Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effectiviteit van een oefenprogramma en onderwijs via een mobiele applicatie voor de behandeling van patiënten met handartrose en reumatoïde artritis

8 januari 2022 bijgewerkt door: Alberto Marcos Heredia-Rizo, University of Seville

Effectiviteit van een mobiele toepassing van oefeningen en onderwijs voor de behandeling van patiënten met handartrose en reumatoïde artritis op zelfgerapporteerd functioneel vermogen, behendigheid, knijp- en grijpkracht, pijnintensiteit en stijfheid

Oefenprogramma's voor versterken en strekken en aanbevelingen om het aangetaste gewricht te beschermen, hebben aangetoond dat ze zowel klinisch als economisch effectief zijn bij aandoeningen zoals handartrose en handreumatoïde artritis. Hun aanvraagformaat is echter niet up-to-date. In die zin kunnen problemen zoals het gebrek aan controle door de zorgverlener en het gebrek aan motivatie van de patiënt leiden tot een slechte naleving van het behandelprotocol, wat een van de belangrijkste voorspellers is van de efficiëntie van de behandeling. Daarom is er een smartphone-applicatie ontwikkeld voor de revalidatie van handartrose en reumatoïde artritis om de therapietrouw en motivatie van patiënten te verbeteren. De smartphone-applicatie omvat: a) oefenprogramma's en aanbevelingen op basis van de meest recente wetenschappelijke gegevens, aangepast aan de pathologie; en b) het bevorderen van therapietrouw van de patiënt (dagboeken van patiënten en strategieën voor gedragsverandering). vermogen en de kwaliteit van leven van deze patiënten, en om het aantal raadplegingen tot eerstelijns- en gespecialiseerde zorg te verminderen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

213

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Spanje
      • Seville, Spanje, 41009
        • Faculty of Medicine

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Patiënten met handartrose (OA):

    • Proefpersonen met handartrose volgens de classificatiecriteria van het American College of Rheumatology (ACR) voor klinische artrose; handpijn, pijn of stijfheid en 3 van de volgende punten;

      1. Vergroting van hard weefsel van 2 of meer van de 10 handgewrichten.
      2. Vergroting van hard weefsel van 2 of meer interfalangeale gewrichten.
      3. Minder dan 3 gezwollen middenhandsgewrichten.
      4. Misvorming van 1 of meer van de 10 handgewrichten.
    • Pijn en disfunctie in de gewrichten van de handen en/of polsen
    • Bezit van een smartphone met internet.

  2. Reumatoïde artritis (RA) Handpatiënten:

    • Proefpersonen met handartritis volgens de klinische en immunologische criteria van het American College of Rheumatology (ACR) voor klinische RA. Patiënten moeten aan 4 van de volgende zeven criteria voldoen:

      1. Ochtendstijfheid in en rond gewrichten die minimaal 1 uur aanhoudt.
      2. Zwelling in drie of meer gewrichten.
      3. Zwelling in hand- of polsgewrichten,
      4. Symmetrische gewrichtszwelling.
      5. erosies of ontkalking op röntgenfoto's van hand en/of pols.
      6. Reumatoïde knobbeltjes.
      7. Abnormale serumreumafactor.
    • Pijn en disfunctie in de gewrichten van de handen en/of polsen.
    • Bezit van een smartphone met internet

Uitsluitingscriteria:

  1. Patiënten met handartrose:

    • Leeftijd onder de 18 jaar
    • Mensen met een cognitieve beperking
    • Chirurgie aan een gewricht van de bovenste ledematen of breuken in de bovenste ledematen in de afgelopen 6 maanden
    • Mensen op de wachtlijst voor een operatie aan de bovenste ledematen.
    • Personen die steroïde-injecties in de gewrichten van hun handen hebben gekregen in de twee maanden voorafgaand aan de werving.
    • Mensen met inflammatoire reumatische aandoeningen (artritis, spondylitis of kanker)

  2. Reumatoïde artritis handpatiënten

    • Leeftijd onder de 18 jaar
    • Mensen met een cognitieve beperking
    • Chirurgie aan een gewricht van de bovenste ledematen of breuken in de bovenste ledematen in de afgelopen 6 maanden
    • Mensen op de wachtlijst voor een operatie aan de bovenste ledematen.
    • Zwangerschap.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Smartphone-applicatie

Een protocol van oefeningen en algemene aanbevelingen op basis van het huidige wetenschappelijke bewijs zal worden verstrekt via een smartphone-applicatie. Er zal een follow-up van het gebruik van de applicatie worden uitgevoerd. Het behandelprotocol duurt 6 maanden, waarin minimaal 4 wekelijkse oefensessies thuis worden uitgevoerd.

Elke pathologie heeft een uniek programma van oefeningen en aanbevelingen.
Ander: Smartphone-applicatie
Oefeningen en aanbevelingen, gebaseerd op actueel wetenschappelijk bewijs, geleverd via de app voor smartphones genaamd CareHand. Het interventieprotocol is gebaseerd op aanbevelingen voor het versterken en strekken van reumatoïde artritis en artrose in de handen, overgebracht naar een toepassingsformaat door middel van verklarende video's samen met hulpmiddelen om de autonomie, motivatie en therapietrouw van de patiënt te verbeteren
Actieve vergelijker: Conventionele behandeling
Degenen in deze groep zullen het conventionele behandelprotocol ontvangen dat wordt verstrekt binnen het Andalusische volksgezondheidssysteem. Dit zal bestaan ​​uit de levering van een oefenprogramma en aanbevelingen met behulp van een vel papier. De deelnemers wordt verteld de oefeningen gedurende 6 maanden uit te voeren, met minimaal 4 wekelijkse oefensessies die thuis worden uitgevoerd.
Ander: Conventionele behandeling
Conventionele benadering van het Andalusische volksgezondheidssysteem in instellingen voor eerstelijnszorg. Deze aanpak bestaat uit routinebezoeken aan de huisarts-specialist en het afleveren van een oefenblad en adviezen. Dit algemene mobiliteits- en rekwerkblad bevat gedetailleerde afbeeldingen, evenals een beschrijving van hoe de oefeningen moeten worden uitgevoerd en de te nemen dosis. Hoewel de meeste oefeningen bedoeld zijn voor de pols en de handen, bevat dit blad ook basisoefeningen voor het ellebooggewricht.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Zelfgerapporteerd functioneel vermogen beoordeeld met behulp van de Michigan Hand Questionnaire (MHQ) bij patiënten met handreumatoïde artritis
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van Baseline Michigan Hand Questionnaire (MHQ) na 3 en 6 maanden
Een instrument voor het meten van resultaten, specifiek voor chronische handaandoeningen, dat informatie geeft over functionaliteit, tevredenheid, uiterlijk en ervaren pijn, met 37 vragen verdeeld over 6 subschalen
Verandering ten opzichte van Baseline Michigan Hand Questionnaire (MHQ) na 3 en 6 maanden
Zelfgerapporteerd functioneel vermogen beoordeeld door Australische/Canadese (AUSCAN) Osteoarthritis Hand Index bij patiënten met handartrose
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline Australische/Canadese (AUSCAN) Osteoarthritis Hand Index na 3 en 6 maanden
Een zelf toegediende maatregel om handpijn, stijfheid en functionaliteit te beoordelen bij personen met handartrose
Verandering ten opzichte van baseline Australische/Canadese (AUSCAN) Osteoarthritis Hand Index na 3 en 6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Grijpkracht beoordeeld met behulp van een hydraulische gripdynamometer
Tijdsspanne: Wijziging van Baseline Grip Strength na 3 maanden
De maximale kracht van de handspieren die worden gebruikt om een ​​voorwerp stevig vast te pakken door de vingers eromheen te wikkelen, het tegen de handpalm te drukken en de duim te gebruiken om tegendruk uit te oefenen, met behulp van een dynamometer met hydraulische greep
Wijziging van Baseline Grip Strength na 3 maanden
