알레르기성 천식에서 염증성 캐스케이드의 기원을 목표로 (ORIENT)
알레르기성 천식에서 염증성 캐스케이드의 기원을 목표로: 기도 상피와 면역 세포 간의 혼선
알레르기성 천식은 흡입된 알레르겐에 대한 과도한 반응으로 인해 발생하는 복잡하고 이질적인 질병입니다. 코르티코스테로이드와 기관지확장제를 포함한 현재 약물은 염증의 원인에 작용하지 않고 오히려 증상과 싸워서 많은 환자를 통제할 수 없게 만듭니다. 기도 상피는 천식 병리의 시작과 진행에 중요합니다.
우리는 횡단면 연구에서 진행 중인 천식(26명의 환자)과 비천식 건강 대조군(26명)의 두 그룹으로 나누어진 52명의 피험자를 포함할 것입니다. 모든 피험자는 호흡기 증상/설문지, 호흡 중 및 호기 CT 스캔, 크고 작은 기도 기능 및 염증의 매개변수를 포함하여 광범위하게 임상적으로 특성화됩니다. 또한, 천식의 유전적 및 후생유전학적 기전을 연구하기 위해 혈액 및 비강 상피 브러시를 얻을 것입니다. 마지막으로, 기관지 생검과 브러시를 사용한 기관지경 검사는 진정제 하에 수행됩니다. 두 환자 그룹의 기관지 생검은 단일 세포 전사 분석에 사용됩니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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Groningen, 네덜란드, 9713GZ
- 모병
- University Medical Center Groningen
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
모든 과목에 대한 포함 기준:
- 18세에서 45세 사이의 연령.
- 흡연 이력 ≤2 팩년.
두 그룹에 대한 특정 포함 기준:
그룹 1. 천식이 진행 중인 환자
- 천식 증상의 발병 연령: 0~18세.
- 최신 GINA 가이드라인에 따라 진단된 천식 병력, 즉 호흡기 증상 및 기관지확장제 가역성(800µg 살부타몰 흡입 후 FEV1 기준치의 12% 이상(최소 200mL) 개선).
- 흡입 코르티코스테로이드를 사용하거나 천명, 기침 또는 호흡곤란의 지속적인 증상 또는 지난 2개월 동안 적어도 일주일에 한 번 β2 작용제를 정기적으로 사용합니다.
- PC20 메타콜린 < 8 mg/ml.
그룹 2. 비천식 대조군
- 천식 병력 없음.
- 흡입 코르티코스테로이드 또는 β2 작용제를 1개월 이상 사용하지 마십시오.
- 쌕쌕거림, 야간 호흡곤란 또는 기관지 과민성의 증상이 없습니다.
- PC20 메타콜린 > 8 mg/ml, FEV1/FVC > 70% 및 FEV1 > 80% 예측.
제외 기준:
- FEV1 <1.2L,
- 피험자는 연구 방문 일정 및 기타 프로토콜 요구 사항을 준수할 수 있어야 합니다.
- 피험자는 연구에 참여하기 전에 사전 서면 동의서에 서명하고 날짜를 기입하지 않은 경우 참여 및 참여할 자격이 없습니다.
- 우리가 그의 주치의에게 알리는 데 동의하지 않는 피험자는 참여 및 참여 자격이 없습니다.
- 상기도 감염(예: 감기), 6주 이내.
- 지난 3개월 동안 심각한 급성 감염(예: 간염, 폐렴 또는 신우신염).
- 중증, 진행성 또는 조절되지 않는 신장, 간, 혈액, 내분비, 폐, 심장, 신경 또는 뇌 질환의 징후 또는 증상.
- 지난 5년 이내의 악성 종양(재발 증거 없이 치료받은 피부의 편평 또는 기저 세포 암종 제외).
- 최근 알려진 약물 남용(약물 또는 알코올).
폐경 후의 다음 정의를 충족하지 않는 한 효과적인 피임 없이 가임 여성: 12개월 자연적(자발적) 무월경 또는 6개월 혈청 FSH >40mIU/mL의 자연적 무월경 또는 하나 이상의 사용 다음 허용되는 피임 방법:
- 외과적 살균(예: 양측 난관 결찰술, 자궁 적출술).
- 호르몬 피임법(이식형, 패치형, 경구형, 주사형).
- 장벽 피임 방법: 살정제 폼/젤/크림/좌약이 포함된 콘돔 또는 폐쇄 캡(격막 또는 자궁경부/볼트 캡).
- 지속적인 금욕.
공부 계획
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Maarten van den Berge, Dr., UMCG
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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