瞄准过敏性哮喘中炎症级联反应的起源 (ORIENT)

纳入标准：

所有科目的纳入标准：

• 年龄在18至45岁之间。
• 吸烟史≤2包年。

两组的具体纳入标准：

• 第 1 组：持续性哮喘患者

  • 哮喘症状的发作年龄：0 - 18 岁。
  • 根据最新的 GINA 指南诊断出的哮喘病史，即呼吸道症状和支气管扩张剂的可逆性（吸入 800 µg 沙丁胺醇后 FEV1 改善超过基线的 12%（至少 200 mL））。
  • 在过去 2 个月内使用吸入性皮质类固醇或持续的喘息、咳嗽或呼吸困难症状或每周至少定期使用 β2 激动剂一次。
  • PC20 乙酰甲胆碱 < 8 mg/ml。

• 第 2 组。非哮喘控制

  • 无哮喘病史。
  • 超过 1 个月未使用吸入性皮质类固醇或 β2-激动剂。
  • 无喘息、夜间呼吸困难或支气管高反应性症状。
  • PC20 乙酰甲胆碱 > 8 mg/ml，FEV1/FVC > 70% 和 FEV1 > 80% 预测值。

排除标准：

• FEV1 <1.2 升，
• 受试者必须能够遵守研究访问时间表和其他协议要求。
• 如果受试者在参与研究之前未签署书面知情同意书并注明日期，则他没有资格进入和参与。
• 如果受试者不同意我们通知他的全科医生，则他没有资格进入和参与。
• 上呼吸道感染（例如 感冒），6 周内。
• 过去 3 个月内有严重的急性感染（如肝炎、肺炎或肾盂肾炎）。
• 严重、进行性或不受控制的肾、肝、血液、内分泌、肺、心脏、神经或脑疾病的体征或症状。
• 过去 5 年内的恶性肿瘤（已治疗且无复发迹象的皮肤鳞状或基底细胞癌除外）。
• 已知最近滥用药物（药物或酒精）。

• 没有有效避孕措施的育龄女性，除非她们符合以下绝经后定义：自然（自发）闭经 12 个月或自发性闭经 6 个月且血清 FSH >40 mIU/mL 或使用一种或多种避孕药以下可接受的避孕方法：

  1. 手术绝育（例如 双侧输卵管结扎术、子宫切除术）。
  2. 激素避孕药（植入式、贴剂、口服、注射）。
  3. 避孕的屏障方法：避孕套或封闭帽（隔膜或宫颈/穹窿帽）与杀精子泡沫/凝胶/乳膏/栓剂。
  4. 持续禁欲。