Knijpkracht bepaald met behulp van een hydraulische knijpdynamometer
Tijdsspanne: Verandering van Baseline Pinch-sterkte na 3 maanden
De maximale kracht van de knijpspieren, waarbij de duim tegen de wijsvinger wordt gedrukt met behulp van een hydraulische knijpdynamometer
Verandering van Baseline Pinch-sterkte na 3 maanden
Zelfgerapporteerde pijn beoordeeld met behulp van een visuele analoge pijnschaal
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline visuele analoge pijnschaal na 1, 3 en 6 maanden
Hoeveelheid waargenomen pijn weergegeven op een schaal van 0 (geen pijn) tot 10 (ergste pijn)
Verandering ten opzichte van baseline visuele analoge pijnschaal na 1, 3 en 6 maanden
Zelfgerapporteerde stijfheid beoordeeld met behulp van een visuele analoge schaal van stijfheid
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline Visuele analoge schaal van stijfheid na 3 en 6 maanden
Hoeveelheid waargenomen stijfheid weergegeven op een schaal van 0 (geen stijfheid) tot 10 (ergste stijfheid)
Verandering ten opzichte van baseline Visuele analoge schaal van stijfheid na 3 en 6 maanden
Zelfgerapporteerd functioneel vermogen beoordeeld door QuickDASH-vragenlijst
Tijdsspanne: Verandering van Baseline QuickDASH-vragenlijst na 1, 3 en 6 maanden
Korte vorm van de DASH-vragenlijst (Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand). Een zelfbeheerd uitkomstinstrument dat is ontworpen om de fysieke functie en symptomen te meten bij personen met musculoskeletale aandoeningen van de bovenste ledematen
Verandering van Baseline QuickDASH-vragenlijst na 1, 3 en 6 maanden
Behendigheid beoordeeld met behulp van de Nine Hole Peg Test
Tijdsspanne: Verandering van Baseline Nine Hole Peg Test na 3 maanden
Plastic instrument met een ondiepe ronde schaal voor pinnen en negen gaten aan de andere kant. Bestaat uit het meten van de tijd die nodig is om alle pinnen uit de gaten te plaatsen en te verwijderen.
Verandering van Baseline Nine Hole Peg Test na 3 maanden
Kwaliteit van leven beoordeeld met behulp van de EQ-5D-5L-vragenlijst
Tijdsspanne: Wijziging ten opzichte van baseline EQ-5D-5L-vragenlijst na 3 en 6 maanden
Een korte gezondheidsstatusmeting met meerdere kenmerken, verdeeld in vragen met vijf dimensies met Likert-antwoordopties en een visuele analoge schaal van Gezondheid
Wijziging ten opzichte van baseline EQ-5D-5L-vragenlijst na 3 en 6 maanden
Economische factoren met betrekking tot kostenutiliteit
Tijdsspanne: Wijziging ten opzichte van Baseline Economische factoren met betrekking tot kostenutiliteit na 6 maanden
Ziekteverzuim, verzuim van onbetaald werk, gebruik van gezondheidsmiddelen (aantal consulten eerstelijnszorg, specialist, fysiotherapie, ergotherapie, spoedeisende hulp), farmacologisch gebruik voor de pathologie, aangekochte medische of technische hulpmiddelen voor de pathologie
Wijziging ten opzichte van Baseline Economische factoren met betrekking tot kostenutiliteit na 6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Seville

Medewerkers

Fundación Pública Andaluza para la gestión de la Investigación en Sevilla
Fundación Pública Andaluza Progreso y Salud

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 maart 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

20 december 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

25 februari 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 februari 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 februari 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

11 februari 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

11 januari 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 januari 2022

Laatst geverifieerd

1 januari 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • PI_RH_2018

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Smartphone-applicatie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren