Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effektiviteten av ett träningsprogram och utbildning genom en mobilapplikation för hantering av patienter med handartros och reumatoid artrit

8 januari 2022 uppdaterad av: Alberto Marcos Heredia-Rizo, University of Seville

Effektiviteten av en mobil tillämpning av träning och utbildning för hantering av patienter med handartros och reumatoid artrit på självrapporterad funktionsförmåga, fingerfärdighet, nyp- och greppstyrka, smärtintensitet och stelhet

Förstärkning och stretching träningsprogram och rekommendationer för att skydda den drabbade leden har visat sig vara effektiva både kliniskt och ekonomiskt vid tillstånd som handartros och handreumatoid artrit. Deras ansökningsformat är dock inte aktuellt. I denna mening kan problem som bristen på övervakning från vårdpersonalen och bristen på patientens motivation orsaka dålig efterlevnad av behandlingsprotokollet, vilket är en av de främsta prediktorerna för behandlingseffektivitet. Därför har en smartphoneapplikation utvecklats för rehabilitering av handartros och reumatoid artrit för att förbättra patienternas följsamhet och motivation. Smartphoneapplikationen inkluderar: a) träningsprogram och rekommendationer baserade på de senaste vetenskapliga bevisen anpassade till patologin; och b) förstärkare av patientens följsamhet till behandling (patientdagböcker och beteendeförändringsstrategier). Målet är att utveckla en kostnadseffektiv digital lösning för att optimera den hälsovård som erbjuds för dessa patologier baserat på aktuella vetenskapliga bevis för att förbättra den funktionella dessa patienters förmåga och livskvalitet samt att minska antalet konsultationer till primär- och specialiserad vård.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

213

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Spanien
      • Seville, Spanien, 41009
        • Faculty of Medicine

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Handartrospatienter (OA):

    • Försökspersoner med handartros enligt American College of Rheumatology (ACR) klassificeringskriterier för klinisk artros; handsmärta, värk eller stelhet och 3 av följande punkter;

      1. Hårdvävnadsförstoring av 2 eller fler av 10 handleder.
      2. Hårdvävnadsförstoring av 2 eller flera interfalangeala leder.
      3. Färre än 3 svullna Metakarpalleder.
      4. Deformitet av 1 eller fler av 10 handleder.
    • Smärta och dysfunktion i lederna i händer och/eller handleder
    • Innehav av en smartphone med internet.

  2. Reumatoid artrit (RA) Handpatienter:

    • Försökspersoner med handartrit enligt American College of Rheumatology (ACR) kliniska och immunologiska kriterier för klinisk RA. Patienter måste uppfylla fyra av följande sju kriterier:

      1. Morgonstelhet i och runt leder som varar minst 1 timme.
      2. Svullnad i tre eller flera leder.
      3. Svullnad i hand- eller handledsleder,
      4. Symmetrisk ledsvullnad.
      5. erosioner eller avkalkning på röntgenbilder av hand och/eller handled.
      6. Reumatoidknölar.
      7. Onormal serumreumatoid faktor.
    • Smärta och dysfunktion i lederna i händer och/eller handleder.
    • Innehav av en smartphone med internet

Exklusions kriterier:

  1. Handartrospatienter:

    • Ålder under 18 år
    • Personer med kognitiv funktionsnedsättning
    • Kirurgi på någon övre extremitetsled eller fraktur i den övre extremiteten under de senaste 6 månaderna
    • Personer på väntelista för operation av övre extremiteterna.
    • Personer som har fått steroidinjektioner i händernas leder under de två månaderna före rekryteringen.
    • Personer med inflammatorisk reumatisk sjukdom (artrit, spondylit eller cancer)

  2. Reumatoid artrit Handpatienter

    • Ålder under 18 år
    • Personer med kognitiv funktionsnedsättning
    • Kirurgi på någon övre extremitetsled eller fraktur i den övre extremiteten under de senaste 6 månaderna
    • Personer på väntelista för operation av övre extremiteterna.
    • Graviditet.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Smartphone-applikation

Ett protokoll med övningar och allmänna rekommendationer baserat på aktuella vetenskapliga bevis kommer att tillhandahållas via en smartphone-applikation. En uppföljning av användningen av applikationen kommer att göras. Behandlingsprotokollet kommer att pågå i 6 månader, under vilka minst 4 veckopass med övningar kommer att utföras hemma.

Varje patologi kommer att ha ett unikt program med övningar och rekommendationer.
Övrig: Smartphone-applikation
Övningar och rekommendationer, baserade på aktuella vetenskapliga bevis, och levererade via appen för Smartphone som heter CareHand. Interventionsprotokollet är baserat på stärkande och töjande rekommendationer för reumatoid artrit och artros i händer, överförda till ett ansökningsformat genom förklarande videor tillsammans med verktyg för att förbättra patientens autonomi, motivation och följsamhet.
Aktiv komparator: Konventionell behandling
De i denna grupp kommer att få det konventionella behandlingsprotokollet som tillhandahålls inom det andalusiska folkhälsosystemet. Detta kommer att bestå av leverans av ett träningsprogram och rekommendationer med hjälp av ett pappersark. Deltagarna kommer att bli tillsagda att utföra övningarna under 6 månader, med minst 4 träningspass i veckan som kommer att utföras hemma.
Övrig: Konventionell behandling
Konventionell metod som tillhandahålls av det andalusiska folkhälsosystemet i primärvårdsmiljöer. Detta tillvägagångssätt består av rutinbesök hos allmänläkarens specialist, och leverans av ett övningsblad och rekommendationer. Detta allmänna arbetsblad för rörlighet och stretching innehåller detaljerade bilder, samt en beskrivning av hur man utför övningarna och den dos som ska tas. Medan de flesta övningar är avsedda för handleden och händerna, innehåller detta ark också grundläggande övningar för armbågsleden.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Självrapporterad funktionsförmåga utvärderad med Michigan Hand Questionnaire (MHQ) hos patienter med handreumatoid artrit
Tidsram: Ändring från Baseline Michigan Hand Questionnaire (MHQ) vid 3 och 6 månader
Ett resultatmätningsverktyg specifikt för kroniska handtillstånd som ger information om funktionalitet, tillfredsställelse, utseende och upplevd smärta, med 37 frågor uppdelade i 6 underskalor
Ändring från Baseline Michigan Hand Questionnaire (MHQ) vid 3 och 6 månader
Självrapporterad funktionsförmåga utvärderad av australiensisk/kanadensisk (AUSCAN) Artros Hand Index hos patienter med Hand Artros
Tidsram: Förändring från baslinjen Australian/Canadian (AUSCAN) Artros Hand Index vid 3 och 6 månader
En självadministrerad åtgärd för att bedöma handsmärta, stelhet och funktionalitet hos personer med handartros
Förändring från baslinjen Australian/Canadian (AUSCAN) Artros Hand Index vid 3 och 6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Greppstyrkan bedömd med en hydraulisk greppdynamometer
Tidsram: Ändring från Baseline Grip Strength vid 3 månader
Den maximala kraften i handmusklerna används för att greppa ett föremål ordentligt genom att linda fingrarna runt det, trycka det mot handflatan och använda tummen för att utöva mottryck med hjälp av en hydraulisk greppdynamometer
Ändring från Baseline Grip Strength vid 3 månader
Nypstyrka bedömd med en hydraulisk nypdynamometer
Tidsram: Ändra från Baseline Nypstyrka vid 3 månader
Den maximala kraften hos nypmusklerna, pressa spetstummen mot spetsens pekfinger, med hjälp av en hydraulisk nypdynamometer
Ändra från Baseline Nypstyrka vid 3 månader
Självrapporterad smärta bedömd med hjälp av en visuell analog smärtskala
Tidsram: Ändring från Baseline Visual Analog Scale of Pain vid 1, 3 och 6 månader
Mängden upplevd smärta representerad på en skala från 0 (ingen smärta) till 10 (värsta smärtan)
Ändring från Baseline Visual Analog Scale of Pain vid 1, 3 och 6 månader
Självrapporterad styvhet bedömd med hjälp av en Visual Analog Scale of Stiffness
Tidsram: Ändring från Baseline Visual Analog Scale of Stiffness vid 3 och 6 månader
Mängden upplevd styvhet representerad på en skala från 0 (ingen styvhet) till 10 (sämsta styvhet)
Ändring från Baseline Visual Analog Scale of Stiffness vid 3 och 6 månader
Självrapporterad funktionsförmåga bedömd av QuickDASH Questionnaire
Tidsram: Ändring från Baseline QuickDASH Questionnaire vid 1, 3 och 6 månader
Kort form av frågeformuläret Handikapp i arm, axel och hand (DASH). Ett självadministrativt resultatverktyg utformat för att mäta fysisk funktion och symtom hos personer med muskel- och skelettbesvär i den övre extremiteten
Ändring från Baseline QuickDASH Questionnaire vid 1, 3 och 6 månader
Skicklighet bedömd med Nine Hole Peg Test
Tidsram: Ändring från Baseline Nio Hole Peg Test vid 3 månader
Plastinstrument med en grund rund skål som innehåller pinnar och nio hål på motsatt sida. Bestå av att mäta tiden för att placera och ta bort alla pinnar från hålen.
Ändring från Baseline Nio Hole Peg Test vid 3 månader
Livskvalitet bedömd med hjälp av EQ-5D-5L frågeformuläret
Tidsram: Ändring från Baseline EQ-5D-5L frågeformulär vid 3 och 6 månader
Ett kort multi-attribut hälsostatusmått uppdelat i fem dimensionsfrågor med Likert svarsalternativ och en visuell analog skala för hälsa
Ändring från Baseline EQ-5D-5L frågeformulär vid 3 och 6 månader
Ekonomiska faktorer relaterade till kostnadsnytta
Tidsram: Förändring från Baseline Ekonomiska faktorer relaterade till kostnadsnytta vid 6 månader
Sjukfrånvaro, frånvaro från oavlönat arbete, användning av hälsoresurser (antal konsultationer till primärvård, specialistläkare, sjukgymnastik, arbetsterapi, akutmottagning), farmakologisk användning för patologin, medicinsk eller teknisk utrustning inköpt för patologin
Förändring från Baseline Ekonomiska faktorer relaterade till kostnadsnytta vid 6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Seville

Samarbetspartners

Fundación Pública Andaluza para la gestión de la Investigación en Sevilla
Fundación Pública Andaluza Progreso y Salud

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 mars 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

20 december 2020

Avslutad studie (Faktisk)

25 februari 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 februari 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 februari 2020

Första postat (Faktisk)

11 februari 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

11 januari 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 januari 2022

Senast verifierad

1 januari 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • PI_RH_2018

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Smärta

Kliniska prövningar på Smartphone-applikation

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Belgium

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera