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Efficacité d'un programme d'exercices et d'éducation via une application mobile pour la prise en charge des patients atteints d'arthrose de la main et de polyarthrite rhumatoïde

8 janvier 2022 mis à jour par: Alberto Marcos Heredia-Rizo, University of Seville

Efficacité d'une application mobile d'exercice et d'éducation pour la prise en charge des patients atteints d'arthrose de la main et de polyarthrite rhumatoïde sur la capacité fonctionnelle autodéclarée, la dextérité, la force de pincement et de préhension, l'intensité de la douleur et la raideur

Les programmes d'exercices de renforcement et d'étirement et les recommandations visant à protéger l'articulation touchée se sont révélés efficaces sur le plan clinique et économique dans des conditions telles que l'arthrose de la main et la polyarthrite rhumatoïde de la main. Cependant, leur format d'application n'est pas à jour. En ce sens, des problèmes tels que le manque de suivi par le professionnel de santé et le manque de motivation des patients peuvent entraîner une mauvaise adhésion au protocole de traitement, qui est l'un des principaux prédicteurs de l'efficacité du traitement. Par conséquent, une application pour smartphone a été développée pour la rééducation de l'arthrose de la main et de la polyarthrite rhumatoïde afin d'améliorer l'adhésion et la motivation des patients. L'application pour smartphone comprend : a) des programmes d'exercices et des recommandations basés sur les preuves scientifiques les plus récentes et adaptés à la pathologie ; et b) amplificateurs de l'adhésion des patients au traitement (journaux des patients et stratégies de changement de comportement). L'objectif est de développer une solution numérique rentable pour optimiser les soins de santé offerts à ces pathologies sur la base de preuves scientifiques à jour afin d'améliorer le fonctionnement fonctionnel capacité et la qualité de vie de ces patients, et de réduire le nombre de consultations aux soins primaires et spécialisés.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

213

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Espagne
      • Seville, Espagne, 41009
        • Faculty of Medicine

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  1. Patients atteints d'arthrose de la main :

    • Sujets souffrant d'arthrose de la main selon les critères de classification de l'American College of Rheumatology (ACR) pour l'arthrose clinique ; douleurs, courbatures ou raideurs aux mains et 3 des points suivants ;

      1. Élargissement des tissus durs de 2 ou plus de 10 articulations de la main.
      2. Élargissement des tissus durs de 2 articulations interphalangiennes ou plus.
      3. Moins de 3 articulations métacarpiennes enflées.
      4. Déformation d'une ou plusieurs des 10 articulations de la main.
    • Douleur et dysfonctionnement des articulations des mains et/ou des poignets
    • Possession d'un smartphone avec internet.

  2. Patients atteints de polyarthrite rhumatoïde (PR) :

    • Sujets souffrant d'arthrite de la main selon les critères cliniques et immunologiques de l'American College of Rheumatology (ACR) pour la PR clinique. Les patients doivent répondre à 4 des sept critères suivants :

      1. Raideur matinale dans et autour des articulations durant au moins 1 heure.
      2. Gonflement dans trois articulations ou plus.
      3. Gonflement des articulations de la main ou du poignet,
      4. Gonflement articulaire symétrique.
      5. érosions ou décalcifications sur les radiographies de la main et/ou du poignet.
      6. Nodules rhumatoïdes.
      7. Facteur rhumatoïde sérique anormal.
    • Douleur et dysfonctionnement des articulations des mains et/ou des poignets.
    • Possession d'un smartphone avec internet

Critère d'exclusion:

  1. Patients atteints d'arthrose de la main :

    • Moins de 18 ans
    • Les personnes atteintes de troubles cognitifs
    • Chirurgie de toute articulation du membre supérieur ou fracture du membre supérieur au cours des 6 derniers mois
    • Les personnes inscrites sur liste d'attente pour une chirurgie du membre supérieur.
    • Personnes ayant reçu des injections de stéroïdes dans les articulations de leurs mains dans les deux mois précédant le recrutement.
    • Personnes atteintes de maladies rhumatismales inflammatoires (arthrite, spondylarthrite ou cancer)

  2. Patients atteints de polyarthrite rhumatoïde

    • Moins de 18 ans
    • Les personnes atteintes de troubles cognitifs
    • Chirurgie de toute articulation du membre supérieur ou fracture du membre supérieur au cours des 6 derniers mois
    • Les personnes inscrites sur liste d'attente pour une chirurgie du membre supérieur.
    • Grossesse.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Application Smartphone

Un protocole d'exercices et des recommandations générales basés sur les preuves scientifiques actuelles seront fournis via une application pour smartphone. Un suivi de l'utilisation de l'application sera effectué. Le protocole de traitement durera 6 mois, pendant lesquels un minimum de 4 séances hebdomadaires d'exercices seront réalisées à domicile.

