Auf dem Weg zum Ursprung der Entzündungskaskade bei allergischem Asthma (ORIENT)

Einschlusskriterien:

Einschlusskriterien für alle Fächer:

• Alter zwischen 18 und 45 Jahren.
• Rauchergeschichte ≤2 Packungsjahre.

Spezifische Einschlusskriterien für die beiden Gruppen:

• Gruppe 1. Patienten mit anhaltendem Asthma

  • Alter des Auftretens der asthmatischen Symptome: 0 - 18 Jahre.
  • Dokumentierte Vorgeschichte von Asthma, diagnostiziert gemäß den neuesten GINA-Richtlinien, d. h. Atemwegssymptome und entweder Bronchodilatator-Reversibilität (Verbesserung des FEV1 von mehr als 12 % des Ausgangswertes (und mindestens 200 ml) nach Inhalation von 800 µg Salbutamol).
  • Anwendung von inhalativen Kortikosteroiden oder entweder anhaltende Symptome von Keuchen, Husten oder Dyspnoe oder regelmäßige Anwendung von β2-Agonisten mindestens einmal wöchentlich während der letzten 2 Monate.
  • PC20 Methacholin < 8 mg/ml.

• Gruppe 2. Nicht-asthmatische Kontrollen

  • Keine Vorgeschichte von Asthma.
  • Keine Anwendung von inhalativen Kortikosteroiden oder β2-Agonisten für einen Zeitraum von mehr als 1 Monat.
  • Keine Symptome von Keuchen, nächtlicher Dyspnoe oder bronchialer Hyperreagibilität.
  • PC20 Methacholin > 8 mg/ml, FEV1/FVC > 70 % und FEV1 > 80 % vorhergesagt.

Ausschlusskriterien:

• FEV1 < 1,2 l,
• Die Probanden müssen in der Lage sein, den Studienbesuchsplan und andere Protokollanforderungen einzuhalten.
• Ein Proband ist nicht zur Teilnahme und Teilnahme berechtigt, wenn er vor der Teilnahme an der Studie keine schriftliche Einverständniserklärung unterzeichnet und datiert hat.
• Ein Proband ist nicht teilnahme- und teilnahmeberechtigt, wenn er nicht damit einverstanden ist, dass wir seinen Hausarzt informieren.
• Infektion der oberen Atemwege (z. Erkältungen), innerhalb von 6 Wochen.
• Schwerwiegende akute Infektionen (wie Hepatitis, Pneumonie oder Pyelonephritis) in den letzten 3 Monaten.
• Anzeichen oder Symptome einer schweren, fortschreitenden oder unkontrollierten Nieren-, Leber-, hämatologischen, endokrinen, pulmonalen, kardialen, neurologischen oder zerebralen Erkrankung.
• Malignität innerhalb der letzten 5 Jahre (mit Ausnahme von Plattenepithelkarzinomen oder Basalzellkarzinomen der Haut, die ohne Anzeichen eines Wiederauftretens behandelt wurden).
• Bekannter kürzlicher Drogenmissbrauch (Drogen oder Alkohol).

• Frauen im gebärfähigen Alter ohne wirksame Verhütungsmethode, es sei denn, sie erfüllen die folgende Definition von postmenopausal: 12 Monate natürliche (spontane) Amenorrhoe oder 6 Monate spontane Amenorrhoe mit Serum-FSH > 40 mIU/ml oder die Anwendung eines oder mehrerer der folgenden folgenden akzeptablen Verhütungsmethoden:

  1. Chirurgische Sterilisation (z. bilaterale Tubenligatur, Hysterektomie).
  2. Hormonelle Empfängnisverhütung (implantierbar, Pflaster, oral, injizierbar).
  3. Barrieremethoden zur Empfängnisverhütung: Kondom oder Verschlusskappe (Diaphragma oder Muttermund-/Gewölbekappe) mit spermizidem Schaum/Gel/Creme/Zäpfchen.
  4. Kontinuierliche Abstinenz.