B 细胞血液系统恶性肿瘤的抗 CD19 U-CAR-T 细胞疗法

纳入标准：

• 1. 复发性 B 细胞急性淋巴细胞白血病 (B-ALL)、B 细胞急性淋巴细胞淋巴瘤 (B-LLy) 或 B 型非霍奇金淋巴瘤 (B-NHL) 的诊断

  2. CD19阳性肿瘤（流式细胞术或免疫组化（组织）检测≥20% CD19阳性母细胞）

  3. Hgb≥7.0（可输血）

  4.预期寿命大于12周

  5. 向患者/监护人解释、理解并签署的知情同意书。 患者/监护人获得一份知情同意书的副本。

排除标准：

1. 怀孕或哺乳期。
2. 肿瘤位于扩大可能导致气道阻塞的位置（根据研究者的判断）。
3. 活动性感染 HIV 或 HTLV。
4. EBV（Epstein-Barr 病毒）、CMV（巨细胞病毒）、ADV（腺病毒）、BK 病毒或 HHV（人类疱疹病毒）-6 的临床显着病毒感染或不受控制的病毒再激活。
5. 任何以下心脏标准：心房颤动/扑动；最近 12 个月内发生过心肌梗塞；根据研究者的判断，QT 间期延长综合征或继发性 QT 间期延长。 LVSF（左心室缩短分数）<30%或LVEF（左心室射血分数）<50%的心脏超声心动图；或有临床意义的心包积液。 心功能障碍 NYHA（纽约心脏协会）III 或 IV（在治疗后 12 个月内确认超声心动图不存在这些情况）。
6. CNS 异常：CNS（中枢神经系统）-3 疾病的存在定义为 CSF（脑脊液）样本中可检测到的脑脊髓母细胞，每 mm3 ≥ 5 个 WBC（白细胞）（除非 Steinherz/Bleyer 算法为阴性);存在任何中枢神经系统疾病，例如不受控制的癫痫发作、脑血管缺血/出血、痴呆、小脑疾病或任何涉及中枢神经系统的自身免疫性疾病。