Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Efektivita cvičebního programu a vzdělávání prostřednictvím mobilní aplikace pro management pacientů s osteoartrózou rukou a revmatoidní artritidou

8. ledna 2022 aktualizováno: Alberto Marcos Heredia-Rizo, University of Seville

Efektivita mobilní aplikace cvičení a vzdělávání pro management pacientů s osteoartrózou rukou a revmatoidní artritidou na vlastní funkční schopnost, obratnost, sílu sevření a sevření, intenzitu bolesti a ztuhlost

Posilovací a protahovací cvičební programy a doporučení k ochraně postiženého kloubu se ukázaly být účinné jak klinicky, tak ekonomicky u stavů, jako je osteoartróza rukou a revmatoidní artritida ruky. Jejich formát aplikace však není aktuální. V tomto smyslu mohou problémy, jako je nedostatečné monitorování ze strany zdravotníka a nedostatečná motivace pacientů, způsobit špatné dodržování léčebného protokolu, který je jedním z hlavních prediktorů účinnosti léčby. Proto byla vyvinuta aplikace pro chytré telefony pro rehabilitaci osteoartrózy rukou a revmatoidní artritidy, aby se zvýšila adherence a motivace pacientů. Aplikace pro chytré telefony obsahuje: a) cvičební programy a doporučení založená na nejaktuálnějších vědeckých důkazech přizpůsobených patologii; a b) zlepšovače adherence pacientů k léčbě (pacientské deníky a strategie změny chování). Cílem je vyvinout nákladově efektivní digitální řešení pro optimalizaci zdravotní péče nabízené těmto patologickým stavům na základě aktuálních vědeckých poznatků s cílem zlepšit funkční schopnost a kvalitu života těchto pacientů a snížit počet konzultací na primární a specializovanou péči.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

213

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Španělsko
      • Seville, Španělsko, 41009
        • Faculty of medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Pacienti s osteoartrózou rukou (OA):

    • Subjekty s osteoartrózou ruky podle klasifikačních kritérií American College of Rheumatology (ACR) pro klinickou OA; bolest rukou, bolest nebo ztuhlost a 3 z následujících bodů;

      1. Zvětšení tvrdých tkání 2 nebo více z 10 ručních kloubů.
      2. Zvětšení tvrdých tkání 2 nebo více interfalangeálních kloubů.
      3. Méně než 3 oteklé záprstní klouby.
      4. Deformace 1 nebo více z 10 ručních kloubů.
    • Bolest a dysfunkce v kloubech rukou a/nebo zápěstí
    • Vlastnictví smartphonu s internetem.

  2. Pacienti s revmatoidní artritidou (RA) na rukou:

    • Subjekty s artritidou ruky podle klinických a imunologických kritérií American College of Rheumatology (ACR) pro klinickou RA. Pacienti musí splňovat 4 z následujících sedmi kritérií:

      1. Ranní ztuhlost v kloubech a jejich okolí trvající minimálně 1 hodinu.
      2. Otok ve třech nebo více kloubech.
      3. otoky kloubů rukou nebo zápěstí,
      4. Symetrický otok kloubu.
      5. eroze nebo odvápnění na rentgenových snímcích ruky a/nebo zápěstí.
      6. Revmatoidní uzliny.
      7. Abnormální sérový revmatoidní faktor.
    • Bolest a dysfunkce v kloubech rukou a/nebo zápěstí.
    • Vlastnictví smartphonu s internetem

Kritéria vyloučení:

  1. Pacienti s osteoartrózou rukou:

    • Věk do 18 let
    • Lidé s kognitivní poruchou
    • Operace jakéhokoli kloubu horní končetiny nebo zlomeniny horní končetiny během předchozích 6 měsíců
    • Lidé na čekací listině na operaci horní končetiny.
    • Osoby, které dostaly steroidní injekce do kloubů rukou během dvou měsíců před náborem.
    • Lidé se zánětlivým revmatickým onemocněním (artritida, spondylitida nebo rakovina)

  2. Pacienti s revmatoidní artritidou rukou

    • Věk do 18 let
    • Lidé s kognitivní poruchou
    • Operace jakéhokoli kloubu horní končetiny nebo zlomeniny horní končetiny během předchozích 6 měsíců
    • Lidé na čekací listině na operaci horní končetiny.
    • Těhotenství.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Aplikace pro chytré telefony

Prostřednictvím aplikace pro chytré telefony bude poskytnut protokol cvičení a obecná doporučení vycházející ze současných vědeckých poznatků. Bude provedena kontrola používání aplikace. Léčebný protokol bude trvat 6 měsíců, během kterých budou doma prováděny minimálně 4 týdenní sezení cvičení.

