Harjoitusohjelman ja koulutuksen tehokkuus mobiilisovelluksen kautta potilaiden hoitoon, joilla on käsien nivelrikko ja nivelreuma
lauantai 8. tammikuuta 2022 päivittänyt: Alberto Marcos Heredia-Rizo, University of Seville
Liikunnan ja koulutuksen mobiilisovelluksen tehokkuus käsien nivelrikko- ja nivelreumapotilaiden omaan raportoimaan toimintakykyyn, ketteryyteen, puristus- ja pitovoimakkuuteen, kivun voimakkuuteen ja jäykkyyteen
Vahvistavat ja venyttävät harjoitusohjelmat sekä suositukset sairastuneen nivelen suojaamiseksi ovat osoittautuneet tehokkaiksi sekä kliinisesti että taloudellisesti sellaisissa olosuhteissa kuin käden nivelrikko ja käden nivelreuma.
Heidän hakemusmuotonsa ei kuitenkaan ole ajan tasalla.
Tässä mielessä ongelmat, kuten terveydenhuollon ammattilaisen seurannan puute ja potilaiden motivaation puute, voivat aiheuttaa huonoa noudattamista hoitoprotokollassa, joka on yksi hoidon tehokkuuden tärkeimmistä ennustajista.
Siksi käden nivelrikon ja nivelreuman kuntoutukseen on kehitetty älypuhelinsovellus, joka parantaa potilaiden hoitoon sitoutumista ja motivaatiota.
Älypuhelinsovellus sisältää: a) kuntoiluohjelmat ja suositukset, jotka perustuvat viimeisimpään tieteelliseen näyttöön patologiaan sovitettuna; ja b) potilaan hoitoon sitoutumisen tehostajat (potilaspäiväkirjat ja käyttäytymismuutosstrategiat). Tavoitteena on kehittää kustannustehokas digitaalinen ratkaisu, jolla optimoidaan näille patologioille tarjottava terveydenhuolto nykyaikaisen tieteellisen näytön perusteella toiminnan parantamiseksi. näiden potilaiden kykyä ja elämänlaatua sekä vähentää perus- ja erikoissairaanhoidon käyntien määrää.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
213
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Seville, Espanja, 41009
- Faculty of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Käden nivelrikkopotilaat (OA):
Potilaat, joilla on käden nivelrikko American College of Rheumatologyn (ACR) kliinisen OA:n luokituskriteerien mukaisesti; käsien kipu, särky tai jäykkyys ja 3 seuraavista kohdista;
- Kovan kudoksen laajentuminen kahdessa tai useammassa kymmenestä käden nivelestä.
- Kahden tai useamman interfalangeaalisen nivelen kovan kudoksen laajentuminen.
- Alle 3 turvonnut metacarpal nivelet.
- Yhden tai useamman 10 käden nivelestä epämuodostunut.
- Kipu ja toimintahäiriö käsien ja/tai ranteiden nivelissä
- Älypuhelin internetyhteydellä.
Nivelreuma (RA) käsipotilaat:
Potilaat, joilla on käden niveltulehdus American College of Rheumatologyn (ACR) kliinisen ja immunologisen kliinisen nivelreuman kriteerien mukaisesti. Potilaiden on täytettävä 4 seuraavista seitsemästä kriteeristä:
- Aamujäykkyys nivelissä ja niiden ympärillä, joka kestää vähintään 1 tunnin.
- Turvotus kolmessa tai useammassa nivelessä.
- Käsien tai ranteen nivelten turvotus,
- Symmetrinen nivelten turvotus.
- käsien ja/tai ranteen eroosiot tai kalkinpoistokuvat.
- Reumatoidiset kyhmyt.
- Epänormaali seerumin reumatekijä.
- Kipu ja toimintahäiriö käsien ja/tai ranteiden nivelissä.
- Älypuhelin internetyhteydellä
Poissulkemiskriteerit:
Käsien nivelrikkopotilaat:
- Ikäraja alle 18 vuotta
- Ihmiset, joilla on kognitiivinen häiriö
- Minkä tahansa yläraajan nivelen leikkaus tai yläraajan murtuma viimeisen 6 kuukauden aikana
- Ihmiset jonotuslistalla yläraajan leikkaukseen.
- Henkilöt, jotka ovat saaneet steroidiruiskeita kätensä niveliin kahden kuukauden aikana ennen rekrytointia.
- Ihmiset, joilla on tulehduksellinen reumaattinen sairaus (niveltulehdus, spondyliitti tai syöpä)
Nivelreuma käsipotilaat
- Ikäraja alle 18 vuotta
- Ihmiset, joilla on kognitiivinen häiriö
- Minkä tahansa yläraajan nivelen leikkaus tai yläraajan murtuma viimeisen 6 kuukauden aikana
- Ihmiset jonotuslistalla yläraajan leikkaukseen.
- Raskaus.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Älypuhelinsovellus
Nykyiseen tieteelliseen näyttöön perustuva harjoituspöytäkirja ja yleiset suositukset toimitetaan älypuhelinsovelluksen kautta. Sovelluksen käyttöä seurataan. Hoitoprotokolla kestää 6 kuukautta, jonka aikana vähintään 4 kertaa viikossa harjoitellaan kotona. Jokaisella patologialla on ainutlaatuinen harjoitus- ja suositusohjelma. |
Harjoituksia ja suosituksia, jotka perustuvat nykyiseen tieteelliseen näyttöön ja toimitetaan CareHand-älypuhelimen sovelluksen kautta.
Interventioprotokolla perustuu nivelreuman ja käsien nivelrikon vahvistamis- ja venytyssuosituksiin, jotka on siirretty hakemusmuotoon selittävien videoiden kautta yhdessä potilaan autonomiaa, motivaatiota ja hoitoon sitoutumista parantavien työkalujen kanssa.
|
|
Active Comparator: Perinteinen hoito
Tähän ryhmään kuuluvat saavat Andalusian kansanterveysjärjestelmän tarjoaman tavanomaisen hoitoprotokollan.
Tämä koostuu harjoitusohjelman toimittamisesta ja suosituksista paperiarkilla.
Osallistujia kehotetaan suorittamaan harjoitukset 6 kuukauden ajan ja vähintään 4 viikossa harjoituskertaa, jotka suoritetaan kotona.
|
Andalusian kansanterveysjärjestelmän tarjoama perinteinen lähestymistapa perusterveydenhuollon ympäristöissä.
Tämä lähestymistapa koostuu rutiinikäynneistä yleislääkärin erikoislääkärin luona sekä harjoituslomakkeen ja suositusten toimittamisesta.
Tämä yleinen liikkuvuuden ja venyttelyn työarkki sisältää yksityiskohtaisia kuvia sekä kuvauksen harjoitusten suorittamisesta ja otettavasta annoksesta.
Vaikka useimmat harjoitukset on tarkoitettu ranteelle ja käsille, tämä taulukko sisältää myös perusharjoitukset kyynärnivelelle.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Itse raportoitu toimintakyky, joka on arvioitu Michigan Hand Questionnairella (MHQ) potilailla, joilla on käsien nivelreuma
Aikaikkuna: Muutos Michigan Hand Questionnairesta (MHQ) 3 ja 6 kuukauden kohdalla
|
Erityisesti kroonisiin käsisairauksiin tarkoitettu tulosmittaustyökalu, joka tarjoaa tietoa toimivuudesta, tyytyväisyydestä, ulkonäöstä ja koetuista kivuista, 37 kysymyksellä jaettuna 6 ala-asteikkoon
|
Muutos Michigan Hand Questionnairesta (MHQ) 3 ja 6 kuukauden kohdalla
|
|
Itse raportoitu toimintakyky, joka on arvioitu australialaisen/kanadalaisen (AUSCAN) nivelrikon käsiindeksillä potilailla, joilla on käsien nivelrikko
Aikaikkuna: Muutos Australian/Kanadan (AUSCAN) nivelrikkokäsiindeksin perusarvosta 3 ja 6 kuukauden kohdalla
|
Itsesäädettävä toimenpide käsien kivun, jäykkyyden ja toimivuuden arvioimiseksi henkilöillä, joilla on käsien nivelrikko
|
Muutos Australian/Kanadan (AUSCAN) nivelrikkokäsiindeksin perusarvosta 3 ja 6 kuukauden kohdalla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pidon lujuus arvioitu hydraulisella pitodynamometrillä
Aikaikkuna: Muutos perustason pitovoimasta 3 kuukauden kohdalla
|
Käden lihasten maksimivoimalla tartuttiin tiukasti esineeseen kietomalla sormet sen ympärille, painamalla sitä kämmentä vasten ja käyttämällä peukalolla vastapainetta hydraulisen pitodynamometrin avulla.
|
Muutos perustason pitovoimasta 3 kuukauden kohdalla
|
|
Puristusvoimakkuus arvioitu hydraulisella puristusdynamometrillä
Aikaikkuna: Muutos perustilan puristusvoimakkuudesta 3 kuukauden kohdalla
|
Puristuslihasten maksimivoima, painettaessa peukalon kärkeä etusormea vasten hydraulisen puristusdynamometrin avulla
|
Muutos perustilan puristusvoimakkuudesta 3 kuukauden kohdalla
|
|
Itse ilmoittama kipu, joka on arvioitu visuaalisella analogisella kivun asteikolla
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen visuaalisesta analogisesta kivun asteikosta 1, 3 ja 6 kuukauden kohdalla
|
Koetun kivun määrä asteikolla 0 (ei kipua) 10:een (pahin kipu)
|
Muutos lähtötilanteen visuaalisesta analogisesta kivun asteikosta 1, 3 ja 6 kuukauden kohdalla
|
|
Itse raportoitu jäykkyys, joka on arvioitu käyttämällä visuaalista analogista jäykkyysasteikkoa
Aikaikkuna: Muutos perustason visuaalisesta analogisesta jäykkyyden asteikosta 3 ja 6 kuukauden kohdalla
|
Koetun jäykkyyden määrä esitetään asteikolla 0 (ei jäykkyyttä) 10:een (pahin jäykkyys)
|
Muutos perustason visuaalisesta analogisesta jäykkyyden asteikosta 3 ja 6 kuukauden kohdalla
|
|
QuickDASH Questionnaire -kyselyn avulla arvioitu itse ilmoittama toimintakyky
Aikaikkuna: Muutos perustilanteen QuickDASH-kyselystä 1, 3 ja 6 kuukauden kohdalla
|
Lyhyt muoto käsivarsien, olkapäiden ja käsien vammaista (DASH) -kyselystä.
Itsenäinen tulostyökalu, joka on suunniteltu mittaamaan fyysistä toimintaa ja oireita henkilöillä, joilla on yläraajan tuki- ja liikuntaelinsairauksia
|
Muutos perustilanteen QuickDASH-kyselystä 1, 3 ja 6 kuukauden kohdalla
|
|
Kätevyys arvioitiin Nine Hole Peg -testillä
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen yhdeksänreiän testistä 3 kuukauden kohdalla
|
Muovinen instrumentti, jossa on matala pyöreä astia, jossa on tapit ja yhdeksän reikää vastakkaisella puolella.
Se koostuu kaikkien tappien asettamiseen ja poistamiseen reikistä käytetyn ajan mittaamisesta.
|
Muutos lähtötilanteen yhdeksänreiän testistä 3 kuukauden kohdalla
|
|
Elämänlaatua arvioitiin EQ-5D-5L-kyselyllä
Aikaikkuna: Muutos perustason EQ-5D-5L-kyselystä 3 ja 6 kuukauden kohdalla
|
Lyhyt usean ominaisuuden terveydentilamittaus, joka on jaettu viiteen ulottuvuuteen, Likert-vastausvaihtoehdoilla ja visuaalisella analogisella Health-asteikolla
|
Muutos perustason EQ-5D-5L-kyselystä 3 ja 6 kuukauden kohdalla
|
|
Kustannushyötysuhteeseen liittyvät taloudelliset tekijät
Aikaikkuna: Muutos perustilanteesta Kustannushyötysuhteeseen liittyvät taloudelliset tekijät 6 kuukauden kohdalla
|
Sairaudesta johtuva poissaolo, poissaolo palkattomasta työstä, terveydenhuollon resurssien käyttö (ensiterveydenhuollon käyntien määrä, erikoislääkäri, fysioterapia, toimintaterapia, päivystys), patologian farmakologinen käyttö, patologiaan ostetut lääketieteelliset tai tekniset laitteet
|
Muutos perustilanteesta Kustannushyötysuhteeseen liittyvät taloudelliset tekijät 6 kuukauden kohdalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Rodriguez Sanchez-Laulhe P, Luque-Romero LG, Barrero-Garcia FJ, Biscarri-Carbonero A, Blanquero J, Suero-Pineda A, Heredia-Rizo AM. An Exercise and Educational and Self-management Program Delivered With a Smartphone App (CareHand) in Adults With Rheumatoid Arthritis of the Hands: Randomized Controlled Trial. JMIR Mhealth Uhealth. 2022 Apr 7;10(4):e35462. doi: 10.2196/35462.
- Rodriguez-Sanchez-Laulhe P, Luque-Romero LG, Blanquero J, Suero-Pineda A, Biscarri-Carbonero A, Barrero-Garcia FJ, Heredia-Rizo AM. A mobile app using therapeutic exercise and education for self-management in patients with hand rheumatoid arthritis: a randomized controlled trial protocol. Trials. 2020 Sep 10;21(1):777. doi: 10.1186/s13063-020-04713-4.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 20. joulukuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 25. helmikuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 7. helmikuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 7. helmikuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 11. helmikuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 11. tammikuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 8. tammikuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. tammikuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PI_RH_2018
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .