Rumo ao direcionamento da origem da cascata inflamatória na asma alérgica (ORIENT)

Critério de inclusão:

Critérios de inclusão para todas as disciplinas:

• Idade entre 18 e 45 anos.
• Histórico de tabagismo ≤2 anos-maço.

Critérios de inclusão específicos para os dois grupos:

• Grupo 1. Pacientes com asma em curso

  • Idade de início dos sintomas asmáticos: 0 - 18 anos.
  • Histórico documentado de asma diagnosticada de acordo com as últimas diretrizes da GINA, ou seja, sintomas respiratórios e reversibilidade do broncodilatador (melhora no VEF1 de mais de 12% da linha de base (e pelo menos 200 mL) após a inalação de 800 µg de salbutamol).
  • Uso de corticosteroides inalatórios ou sintomas persistentes de sibilância, tosse ou dispneia ou uso regular de β2 agonistas pelo menos uma vez por semana durante os últimos 2 meses.
  • PC20 metacolina < 8 mg/ml.

• Grupo 2. Controles não asmáticos

  • Sem história de asma.
  • Sem uso de corticosteroides inalatórios ou β2-agonistas por período superior a 1 mês.
  • Sem sintomas de sibilância, dispneia noturna ou hiperresponsividade brônquica.
  • PC20 metacolina > 8 mg/ml, VEF1/FVC > 70% e VEF1 > 80% do previsto.

Critério de exclusão:

• VEF1 <1,2 L,
• Os indivíduos devem ser capazes de cumprir o cronograma de visitas do estudo e outros requisitos do protocolo.
• Um sujeito não é elegível para entrar e participar se não tiver assinado e datado um formulário de consentimento informado por escrito antes da participação no estudo.
• Um sujeito não é elegível para entrar e participar se ele não concordar que informemos seu clínico geral.
• Infecção do trato respiratório superior (ex. resfriados), dentro de 6 semanas.
• Infecções agudas graves (como hepatite, pneumonia ou pielonefrite) nos últimos 3 meses.
• Sinais ou sintomas de doença renal, hepática, hematológica, endócrina, pulmonar, cardíaca, neurológica ou cerebral grave, progressiva ou descontrolada.
• Malignidade nos últimos 5 anos (exceto para carcinoma escamoso ou basocelular da pele que foi tratado sem evidência de recorrência).
• Abuso recente conhecido de substâncias (drogas ou álcool).

• Mulheres com potencial para engravidar sem contracepção eficiente, a menos que atendam à seguinte definição de pós-menopausa: 12 meses de amenorréia natural (espontânea) ou 6 meses de amenorréia espontânea com FSH sérico >40 mUI/mL ou o uso de um ou mais dos seguintes métodos de contracepção aceitáveis:

  1. Esterilização cirúrgica (por ex. laqueadura tubária bilateral, histerectomia).
  2. Contracepção hormonal (implantável, adesivo, oral, injetável).
  3. Métodos de contracepção de barreira: preservativo ou capuz oclusivo (diafragma ou capuz cervical) com espuma/gel/creme/supositório espermicida.
  4. Abstinência contínua.