Op weg naar de oorsprong van de inflammatoire cascade bij allergisch astma (ORIENT)

Inclusiecriteria:

Inclusiecriteria voor alle vakken:

• Leeftijd tussen de 18 en 45 jaar.
• Rookgeschiedenis ≤2 pakjaren.

Specifieke inclusiecriteria voor de twee groepen:

• Groep 1. Patiënten met aanhoudende astma

  • Leeftijd bij aanvang van astmatische symptomen: 0 - 18 jaar.
  • Gedocumenteerde voorgeschiedenis van astma, gediagnosticeerd volgens de laatste GINA-richtlijnen, d.w.z. ademhalingssymptomen en ofwel bronchusverwijdende reversibiliteit (verbetering in FEV1 van meer dan 12% van de uitgangswaarde (en ten minste 200 ml) na inhalatie van 800 µg salbutamol).
  • Gebruik van inhalatiecorticosteroïden of aanhoudende symptomen van piepende ademhaling, hoesten of kortademigheid of regelmatig gebruik van β2-agonisten, minstens één keer per week gedurende de laatste 2 maanden.
  • PC20 methacholine < 8 mg/ml.

• Groep 2. Niet-astmatische controles

  • Geen voorgeschiedenis van astma.
  • Langer dan 1 maand geen gebruik van inhalatiecorticosteroïden of β2-agonisten.
  • Geen symptomen van piepende ademhaling, nachtelijke dyspnoe of bronchiale hyperreactiviteit.
  • PC20 methacholine > 8 mg/ml, FEV1/FVC > 70% en FEV1 > 80% voorspeld.

Uitsluitingscriteria:

• FEV1 <1,2 L,
• Proefpersonen moeten zich kunnen houden aan het studiebezoekschema en andere protocolvereisten.
• Een proefpersoon komt niet in aanmerking voor deelname en deelname als hij voorafgaand aan deelname aan het onderzoek geen schriftelijk toestemmingsformulier heeft ondertekend en gedateerd.
• Een proefpersoon komt niet in aanmerking voor inschrijving en deelname als hij het er niet mee eens is dat wij zijn huisarts informeren.
• Bovenste luchtweginfectie (bijv. verkoudheid), binnen 6 weken.
• Ernstige acute infecties (zoals hepatitis, longontsteking of pyelonefritis) in de afgelopen 3 maanden.
• Tekenen of symptomen van ernstige, progressieve of ongecontroleerde nier-, lever-, hematologische, endocriene, long-, cardiale, neurologische of cerebrale aandoeningen.
• Maligniteit in de afgelopen 5 jaar (behalve plaveisel- of basaalcelcarcinoom van de huid die is behandeld zonder tekenen van recidief).
• Bekend recent middelenmisbruik (drugs of alcohol).

• Vrouwen die zwanger kunnen worden zonder een doeltreffend anticonceptiemiddel, tenzij ze voldoen aan de volgende definitie van postmenopauzaal: 12 maanden natuurlijke (spontane) amenorroe of 6 maanden spontane amenorroe met serum FSH >40 mIE/ml of het gebruik van een of meer van de volgende aanvaardbare anticonceptiemethoden:

  1. Chirurgische sterilisatie (bijv. bilaterale tubaligatie, hysterectomie).
  2. Hormonale anticonceptie (implanteerbaar, pleister, oraal, injecteerbaar).
  3. Barrièremethoden voor anticonceptie: condoom of occlusiekapje (diafragma- of cervix-/gewelfkapje) met zaaddodend schuim/gel/crème/zetpil.
  4. Voortdurende onthouding.