Mot att rikta in sig på ursprunget för den inflammatoriska kaskaden vid allergisk astma (ORIENT)

Inklusionskriterier:

Inklusionskriterier för alla ämnen:

• Ålder mellan 18 och 45 år.
• Rökhistorik ≤2 packår.

Specifika inklusionskriterier för de två grupperna:

• Grupp 1. Patienter med pågående astma

  • Ålder för debut av astmatiska symtom: 0 - 18 år.
  • Dokumenterad historia av astma diagnostiserad enligt de senaste GINA-riktlinjerna, d.v.s. luftvägssymtom och antingen luftrörsvidgande reversibilitet (förbättring av FEV1 med mer än 12 % av baslinjen (och minst 200 ml) efter inhalation av 800 µg salbutamol).
  • Användning av inhalerade kortikosteroider eller antingen ihållande symtom på väsande andning, hosta eller dyspné eller regelbunden användning av β2-agonister minst en gång i veckan under de senaste 2 månaderna.
  • PC20 metakolin < 8 mg/ml.

• Grupp 2. Icke-astmatiska kontroller

  • Ingen historia av astma.
  • Ingen användning av inhalerade kortikosteroider eller β2-agonister under en längre period än 1 månad.
  • Inga symtom på väsande andning, nattlig dyspné eller bronkial överkänslighet.
  • PC20 metakolin > 8 mg/ml, FEV1/FVC > 70 % och FEV1 > 80 % förutspått.

Exklusions kriterier:

• FEV1 <1,2 L,
• Försökspersonerna måste kunna följa studiebesöksschemat och andra protokollkrav.
• En försöksperson är inte berättigad att delta och delta om han inte har undertecknat och daterat ett skriftligt informerat samtycke innan han deltog i studien.
• En försöksperson är inte behörig att gå in och delta om han inte går med på att vi informerar hans allmänläkare.
• Övre luftvägsinfektioner (t. förkylning), inom 6 veckor.
• Allvarliga akuta infektioner (som hepatit, lunginflammation eller pyelonefrit) under de senaste 3 månaderna.
• Tecken eller symtom på allvarlig, progressiv eller okontrollerad njur-, lever-, hematologisk, endokrin, lung-, hjärt-, neurologisk eller cerebral sjukdom.
• Malignitet under de senaste 5 åren (förutom skivepitelcancer eller basalcellscancer i huden som har behandlats utan tecken på återfall).
• Känt nyligen missbruk (drog eller alkohol).

• Kvinnor i fertil ålder utan ett effektivt preventivmedel om de inte uppfyller följande definition av postmenopausal: 12 månaders naturlig (spontan) amenorré eller 6 månaders spontan amenorré med serum FSH >40 mIU/ml eller användning av en eller flera av följande acceptabla preventivmetoder:

  1. Kirurgisk sterilisering (t.ex. bilateral tubal ligering, hysterektomi).
  2. Hormonell preventivmedel (implanterbar, plåster, oral, injicerbar).
  3. Barriärmetoder för preventivmedel: kondom eller ocklusiv lock (diafragma eller livmoderhals-/valvlock) med spermiedödande skum/gel/kräm/suppositorium.
  4. Kontinuerlig abstinens.