Chaque pathologie aura un programme unique d'exercices et de recommandations.
Autre: Application Smartphone
Exercices et recommandations, basés sur les preuves scientifiques actuelles, et fournis via l'application pour Smartphone appelée CareHand. Le protocole d'intervention est basé sur des recommandations de renforcement et d'étirement pour la polyarthrite rhumatoïde et l'arthrose des mains, transférées dans un format d'application à travers des vidéos explicatives ainsi que des outils pour améliorer l'autonomie, la motivation et l'adhésion du patient
Comparateur actif: Traitement conventionnel
Les personnes de ce groupe recevront le protocole de traitement conventionnel fourni par le système de santé publique andalou. Cela consistera en la livraison d'un programme d'exercices et de recommandations à l'aide d'une feuille de papier. Les participants seront invités à effectuer les exercices pendant 6 mois, avec un minimum de 4 séances hebdomadaires d'exercices qui seront effectuées à domicile.
Autre: Traitement conventionnel
Approche conventionnelle fournie par le système de santé publique andalou dans les établissements de soins primaires. Cette démarche consiste en des visites de routine chez le médecin généraliste spécialiste, et la remise d'une fiche d'exercices et de recommandations. Cette feuille de travail générale sur la mobilité et les étirements contient des images détaillées, ainsi qu'une description de la façon d'effectuer les exercices et de la dose à prendre. Alors que la plupart des exercices sont destinés au poignet et aux mains, cette fiche comprend également des exercices de base pour l'articulation du coude.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Capacité fonctionnelle autodéclarée évaluée à l'aide du Michigan Hand Questionnaire (MHQ) chez les patients atteints de polyarthrite rhumatoïde de la main
Délai: Changement par rapport au questionnaire de référence sur la main du Michigan (MHQ) à 3 et 6 mois
Un outil de mesure des résultats spécifiquement pour les affections chroniques de la main fournissant des informations sur la fonctionnalité, la satisfaction, l'apparence et la douleur perçue, avec 37 questions divisées en 6 sous-échelles
Changement par rapport au questionnaire de référence sur la main du Michigan (MHQ) à 3 et 6 mois
Capacité fonctionnelle autodéclarée évaluée par l'indice australien/canadien (AUSCAN) de l'arthrose de la main chez les patients atteints d'arthrose de la main
Délai: Changement par rapport à l'indice australien/canadien (AUSCAN) de référence de l'arthrose de la main à 3 et 6 mois
Une mesure auto-administrée pour évaluer la douleur, la raideur et la fonctionnalité de la main chez les personnes souffrant d'arthrose de la main
Changement par rapport à l'indice australien/canadien (AUSCAN) de référence de l'arthrose de la main à 3 et 6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Force de préhension évaluée à l'aide d'un dynamomètre à préhension hydraulique
Délai: Changement par rapport à la force de préhension de base à 3 mois
La puissance maximale des muscles de la main utilisée pour saisir fermement un objet en enroulant les doigts autour de lui, en le pressant contre la paume et en utilisant le pouce pour appliquer une contre-pression, à l'aide d'un dynamomètre à poignée hydraulique
Changement par rapport à la force de préhension de base à 3 mois
Résistance au pincement évaluée à l'aide d'un dynamomètre à pincement hydraulique
Délai: Changement par rapport à la force de pincement de base à 3 mois
La puissance maximale des muscles de pincement, en appuyant la pointe du pouce contre la pointe de l'index, à l'aide d'un dynamomètre de pincement hydraulique
Changement par rapport à la force de pincement de base à 3 mois
Douleur autodéclarée évaluée à l'aide d'une échelle visuelle analogique de la douleur
Délai: Changement par rapport à l'échelle visuelle analogique de la douleur de base à 1, 3 et 6 mois
Quantité de douleur perçue représentée sur une échelle de 0 (pas de douleur) à 10 (pire douleur)
Changement par rapport à l'échelle visuelle analogique de la douleur de base à 1, 3 et 6 mois
Rigidité autodéclarée évaluée à l'aide d'une échelle visuelle analogique de rigidité
Délai: Changement par rapport à l'échelle visuelle analogique de rigidité de base à 3 et 6 mois
Quantité de rigidité perçue représentée sur une échelle de 0 (pas de rigidité) à 10 (pire rigidité)
Changement par rapport à l'échelle visuelle analogique de rigidité de base à 3 et 6 mois
Capacité fonctionnelle autodéclarée évaluée par le questionnaire QuickDASH
Délai: Changement par rapport au questionnaire de référence QuickDASH à 1, 3 et 6 mois
Version abrégée du questionnaire DASH (Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand). Un outil de résultats auto-administré conçu pour mesurer la fonction physique et les symptômes chez les personnes atteintes de troubles musculo-squelettiques du membre supérieur
Changement par rapport au questionnaire de référence QuickDASH à 1, 3 et 6 mois
Dextérité évaluée à l'aide du test à neuf trous
Délai: Changement par rapport au test de référence à neuf trous à 3 mois
Instrument en plastique avec un plat rond peu profond pour contenir des chevilles et neuf trous sur le côté opposé. Consiste à mesurer le temps passé à placer et retirer tous les piquets des trous.
Changement par rapport au test de référence à neuf trous à 3 mois
Qualité de vie évaluée à l'aide du questionnaire EQ-5D-5L
Délai: Changement par rapport au questionnaire de base EQ-5D-5L à 3 et 6 mois
Une brève mesure de l'état de santé multi-attributs divisée en questions à cinq dimensions avec des options de réponse de Likert et une échelle visuelle analogique de la santé
Changement par rapport au questionnaire de base EQ-5D-5L à 3 et 6 mois
Facteurs économiques liés au rapport coût-utilité
Délai: Changement par rapport au scénario de référence Facteurs économiques liés au coût-utilité à 6 mois
Absence pour maladie, absence pour travail non rémunéré, utilisation des ressources de santé (nombre de consultations aux soins primaires, médecin spécialiste, kinésithérapie, ergothérapie, service des urgences), utilisation pharmacologique pour la pathologie, matériel médical ou technique acheté pour la pathologie
Changement par rapport au scénario de référence Facteurs économiques liés au coût-utilité à 6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Seville

Collaborateurs

Fundación Pública Andaluza para la gestión de la Investigación en Sevilla
Fundación Pública Andaluza Progreso y Salud

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mars 2020

Achèvement primaire (Réel)

20 décembre 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

25 février 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 février 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 février 2020

Première publication (Réel)

11 février 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

11 janvier 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 janvier 2022

Dernière vérification

1 janvier 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • PI_RH_2018

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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