Eficácia de um programa de exercícios e educação por meio de um aplicativo móvel para o manejo de pacientes com osteoartrite da mão e artrite reumatoide
8 de janeiro de 2022 atualizado por: Alberto Marcos Heredia-Rizo, University of Seville
Eficácia de um aplicativo móvel de exercício e educação para o manejo de pacientes com osteoartrite da mão e artrite reumatóide na capacidade funcional auto-relatada, destreza, força de pinça e preensão, intensidade da dor e rigidez
Programas de exercícios de fortalecimento e alongamento e recomendações para proteger a articulação afetada mostraram-se eficazes tanto clínica quanto economicamente em condições como osteoartrite e artrite reumatoide da mão.
No entanto, seu formato de aplicativo não está atualizado.
Nesse sentido, problemas como a falta de acompanhamento do profissional de saúde e a falta de motivação do paciente podem ocasionar a má adesão ao protocolo de tratamento, que é um dos principais preditores da eficácia do tratamento.
Portanto, um aplicativo para smartphone foi desenvolvido para a reabilitação da osteoartrite da mão e da artrite reumatóide para aumentar a adesão e a motivação dos pacientes.
A aplicação para smartphone inclui: a) programas de exercícios e recomendações baseadas nas evidências científicas mais atualizadas e adaptadas à patologia; e b) potencializadores da adesão do paciente ao tratamento (diários do paciente e estratégias de mudança de comportamento). O objetivo é desenvolver uma solução digital econômica para otimizar os cuidados de saúde oferecidos a essas patologias com base em evidências científicas atualizadas para melhorar o funcionamento capacidade e a qualidade de vida desses pacientes, e reduzir o número de consultas à atenção básica e especializada.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
213
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Seville, Espanha, 41009
- Faculty of Medicine
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
Pacientes com osteoartrite (OA) da mão:
Indivíduos com osteoartrite da mão de acordo com os critérios de classificação do American College of Rheumatology (ACR) para OA clínica; dor nas mãos, dor ou rigidez e 3 dos seguintes pontos;
- Aumento do tecido duro de 2 ou mais das 10 articulações da mão.
- Aumento do tecido duro de 2 ou mais articulações interfalângicas.
- Menos de 3 articulações metacarpais inchadas.
- Deformidade de 1 ou mais das 10 articulações da mão.
- Dor e disfunção nas articulações das mãos e/ou punhos
- Posse de um smartphone com internet.
Pacientes com Artrite Reumatóide (AR) Mão:
Indivíduos com artrite da mão de acordo com os critérios clínicos e imunológicos do American College of Rheumatology (ACR) para AR clínica. Os pacientes devem atender a 4 dos sete critérios a seguir:
- Rigidez matinal nas articulações e ao redor delas com duração de pelo menos 1 hora.
- Inchaço em três ou mais articulações.
- Inchaço nas articulações das mãos ou punhos,
- Edema articular simétrico.
- erosões ou descalcificação em radiografias de mão e/ou punho.
- Nódulos reumatóides.
- Fator reumatoide sérico anormal.
- Dor e disfunção nas articulações das mãos e/ou punhos.
- Posse de um smartphone com internet
Critério de exclusão:
Pacientes com osteoartrite da mão:
- Idade menor de 18 anos
- Pessoas com comprometimento cognitivo
- Cirurgia em qualquer articulação do membro superior ou fratura no membro superior nos últimos 6 meses
- Pessoas em lista de espera para cirurgia de membros superiores.
- Pessoas que receberam injeções de esteróides nas articulações das mãos nos dois meses anteriores ao recrutamento.
- Pessoas com doença reumática inflamatória (artrite, espondilite ou câncer)
Pacientes com artrite reumatoide nas mãos
- Idade menor de 18 anos
- Pessoas com comprometimento cognitivo
- Cirurgia em qualquer articulação do membro superior ou fratura no membro superior nos últimos 6 meses
- Pessoas em lista de espera para cirurgia de membros superiores.
- Gravidez.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Aplicativo para smartphone
Através de um aplicativo para smartphone será disponibilizado um protocolo de exercícios e recomendações gerais baseadas nas evidências científicas atuais. Será feito um acompanhamento do uso do aplicativo. O protocolo de tratamento terá duração de 6 meses, durante os quais serão realizados no mínimo 4 sessões semanais de exercícios em casa. Cada patologia terá um programa único de exercícios e recomendações. |
Exercícios e recomendações, baseados em evidências científicas atuais, e entregues através do aplicativo para Smartphone chamado CareHand.
O protocolo de intervenção baseia-se em recomendações de fortalecimento e alongamento para artrite reumatóide e osteoartrite nas mãos, transferidas para um formato de aplicação através de vídeos explicativos juntamente com ferramentas para melhorar a autonomia, motivação e adesão do paciente
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Comparador Ativo: Tratamento convencional
Os deste grupo receberão o protocolo de tratamento convencional fornecido pelo Sistema de Saúde Pública da Andaluzia.
Este consistirá na entrega de um programa de exercícios e recomendações através de uma folha de papel.
Os participantes serão instruídos a realizar os exercícios durante 6 meses, com um mínimo de 4 sessões semanais de exercícios que serão realizados em casa.
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Abordagem convencional fornecida pelo Sistema de Saúde Pública da Andaluzia em ambientes de Atenção Primária.
Essa abordagem consiste em visitas de rotina ao especialista em clínica geral e na entrega de uma folha de exercícios e recomendações.
Esta planilha geral de mobilidade e alongamento contém imagens detalhadas, além de uma descrição de como realizar os exercícios e a dose a ser tomada.
Embora a maioria dos exercícios se destine ao pulso e às mãos, esta folha também inclui exercícios básicos para a articulação do cotovelo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Capacidade funcional autorreferida avaliada usando o Michigan Hand Questionnaire (MHQ) em pacientes com artrite reumatóide da mão
Prazo: Alteração do Michigan Hand Questionnaire (MHQ) da linha de base aos 3 e 6 meses
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Uma ferramenta de medição de resultados especificamente para condições crônicas da mão, fornecendo informações sobre funcionalidade, satisfação, aparência e dor percebida, com 37 questões divididas em 6 subescalas
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Alteração do Michigan Hand Questionnaire (MHQ) da linha de base aos 3 e 6 meses
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Capacidade funcional autorreferida avaliada pelo índice de osteoartrite da mão australiano/canadense (AUSCAN) em pacientes com osteoartrite da mão
Prazo: Alteração do Índice de Osteoartrite da Mão da Austrália/Canadá (AUSCAN) da linha de base aos 3 e 6 meses
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Uma medida autoadministrada para avaliar a dor, rigidez e funcionalidade da mão em pessoas com osteoartrite da mão
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Alteração do Índice de Osteoartrite da Mão da Austrália/Canadá (AUSCAN) da linha de base aos 3 e 6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Força de preensão avaliada usando um dinamômetro de preensão hidráulica
Prazo: Alteração da força de preensão basal aos 3 meses
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A potência máxima dos músculos da mão usada para agarrar firmemente um objeto envolvendo os dedos ao redor dele, pressionando-o contra a palma e usando o polegar para aplicar contrapressão, usando um dinamômetro de pegada hidráulica
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Alteração da força de preensão basal aos 3 meses
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Força de pinça avaliada usando um dinamômetro de pinça hidráulica
Prazo: Mudança da força de pinça da linha de base em 3 meses
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A potência máxima dos músculos de pinça, pressionando a ponta do polegar contra a ponta do dedo indicador, usando um dinamômetro de pinça hidráulica
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Mudança da força de pinça da linha de base em 3 meses
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Dor autorreferida avaliada por meio de uma Escala Visual Analógica de dor
Prazo: Alteração da escala visual analógica de dor basal em 1, 3 e 6 meses
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Quantidade de dor percebida representada em uma escala de 0 (sem dor) a 10 (pior dor)
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Alteração da escala visual analógica de dor basal em 1, 3 e 6 meses
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Rigidez autorreferida avaliada usando uma Escala Visual Analógica de Rigidez
Prazo: Alteração da Escala Visual Analógica de Rigidez de Linha de Base aos 3 e 6 meses
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Quantidade de rigidez percebida representada em uma escala de 0 (sem rigidez) a 10 (pior rigidez)
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Alteração da Escala Visual Analógica de Rigidez de Linha de Base aos 3 e 6 meses
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Capacidade funcional autorreferida avaliada pelo QuickDASH Questionnaire
Prazo: Alteração do questionário QuickDASH de linha de base em 1, 3 e 6 meses
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Forma abreviada do Questionário de Incapacidades do Braço, Ombro e Mão (DASH).
Uma ferramenta de resultado autoadministrada projetada para medir a função física e os sintomas em pessoas com distúrbios musculoesqueléticos do membro superior
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Alteração do questionário QuickDASH de linha de base em 1, 3 e 6 meses
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Destreza avaliada usando o Nine Hole Peg Test
Prazo: Mudança do teste de pino de nove furos de linha de base em 3 meses
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Instrumento de plástico com um prato redondo raso para conter pinos e nove orifícios no lado oposto.
Consiste em medir o tempo gasto para colocar e retirar todos os pinos dos furos.
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Mudança do teste de pino de nove furos de linha de base em 3 meses
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Qualidade de vida avaliada pelo questionário EQ-5D-5L
Prazo: Alteração do Questionário de linha de base EQ-5D-5L aos 3 e 6 meses
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Uma breve medida de estado de saúde com vários atributos dividida em perguntas de cinco dimensões com opções de resposta Likert e uma escala analógica visual de Saúde
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Alteração do Questionário de linha de base EQ-5D-5L aos 3 e 6 meses
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Fatores econômicos relacionados ao custo-utilidade
Prazo: Mudança da linha de base Fatores econômicos relacionados ao custo-utilidade em 6 meses
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Ausência por doença, ausência ao trabalho não remunerado, utilização de recursos de saúde (número de consultas aos cuidados de saúde primários, médico especialista, fisioterapia, terapia ocupacional, serviço de urgência), utilização farmacológica para a patologia, equipamento médico ou técnico adquirido para a patologia
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Mudança da linha de base Fatores econômicos relacionados ao custo-utilidade em 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Rodriguez Sanchez-Laulhe P, Luque-Romero LG, Barrero-Garcia FJ, Biscarri-Carbonero A, Blanquero J, Suero-Pineda A, Heredia-Rizo AM. An Exercise and Educational and Self-management Program Delivered With a Smartphone App (CareHand) in Adults With Rheumatoid Arthritis of the Hands: Randomized Controlled Trial. JMIR Mhealth Uhealth. 2022 Apr 7;10(4):e35462. doi: 10.2196/35462.
- Rodriguez-Sanchez-Laulhe P, Luque-Romero LG, Blanquero J, Suero-Pineda A, Biscarri-Carbonero A, Barrero-Garcia FJ, Heredia-Rizo AM. A mobile app using therapeutic exercise and education for self-management in patients with hand rheumatoid arthritis: a randomized controlled trial protocol. Trials. 2020 Sep 10;21(1):777. doi: 10.1186/s13063-020-04713-4.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de março de 2020
Conclusão Primária (Real)
20 de dezembro de 2020
Conclusão do estudo (Real)
25 de fevereiro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de fevereiro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de fevereiro de 2020
Primeira postagem (Real)
11 de fevereiro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
11 de janeiro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de janeiro de 2022
Última verificação
1 de janeiro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PI_RH_2018
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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