Verso il targeting dell'origine della cascata infiammatoria nell'asma allergico (ORIENT)

Criterio di inclusione:

Criteri di inclusione per tutte le materie:

• Età compresa tra i 18 e i 45 anni.
• Storia del fumo ≤2 packyears.

Criteri di inclusione specifici per i due gruppi:

• Gruppo 1. Pazienti con asma in corso

  • Età di insorgenza dei sintomi asmatici: 0 - 18 anni.
  • Anamnesi documentata di asma diagnosticata secondo le ultime linee guida GINA, vale a dire sintomi respiratori e reversibilità ai broncodilatatori (miglioramento del FEV1 superiore al 12% rispetto al basale (e almeno 200 mL) dopo l'inalazione di 800 µg di salbutamolo).
  • Uso di corticosteroidi per via inalatoria o sintomi persistenti di respiro sibilante, tosse o dispnea o uso regolare di β2 agonisti almeno una volta alla settimana negli ultimi 2 mesi.
  • PC20 metacolina < 8 mg/ml.

• Gruppo 2. Controlli non asmatici

  • Nessuna storia di asma.
  • Nessun uso di corticosteroidi per via inalatoria o β2-agonisti per un periodo superiore a 1 mese.
  • Nessun sintomo di respiro sibilante, dispnea notturna o iperreattività bronchiale.
  • Metacolina PC20 > 8 mg/ml, FEV1/FVC > 70% e FEV1 > 80% del predetto.

Criteri di esclusione:

• FEV1 <1,2 L,
• I soggetti devono essere in grado di aderire al programma delle visite di studio e ad altri requisiti del protocollo.
• Un soggetto non è idoneo a entrare e partecipare se non ha firmato e datato un modulo di consenso informato scritto prima della partecipazione allo studio.
• Un soggetto non può entrare e partecipare se non è d'accordo che informiamo il suo medico di base.
• Infezione del tratto respiratorio superiore (ad es. raffreddori), entro 6 settimane.
• Infezioni acute gravi (come epatite, polmonite o pielonefrite) nei 3 mesi precedenti.
• Segni o sintomi di malattie renali, epatiche, ematologiche, endocrine, polmonari, cardiache, neurologiche o cerebrali gravi, progressive o non controllate.
• Malignità negli ultimi 5 anni (ad eccezione del carcinoma a cellule squamose o basocellulari della pelle che è stato trattato senza evidenza di recidiva).
• Conosciuto recente abuso di sostanze (droga o alcool).

• Donne in età fertile senza contraccezione efficace, a meno che non soddisfino la seguente definizione di post-menopausa: 12 mesi di amenorrea naturale (spontanea) o 6 mesi di amenorrea spontanea con FSH sierico >40 mIU/mL o l'uso di uno o più dei seguenti metodi accettabili di contraccezione:

  1. Sterilizzazione chirurgica (es. legatura bilaterale delle tube, isterectomia).
  2. Contraccezione ormonale (impiantabile, cerotto, orale, iniettabile).
  3. Metodi contraccettivi di barriera: preservativo o cappuccio occlusivo (diaframma o cappucci cervicali/volte) con schiuma/gel/crema/supposta spermicida.
  4. Astinenza continua.