Eficacia de un programa de ejercicio y educación a través de una aplicación móvil para el manejo de pacientes con artrosis de mano y artritis reumatoide
8 de enero de 2022 actualizado por: Alberto Marcos Heredia-Rizo, University of Seville
Eficacia de una aplicación móvil de ejercicio y educación para el manejo de pacientes con artrosis de mano y artritis reumatoide sobre la capacidad funcional, la destreza, la fuerza de pellizco y prensión, la intensidad del dolor y la rigidez autoinformadas
Los programas de ejercicios de fortalecimiento y estiramiento, y las recomendaciones para proteger la articulación afectada han demostrado ser efectivos tanto clínica como económicamente en condiciones como la osteoartritis de la mano y la artritis reumatoide de la mano.
Sin embargo, su formato de solicitud no está actualizado.
En ese sentido, problemas como la falta de seguimiento por parte del profesional de la salud y la falta de motivación de los pacientes pueden provocar una mala adherencia al protocolo de tratamiento, que es uno de los principales predictores de la eficacia del tratamiento.
Por lo tanto, se ha desarrollado una aplicación para teléfonos inteligentes para la rehabilitación de la artrosis de mano y la artritis reumatoide para mejorar la adherencia y la motivación de los pacientes.
La aplicación para smartphone incluye: a) programas de ejercicio y recomendaciones basadas en la evidencia científica más actualizada adaptada a la patología; y b) potenciadores de la adherencia del paciente al tratamiento (diarios de pacientes y estrategias de cambio de comportamiento). El objetivo es desarrollar una solución digital rentable para optimizar la atención sanitaria ofrecida a estas patologías basada en evidencia científica actualizada con el fin de mejorar la funcionalidad. capacidad y la calidad de vida de estos pacientes, y reducir el número de consultas a atención primaria y especializada.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
213
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Seville, España, 41009
- Faculty of Medicine
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
Pacientes con osteoartritis de la mano (OA):
Sujetos con artrosis de mano según los criterios de clasificación del American College of Rheumatology (ACR) para OA clínica; dolor, dolor o rigidez en la mano y 3 de los siguientes puntos;
- Agrandamiento del tejido duro de 2 o más de 10 articulaciones de la mano.
- Agrandamiento del tejido duro de 2 o más articulaciones interfalángicas.
- Menos de 3 articulaciones metacarpianas inflamadas.
- Deformidad de 1 o más de 10 articulaciones de la mano.
- Dolor y disfunción en las articulaciones de las manos y/o muñecas
- Posesión de un teléfono inteligente con internet.
Artritis reumatoide (AR) Mano pacientes:
Sujetos con artritis de la mano según los criterios clínicos e inmunológicos del American College of Rheumatology (ACR) para la AR clínica. Los pacientes deben cumplir con 4 de los siguientes siete criterios:
- Rigidez matutina en y alrededor de las articulaciones que dura al menos 1 hora.
- Hinchazón en tres o más articulaciones.
- Hinchazón en las articulaciones de la mano o la muñeca,
- Hinchazón articular simétrica.
- erosiones o descalcificación en radiografías de mano y/o muñeca.
- Nódulos reumatoides.
- Factor reumatoide sérico anormal.
- Dolor y disfunción en las articulaciones de las manos y/o muñecas.
- Posesión de un teléfono inteligente con internet
Criterio de exclusión:
Pacientes con osteoartritis de la mano:
- Edad menor de 18 años
- Personas con deterioro cognitivo
- Cirugía en cualquier articulación del miembro superior o fractura en el miembro superior en los últimos 6 meses
- Personas en lista de espera para cirugía de miembro superior.
- Personas que hayan recibido inyecciones de esteroides en las articulaciones de las manos en los dos meses anteriores al reclutamiento.
- Personas con enfermedad reumática inflamatoria (artritis, espondilitis o cáncer)
Pacientes de mano con artritis reumatoide
- Edad menor de 18 años
- Personas con deterioro cognitivo
- Cirugía en cualquier articulación del miembro superior o fractura en el miembro superior en los últimos 6 meses
- Personas en lista de espera para cirugía de miembro superior.
- El embarazo.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Aplicación para teléfonos inteligentes
Se proporcionará un protocolo de ejercicios y recomendaciones generales basadas en la evidencia científica actual a través de una aplicación para teléfonos inteligentes. Se realizará un seguimiento del uso de la aplicación. El protocolo de tratamiento tendrá una duración de 6 meses, durante los cuales se realizarán un mínimo de 4 sesiones semanales de ejercicios en casa. Cada patología tendrá un programa único de ejercicios y recomendaciones. |
Ejercicios y recomendaciones, basados en evidencia científica actual, y entregados a través de la aplicación para Smartphone llamada CareHand.
El protocolo de intervención se basa en recomendaciones de fortalecimiento y estiramiento para artritis reumatoide y artrosis en manos, trasladadas a un formato de aplicación a través de vídeos explicativos junto con herramientas para mejorar la autonomía, motivación y adherencia del paciente
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Comparador activo: Tratamiento convencional
Los de este grupo recibirán el protocolo de tratamiento convencional previsto en el Sistema Sanitario Público de Andalucía.
Este consistirá en la entrega de un programa de ejercicios y recomendaciones mediante una hoja de papel.
Se indicará a los participantes que realicen los ejercicios durante 6 meses, con un mínimo de 4 sesiones semanales de ejercicio que se realizarán en casa.
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Abordaje convencional proporcionado por el Sistema Sanitario Público de Andalucía en el ámbito de Atención Primaria.
Este abordaje consiste en visitas de rutina al médico general especialista, y la entrega de una hoja de ejercicios y recomendaciones.
Esta ficha de movilidad general y estiramientos contiene imágenes detalladas, así como una descripción de cómo realizar los ejercicios y la dosis a tomar.
Si bien la mayoría de los ejercicios están destinados a la muñeca y las manos, esta hoja también incluye ejercicios básicos para la articulación del codo.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Capacidad funcional autoinformada evaluada mediante el Cuestionario de la mano de Michigan (MHQ) en pacientes con artritis reumatoide de la mano
Periodo de tiempo: Cambio con respecto al Cuestionario manual de Michigan (MHQ) inicial a los 3 y 6 meses
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Una herramienta de medición de resultados específicamente para afecciones crónicas de las manos que brinda información sobre la funcionalidad, la satisfacción, la apariencia y el dolor percibido, con 37 preguntas divididas en 6 subescalas
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Cambio con respecto al Cuestionario manual de Michigan (MHQ) inicial a los 3 y 6 meses
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Capacidad funcional autoinformada evaluada por el índice de mano de osteoartritis de Australia/Canadá (AUSCAN) en pacientes con osteoartritis de mano
Periodo de tiempo: Cambio con respecto al índice de referencia de la mano de osteoartritis de Australia/Canadá (AUSCAN) a los 3 y 6 meses
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Una medida autoadministrada para evaluar el dolor, la rigidez y la funcionalidad de la mano en personas con artrosis de mano
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Cambio con respecto al índice de referencia de la mano de osteoartritis de Australia/Canadá (AUSCAN) a los 3 y 6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Fuerza de agarre evaluada utilizando un dinamómetro de agarre hidráulico
Periodo de tiempo: Cambio con respecto a la fuerza de prensión inicial a los 3 meses
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La máxima potencia de los músculos de la mano utilizada para agarrar firmemente un objeto envolviéndolo con los dedos, presionándolo contra la palma y usando el pulgar para aplicar contrapresión, usando un dinamómetro de agarre hidráulico.
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Cambio con respecto a la fuerza de prensión inicial a los 3 meses
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Fuerza de pellizco evaluada utilizando un dinamómetro de pellizco hidráulico
Periodo de tiempo: Cambio desde la línea de base Fuerza de pellizco a los 3 meses
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La máxima potencia de los músculos pellizcos, presionando la punta del pulgar contra la punta del dedo índice, utilizando un Dinamómetro Hidráulico de pellizco
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Cambio desde la línea de base Fuerza de pellizco a los 3 meses
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Dolor autoinformado evaluado mediante una escala analógica visual de dolor
Periodo de tiempo: Cambio con respecto a la escala visual analógica de dolor inicial al mes, 3 y 6 meses
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Cantidad de dolor percibido representado en una escala de 0 (sin dolor) a 10 (peor dolor)
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Cambio con respecto a la escala visual analógica de dolor inicial al mes, 3 y 6 meses
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Rigidez autoinformada evaluada mediante una escala analógica visual de rigidez
Periodo de tiempo: Cambio con respecto a la escala analógica visual inicial de rigidez a los 3 y 6 meses
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Cantidad de rigidez percibida representada en una escala de 0 (sin rigidez) a 10 (peor rigidez)
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Cambio con respecto a la escala analógica visual inicial de rigidez a los 3 y 6 meses
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Capacidad funcional autoinformada evaluada por el cuestionario QuickDASH
Periodo de tiempo: Cambio con respecto al cuestionario QuickDASH de referencia al mes 1, 3 y 6
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Forma abreviada del Cuestionario de Discapacidades del Brazo, Hombro y Mano (DASH).
Una herramienta de resultados autoadministrada diseñada para medir la función física y los síntomas en personas con trastornos musculoesqueléticos del miembro superior
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Cambio con respecto al cuestionario QuickDASH de referencia al mes 1, 3 y 6
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Destreza evaluada mediante la prueba de la clavija de nueve agujeros
Periodo de tiempo: Cambio con respecto a la prueba de referencia de clavija de nueve orificios a los 3 meses
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Instrumento de plástico con un plato redondo poco profundo para contener clavijas y nueve agujeros en el lado opuesto.
Consiste en medir el tiempo empleado en colocar y quitar todas las clavijas de los agujeros.
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Cambio con respecto a la prueba de referencia de clavija de nueve orificios a los 3 meses
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Calidad de vida evaluada mediante el cuestionario EQ-5D-5L
Periodo de tiempo: Cambio desde el cuestionario inicial EQ-5D-5L a los 3 y 6 meses
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Una breve medida del estado de salud de atributos múltiples dividida en preguntas de cinco dimensiones con opciones de respuesta Likert y una escala analógica visual de Salud
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Cambio desde el cuestionario inicial EQ-5D-5L a los 3 y 6 meses
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Factores económicos relacionados con el costo-utilidad
Periodo de tiempo: Cambio desde la línea de base Factores económicos relacionados con el costo-utilidad a los 6 meses
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Ausencia por enfermedad, ausencia al trabajo no remunerado, uso de recursos sanitarios (número de consultas a atención primaria, médico especialista, fisioterapia, terapia ocupacional, urgencias), uso farmacológico para la patología, equipamiento médico o técnico adquirido para la patología
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Cambio desde la línea de base Factores económicos relacionados con el costo-utilidad a los 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Rodriguez Sanchez-Laulhe P, Luque-Romero LG, Barrero-Garcia FJ, Biscarri-Carbonero A, Blanquero J, Suero-Pineda A, Heredia-Rizo AM. An Exercise and Educational and Self-management Program Delivered With a Smartphone App (CareHand) in Adults With Rheumatoid Arthritis of the Hands: Randomized Controlled Trial. JMIR Mhealth Uhealth. 2022 Apr 7;10(4):e35462. doi: 10.2196/35462.
- Rodriguez-Sanchez-Laulhe P, Luque-Romero LG, Blanquero J, Suero-Pineda A, Biscarri-Carbonero A, Barrero-Garcia FJ, Heredia-Rizo AM. A mobile app using therapeutic exercise and education for self-management in patients with hand rheumatoid arthritis: a randomized controlled trial protocol. Trials. 2020 Sep 10;21(1):777. doi: 10.1186/s13063-020-04713-4.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de marzo de 2020
Finalización primaria (Actual)
20 de diciembre de 2020
Finalización del estudio (Actual)
25 de febrero de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de febrero de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de febrero de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
11 de febrero de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
11 de enero de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de enero de 2022
Última verificación
1 de enero de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PI_RH_2018
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .