Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективность программы упражнений и обучения через мобильное приложение для лечения пациентов с остеоартрозом кистей и ревматоидным артритом

8 января 2022 г. обновлено: Alberto Marcos Heredia-Rizo, University of Seville

Эффективность мобильного приложения упражнений и обучения для лечения пациентов с остеоартритом и ревматоидным артритом кистей рук в отношении самооценки функциональной способности, ловкости, силы сжатия и захвата, интенсивности боли и скованности

Программы упражнений на укрепление и растяжку, а также рекомендации по защите пораженного сустава доказали свою клиническую и экономическую эффективность при таких состояниях, как остеоартрит и ревматоидный артрит кистей. Однако формат их приложений не актуален. В этом смысле такие проблемы, как отсутствие контроля со стороны медицинского работника и отсутствие мотивации пациентов, могут стать причиной плохой приверженности протоколу лечения, что является одним из основных предикторов эффективности лечения. Поэтому было разработано приложение для смартфонов для реабилитации остеоартрита рук и ревматоидного артрита, чтобы повысить приверженность и мотивацию пациентов. Приложение для смартфона включает в себя: а) программы упражнений и рекомендации, основанные на самых современных научных данных, адаптированных к патологии; и б) усилители приверженности пациентов лечению (дневники пациентов и стратегии изменения поведения). Цель состоит в том, чтобы разработать экономичное цифровое решение для оптимизации медицинской помощи, предлагаемой при этих патологиях, на основе современных научных данных для улучшения функциональных возможностей. способность и качество жизни этих больных, а также сократить количество консультаций до первичной и специализированной помощи.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

213

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

14 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. Пациенты с остеоартрозом кисти (ОА):

    • Субъекты с остеоартритом кисти в соответствии с критериями классификации Американской коллегии ревматологов (ACR) для клинического ОА; боль в руке, ноющая боль или скованность и 3 из следующих пунктов;

      1. Увеличение твердых тканей 2 и более из 10 суставов кисти.
      2. Увеличение твердых тканей 2 и более межфаланговых суставов.
      3. Менее 3 опухших пястных суставов.
      4. Деформация 1 и более из 10 суставов кисти.
    • Боль и дисфункция в суставах рук и/или запястий
    • Наличие смартфона с интернетом.

  2. Ревматоидный артрит (РА) рук пациентов:

    • Субъекты с артритом рук в соответствии с клиническими и иммунологическими критериями клинического РА Американского колледжа ревматологов (ACR). Пациенты должны соответствовать 4 из следующих семи критериев:

      1. Утренняя скованность в суставах и вокруг них, длящаяся не менее 1 часа.
      2. Припухлость в трех и более суставах.
      3. Отек суставов кисти или лучезапястного сустава,
      4. Симметричный отек суставов.
      5. эрозии или декальцинаты на рентгенограммах кисти и/или запястья.
      6. Ревматоидные узелки.
      7. Аномальный сывороточный ревматоидный фактор.
    • Боль и дисфункция в суставах кистей и/или запястий.
    • Наличие смартфона с интернетом

Критерий исключения:

  1. Пациенты с остеоартрозом рук:

    • Возраст до 18 лет
    • Люди с когнитивными нарушениями
    • Хирургическое вмешательство на любом суставе верхней конечности или перелом верхней конечности в течение предшествующих 6 месяцев
    • Люди в листе ожидания на операцию на верхних конечностях.
    • Лица, получившие инъекции стероидов в суставы рук за два месяца до призыва.
    • Люди с воспалительными ревматическими заболеваниями (артрит, спондилит или рак)

  2. Руки пациентов с ревматоидным артритом

    • Возраст до 18 лет
    • Люди с когнитивными нарушениями
    • Хирургическое вмешательство на любом суставе верхней конечности или перелом верхней конечности в течение предшествующих 6 месяцев
    • Люди в листе ожидания на операцию на верхних конечностях.
    • Беременность.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Приложение для смартфона

Протокол упражнений и общие рекомендации, основанные на текущих научных данных, будут предоставлены через приложение для смартфона. Будет осуществляться контроль за использованием приложения. Протокол лечения продлится 6 месяцев, в течение которых в домашних условиях будет проводиться минимум 4 еженедельных сеанса упражнений.

Для каждой патологии будет своя уникальная программа упражнений и рекомендаций.
Другой: Приложение для смартфона
Упражнения и рекомендации, основанные на современных научных данных и доставляемые через приложение для смартфонов под названием CareHand. Протокол вмешательства основан на рекомендациях по укреплению и растяжке рук при ревматоидном артрите и остеоартрите, переведенных в формат приложения с помощью пояснительных видеороликов вместе с инструментами для улучшения самостоятельности, мотивации и приверженности пациента.
Активный компаратор: Традиционное лечение
Те, кто входит в эту группу, получат стандартный протокол лечения, предусмотренный андалузской системой общественного здравоохранения. Это будет заключаться в доставке программы упражнений и рекомендаций с использованием листа бумаги. Участникам будет предложено выполнять упражнения в течение 6 месяцев, минимум 4 еженедельных занятия упражнениями, которые будут выполняться дома.
Другой: Традиционное лечение
Традиционный подход, предоставляемый системой общественного здравоохранения Андалусии в учреждениях первичной медико-санитарной помощи. Этот подход состоит из рутинных посещений врача-специалиста и выдачи листа упражнений и рекомендаций. Этот рабочий лист по общей подвижности и растяжке содержит подробные изображения, а также описание того, как выполнять упражнения и какие дозы следует принимать. В то время как большинство упражнений предназначены для запястий и кистей рук, этот лист также включает базовые упражнения для локтевого сустава.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Самооценка функциональной способности пациентов с ревматоидным артритом рук с использованием Мичиганского опросника для рук (MHQ)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с базовым вопросником Michigan Hand Questionnaire (MHQ) через 3 и 6 месяцев
Инструмент измерения результатов специально для хронических заболеваний рук, предоставляющий информацию о функциональности, удовлетворенности, внешнем виде и воспринимаемой боли, с 37 вопросами, разделенными на 6 подшкал.
Изменение по сравнению с базовым вопросником Michigan Hand Questionnaire (MHQ) через 3 и 6 месяцев
Самооценка функциональной способности с помощью австралийского/канадского (AUSCAN) индекса остеоартрита рук у пациентов с остеоартритом рук
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным австралийским/канадским (AUSCAN) индексом руки при остеоартрите через 3 и 6 месяцев
Самостоятельное измерение боли, скованности и функциональности рук у людей с остеоартритом рук.
Изменение по сравнению с исходным австралийским/канадским (AUSCAN) индексом руки при остеоартрите через 3 и 6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Сила захвата оценивается с помощью динамометра с гидравлическим захватом.
Временное ограничение: Изменение по сравнению с базовой силой хвата через 3 месяца
Максимальная сила мышц руки, используемая для прочного захвата объекта путем обхватывания его пальцами, прижатия его к ладони и использования большого пальца для противодействия с помощью динамометра с гидравлическим захватом.
Изменение по сравнению с базовой силой хвата через 3 месяца
Сила защемления оценивается с помощью гидравлического динамометрического стенда.
Временное ограничение: Изменение силы зажима по сравнению с исходным уровнем через 3 месяца
Максимальная сила щипковых мышц при прижатии кончика большого пальца к кончику указательного пальца с использованием гидравлического щипкового динамометра.
Изменение силы зажима по сравнению с исходным уровнем через 3 месяца
Самостоятельная оценка боли с использованием визуальной аналоговой шкалы боли
Временное ограничение: Изменение по сравнению с базовой визуальной аналоговой шкалой боли через 1, 3 и 6 месяцев
Величина воспринимаемой боли представлена ​​по шкале от 0 (отсутствие боли) до 10 (самая сильная боль).
Изменение по сравнению с базовой визуальной аналоговой шкалой боли через 1, 3 и 6 месяцев
Самооценка скованности с использованием визуальной аналоговой шкалы скованности
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем визуальной аналоговой шкалы жесткости через 3 и 6 месяцев
Величина воспринимаемой скованности представлена ​​по шкале от 0 (нет скованности) до 10 (наихудшая скованность).
Изменение по сравнению с исходным уровнем визуальной аналоговой шкалы жесткости через 3 и 6 месяцев
Самооценка функциональной способности с помощью опросника QuickDASH
Временное ограничение: Изменение по сравнению с базовым опросником QuickDASH через 1, 3 и 6 месяцев
Краткая форма опросника по инвалидности рук, плеч и кистей (DASH). Самостоятельный инструмент оценки результатов, предназначенный для измерения физических функций и симптомов у лиц с нарушениями опорно-двигательного аппарата верхних конечностей.
Изменение по сравнению с базовым опросником QuickDASH через 1, 3 и 6 месяцев
Ловкость оценивается с помощью теста с девятью отверстиями.
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным тестом с девятью отверстиями через 3 месяца
Пластмассовый инструмент с неглубокой круглой тарелкой для штифтов и девятью отверстиями на противоположной стороне. Состоит из измерения времени, затраченного на размещение и удаление всех колышков из отверстий.
Изменение по сравнению с исходным тестом с девятью отверстиями через 3 месяца
Качество жизни, оцененное с помощью опросника EQ-5D-5L
Временное ограничение: Изменение по сравнению с базовым опросником EQ-5D-5L через 3 и 6 месяцев
Краткий многоатрибутный показатель состояния здоровья, разделенный на вопросы пяти измерений с вариантами ответов Лайкерта и визуальной аналоговой шкалой здоровья.
Изменение по сравнению с базовым опросником EQ-5D-5L через 3 и 6 месяцев
Экономические факторы, относящиеся к полезности затрат
Временное ограничение: Изменение по сравнению с базовым уровнем Экономические факторы, относящиеся к полезности затрат, через 6 месяцев
Отсутствие по болезни, отсутствие на неоплачиваемой работе, использование ресурсов здравоохранения (количество посещений первичного звена, врача-специалиста, физиотерапии, трудотерапии, отделения неотложной помощи), фармакологическое использование при патологии, медицинское или техническое оборудование, приобретенное для патологии
Изменение по сравнению с базовым уровнем Экономические факторы, относящиеся к полезности затрат, через 6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Seville

Соавторы

Fundación Pública Andaluza para la gestión de la Investigación en Sevilla
Fundación Pública Andaluza Progreso y Salud

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 марта 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

20 декабря 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

25 февраля 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 февраля 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 февраля 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

11 февраля 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

11 января 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 января 2022 г.

Последняя проверка

1 января 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • PI_RH_2018

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться