研究找出盐酸氮卓斯汀 0.15% 鼻腔喷雾剂缓解过敏性鼻炎患者症状需要多长​​时间

纳入标准：

• 年龄在 18 至 65 岁之间且自我报告至少 2 年前对豚草花粉有过敏性鼻炎的健康、走动的男性或女性志愿者。
• 对普通豚草 (ambrosia artemisiifolia) 花粉的皮肤点刺试验反应呈阳性；在筛选时或在研究地点进行的前 12 个月内，点刺风团大于稀释剂反应 ≥ 3 毫米。
• 受试者愿意按照指示在资格和治疗阶段之前 24 小时停止使用任何减充血剂和/或过敏药物（处方药和非处方药）、吸烟、喷香水和饮酒。
• 受试者愿意在资格确认前的清除期开始时和试验期间按照指示停止使用当前的减充血剂和抗过敏药物。
• 根据研究者的判断，受试者可能被认为患有自我报告的轻度间歇性哮喘（每周使用 ≤2 剂 SABA（短效 β 受体激动剂））或运动诱发的哮喘。
• 有生育能力的女性受试者必须： a) 在筛选前至少 1 个月使用医学上可接受的节育形式（口服避孕药 3 个月）； b) 在筛选前至少 1 个月避免性交；或 c) 在筛选前至少 1 个月只参与同性关系。 此外，具有生育潜力的女性受试者必须在筛选时和进入环境暴露室 (EEC) 之前进行阴性妊娠试验。 无生育能力的女性受试者必须闭经至少两年或接受过绝育手术（即绝育）。 输卵管结扎/闭塞、子宫切除术和/或双侧卵巢切除术）。
• 在 4 小时的资格阶段结束时，受试者通过电子患者数据采集平板电脑 (ePDAT) 获得的总鼻部症状评分 (TNSS) 必须至少两次达到 6 分（满分 12 分），并且至少有一次出现在最后一次有资格接受研究干预的 2 个时间点。
• 在治疗阶段治疗 1 (T1) 和治疗 2 (T2) 期间，受试者在 EEC 中暴露于花粉，持续两小时的诱导阶段。 在 T1 和 T2 的两小时症状诱导阶段结束时，受试者至少两次达到最低阈值总鼻部症状评分 (TNSS) 反应≥6（满分 12 分），其中至少 1 次发生在最后 2有资格接受研究干预的时间点。

排除标准：

• 研究者判断为使用鼻内氮卓斯汀盐酸盐 (HCl) 的禁忌症或可能干扰试验的任何重大医疗状况。
• 在 T1 上具有 EEC 前 TNSS ˃3 的受试者。
• 已知对氮卓斯汀盐酸盐或其任何非活性成分过敏，或已知对使用肾上腺素有禁忌症的受试者。
• 具有已知非过敏性鼻炎病史的受试者。
• 疑似或已知有豚草过敏原过敏史的受试者。
• 疑似或已知有药物性鼻炎病史的受试者。
• 根据研究者的判断，任何可能干扰研究进行的资格阶段之前的呼吸系统疾病或活动性局部感染（例如鼻窦炎）。
• 已知有冠心病、缺血性心脏病、高血压、症状性前列腺肥大、肝功能不全病史的受试者在过去5年内有免疫系统疾病或恶性肿瘤病史，非黑色素瘤皮肤癌或肾病除外。
• 在过去 5 年内有临床意义（根据研究者的判断）血液学、肾脏、内分泌、肺、胃肠道、心血管（包括高血压）、肝脏、精神、神经系统疾病或恶性肿瘤的证据或病史。
• 自我报告的结核病、肝炎或人类免疫缺陷病毒 (HIV) 病史。
• 筛选访问前 2 年内酗酒或滥用药物，或每天常规饮用 3 种或更多含酒精的饮料；含酒精饮料被定义为一杯啤酒 (5%)、一杯葡萄酒 (11%) 和一杯 (40%) 烈酒。
• 自我报告的当前重度吸烟者（每天 > 1 包/25 支香烟）。