Každá patologie bude mít jedinečný program cvičení a doporučení.
Jiný: Aplikace pro chytré telefony
Cvičení a doporučení založená na současných vědeckých důkazech a poskytovaná prostřednictvím aplikace pro chytré telefony s názvem CareHand. Intervenční protokol je založen na doporučeních pro posílení a protažení pro revmatoidní artritidu a osteoartritidu rukou, převedených do aplikačního formátu prostřednictvím vysvětlujících videí spolu s nástroji ke zlepšení autonomie, motivace a adherence pacienta.
Aktivní komparátor: Konvenční léčba
Ti v této skupině obdrží konvenční léčebný protokol poskytovaný v rámci andaluského systému veřejného zdraví. Ta bude spočívat v dodání cvičebního programu a doporučení na listu papíru. Účastníkům bude řečeno, aby prováděli cvičení po dobu 6 měsíců, s minimálně 4 týdenními cvičeními, která budou prováděna doma.
Jiný: Konvenční léčba
Konvenční přístup poskytovaný andaluským systémem veřejného zdraví v prostředí primární péče. Tento přístup sestává z rutinních návštěv u praktického lékaře specialisty a dodání cvičebního listu a doporučení. Tento pracovní list pro obecnou mobilitu a protahování obsahuje podrobné obrázky, stejně jako popis, jak cvičení provádět a jaká dávka má být přijata. Zatímco většina cviků je určena pro zápěstí a ruce, tento list obsahuje i základní cviky na loketní kloub.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vlastní funkční schopnost hodnocená pomocí Michigan Hand Questionnaire (MHQ) u pacientů s revmatoidní artritidou ruky
Časové okno: Změna od Baseline Michigan Hand Questionnaire (MHQ) ve 3. a 6. měsíci
Nástroj pro měření výsledků speciálně pro chronické stavy rukou poskytující informace o funkčnosti, spokojenosti, vzhledu a vnímané bolesti, s 37 otázkami rozdělenými do 6 subškál
Změna od Baseline Michigan Hand Questionnaire (MHQ) ve 3. a 6. měsíci
Samostatně uváděná funkční schopnost hodnocená pomocí australsko-kanadského (AUSCAN) indexu osteoartrózy u pacientů s osteoartrózou rukou
Časové okno: Změna od základního australského/kanadského (AUSCAN) indexu osteoartrózy ruky po 3 a 6 měsících
Samostatně podávané opatření k posouzení bolesti, ztuhlosti a funkčnosti ruky u osob s osteoartrózou ruky
Změna od základního australského/kanadského (AUSCAN) indexu osteoartrózy ruky po 3 a 6 měsících

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Síla úchopu hodnocená pomocí hydraulického dynamometru úchopu
Časové okno: Změna síly úchopu od základní linie po 3 měsících
Maximální síla svalů ruky používaná k pevnému uchopení předmětu tak, že jej obtočíme prsty, přitlačíme na dlaň a pomocí palce vyvineme protitlak pomocí hydraulického dynamometru.
Změna síly úchopu od základní linie po 3 měsících
Síla sevření se hodnotí pomocí hydraulického dynamometru sevření
Časové okno: Změna síly sevření od základní linie po 3 měsících
Maximální síla svíracích svalů, přitlačení špičky palce proti špičce ukazováčku pomocí hydraulického dynamometru
Změna síly sevření od základní linie po 3 měsících
Samovolně hlášená bolest hodnocená pomocí vizuální analogové škály bolesti
Časové okno: Změna od základní vizuální analogové stupnice bolesti po 1, 3 a 6 měsících
Množství vnímané bolesti znázorněné na stupnici od 0 (žádná bolest) do 10 (nejhorší bolest)
Změna od základní vizuální analogové stupnice bolesti po 1, 3 a 6 měsících
Vlastní udávaná tuhost hodnocená pomocí vizuální analogové stupnice tuhosti
Časové okno: Změna od základní vizuální analogové stupnice tuhosti po 3 a 6 měsících
Míra vnímané tuhosti znázorněná na stupnici od 0 (žádná tuhost) do 10 (nejhorší tuhost)
Změna od základní vizuální analogové stupnice tuhosti po 3 a 6 měsících
Vlastní funkční schopnost hodnocená dotazníkem QuickDASH
Časové okno: Změna oproti základnímu dotazníku QuickDASH po 1, 3 a 6 měsících
Krátká forma dotazníku o postižení paží, ramene a ruky (DASH). Samoobslužný nástroj pro měření výsledků určený k měření fyzických funkcí a symptomů u osob s muskuloskeletálními poruchami horní končetiny
Změna oproti základnímu dotazníku QuickDASH po 1, 3 a 6 měsících
Obratnost hodnocena pomocí testu devítijamkových kolíků
Časové okno: Změna od základního devítiděrového kolíkového testu po 3 měsících
Plastový nástroj s mělkou kulatou miskou pro kolíky a devíti otvory na opačné straně. Spočívá v měření času stráveného umístěním a odstraněním všech kolíků z otvorů.
Změna od základního devítiděrového kolíkového testu po 3 měsících
Kvalita života hodnocena pomocí dotazníku EQ-5D-5L
Časové okno: Změna oproti základnímu dotazníku EQ-5D-5L po 3 a 6 měsících
Stručná víceatributová míra zdravotního stavu rozdělená do pěti dimenzí otázek s možnostmi Likertovy odpovědi a vizuální analogovou škálou Zdraví
Změna oproti základnímu dotazníku EQ-5D-5L po 3 a 6 měsících
Ekonomické faktory související s nákladovou užitečností
Časové okno: Změna od výchozího stavu Ekonomické faktory související s nákladovou užitností po 6 měsících
Nepřítomnost z důvodu nemoci, nepřítomnost v neplacené práci, využití zdravotních prostředků (počet konzultací primární péče, odborný lékař, fyzikální terapie, ergoterapie, pohotovost), farmakologické využití pro patologii, lékařské nebo technické vybavení zakoupené pro patologii
Změna od výchozího stavu Ekonomické faktory související s nákladovou užitností po 6 měsících

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Seville

Spolupracovníci

Fundación Pública Andaluza para la gestión de la Investigación en Sevilla
Fundación Pública Andaluza Progreso y Salud

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2020

Primární dokončení (Aktuální)

20. prosince 2020

Dokončení studie (Aktuální)

25. února 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. února 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. února 2020

První zveřejněno (Aktuální)

11. února 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. ledna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. ledna 2022

Naposledy ověřeno

1. ledna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PI_RH_2018

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest

Klinické studie na Aplikace pro chytré telefony

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Malaysia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit