Mod at målrette oprindelsen af ​​den inflammatoriske kaskade ved allergisk astma (ORIENT)

Inklusionskriterier:

Inklusionskriterier for alle fag:

• Alder mellem 18 og 45 år.
• Rygehistorie ≤2 pakkeår.

Specifikke inklusionskriterier for de to grupper:

• Gruppe 1. Patienter med igangværende astma

  • Alder for debut af astmatiske symptomer: 0 - 18 år.
  • Dokumenteret anamnese med astma diagnosticeret i henhold til seneste GINA-retningslinjer, dvs. luftvejssymptomer og enten bronkodilatator-reversibilitet (forbedring i FEV1 på mere end 12 % af baseline (og mindst 200 ml) efter inhalation af 800 µg salbutamol).
  • Brug af inhalerede kortikosteroider eller enten vedvarende symptomer på hvæsen, hoste eller dyspnø eller regelmæssig brug af β2-agonister mindst én gang om ugen i løbet af de sidste 2 måneder.
  • PC20 metacholin < 8 mg/ml.

• Gruppe 2. Ikke-astmatiske kontroller

  • Ingen historie med astma.
  • Ingen brug af inhalerede kortikosteroider eller β2-agonister i længere tid end 1 måned.
  • Ingen symptomer på hvæsen, natlig dyspnø eller bronkial hyperreaktivitet.
  • PC20 metacholin > 8 mg/ml, FEV1/FVC > 70 % og FEV1 > 80 % forudsagt.

Ekskluderingskriterier:

• FEV1 <1,2 L,
• Forsøgspersoner skal være i stand til at overholde studiebesøgsplanen og andre protokolkrav.
• En forsøgsperson er ikke berettiget til at deltage og deltage, hvis han ikke har underskrevet og dateret en skriftlig informeret samtykkeerklæring forud for deltagelse i undersøgelsen.
• En forsøgsperson er ikke berettiget til at deltage og deltage, hvis han ikke er indforstået med, at vi informerer hans praktiserende læge.
• Infektion i de øvre luftveje (f. forkølelse), inden for 6 uger.
• Alvorlige akutte infektioner (såsom hepatitis, lungebetændelse eller pyelonefritis) i de foregående 3 måneder.
• Tegn eller symptomer på alvorlig, progressiv eller ukontrolleret nyre-, lever-, hæmatologisk, endokrin, lunge-, hjerte-, neurologisk eller cerebral sygdom.
• Malignitet inden for de seneste 5 år (bortset fra plade- eller basalcellekarcinom i huden, der er blevet behandlet uden tegn på tilbagefald).
• Kendt nyligt stofmisbrug (stof eller alkohol).

• Kvinder i den fødedygtige alder uden en effektiv prævention, medmindre de opfylder følgende definition af postmenopausal: 12 måneders naturlig (spontan) amenoré eller 6 måneders spontan amenoré med serum FSH >40 mIU/ml eller brug af en eller flere af følgende acceptable præventionsmetoder:

  1. Kirurgisk sterilisering (f. bilateral tubal ligering, hysterektomi).
  2. Hormonel prævention (implanterbar, plaster, oral, injicerbar).
  3. Barrierepræventionsmetoder: kondom eller okklusiv hætte (membran eller cervikal/hvælvingshætter) med sæddræbende skum/gel/creme/stikpille.
  4. Kontinuerlig afholdenhed.