Mot å målrette opprinnelsen til den inflammatoriske kaskaden ved allergisk astma (ORIENT)

Inklusjonskriterier:

Inkluderingskriterier for alle fag:

• Alder mellom 18 og 45 år.
• Røykehistorie ≤2 pakkeår.

Spesifikke inklusjonskriterier for de to gruppene:

• Gruppe 1. Pasienter med pågående astma

  • Alder for debut av astmatiske symptomer: 0 - 18 år.
  • Dokumentert historie med astma diagnostisert i henhold til siste GINA-retningslinjer, dvs. luftveissymptomer og enten bronkodilatatorreversibilitet (forbedring i FEV1 på mer enn 12 % av baseline (og minst 200 ml) etter inhalasjon av 800 µg salbutamol).
  • Bruk av inhalerte kortikosteroider eller enten vedvarende symptomer på hvesing, hoste eller dyspné eller regelmessig bruk av β2-agonister minst en gang i uken i løpet av de siste 2 månedene.
  • PC20 metakolin < 8 mg/ml.

• Gruppe 2. Ikke-astmatiske kontroller

  • Ingen historie med astma.
  • Ingen bruk av inhalerte kortikosteroider eller β2-agonister i lengre tid enn 1 måned.
  • Ingen symptomer på hvesing, nattlig dyspné eller bronkial hyperrespons.
  • PC20 metakolin > 8 mg/ml, FEV1/FVC > 70 % og FEV1 > 80 % predikert.

Ekskluderingskriterier:

• FEV1 <1,2 L,
• Forsøkspersonene må være i stand til å overholde studiebesøksplanen og andre protokollkrav.
• En forsøksperson er ikke kvalifisert til å delta og delta hvis han ikke har signert og datert et skriftlig informert samtykkeskjema før deltakelse i studien.
• En forsøksperson er ikke kvalifisert til å delta og delta dersom han ikke samtykker i at vi informerer fastlegen hans.
• Infeksjon i øvre luftveier (f. forkjølelse), innen 6 uker.
• Alvorlige akutte infeksjoner (som hepatitt, lungebetennelse eller pyelonefritt) de siste 3 månedene.
• Tegn eller symptomer på alvorlig, progressiv eller ukontrollert nyre-, lever-, hematologisk, endokrin, lunge-, hjerte-, nevrologisk eller cerebral sykdom.
• Malignitet i løpet av de siste 5 årene (bortsett fra plateepitel- eller basalcellekarsinom i huden som har blitt behandlet uten tegn på tilbakefall).
• Kjent nylig rusmisbruk (narkotika eller alkohol).

• Kvinner i fertil alder uten en effektiv prevensjon med mindre de oppfyller følgende definisjon av postmenopausal: 12 måneder med naturlig (spontan) amenoré eller 6 måneder med spontan amenoré med serum FSH >40 mIU/ml eller bruk av en eller flere av følgende akseptable prevensjonsmetoder:

  1. Kirurgisk sterilisering (f.eks. bilateral tubal ligering, hysterektomi).
  2. Hormonell prevensjon (implanterbar, plaster, oral, injiserbar).
  3. Barriereprevensjonsmetoder: kondom eller okklusive hette (diafragma eller cervical/hvelvhetter) med sæddrepende skum/gel/krem/stikkpille.
  4. Kontinuerlig avholdenhet.