患者报告的结果作为心力衰竭疾病转变的指标 (PRO-HF)

Intermountain 医疗中心的所有心力衰竭提供者都是提供者焦点小组的潜在参与者。

在 Intermountain 医疗中心的 HF 门诊就诊的心力衰竭患者是患者访谈组或 PRO/临床数据集成组的潜在参与者。

纳入标准：

供应商焦点小组和患者访谈小组的合格参与者：

1. 男性或女性 > 18 岁
2. 能够理解并同意参与，这必须在开始任何研究程序之前获得
3. 愿意并能够遵守协议要求和评估时间表

提供者焦点小组必须满足以下额外标准：

1. 心力衰竭提供者，包括心脏病专家、心胸外科医生、医师助理、执业护士、护士和医疗助理。
2. 他们是犹他大学和/或 Intermountain 医疗中心心力衰竭小组的成员。

患者访谈小组必须满足以下额外标准：

1. 射血分数降低 (<50%) 或射血分数保留 (>50%) 心力衰竭的记录
2. 患者在 Intermountain 医疗中心或犹他大学的心力衰竭诊所接受随访
3. 能够完成 PRO，包括 KCCQ12 和 PROMIS
4. 能够完成电话采访

PROs/临床数据集成组必须满足以下条件：

1. 男性或女性 > 18 岁
2. 射血分数降低 (<50%) 或射血分数保留 (>50%) 心力衰竭的记录
3. 患者在 Intermountain 医疗中心或犹他大学的心力衰竭诊所接受随访
4. 该组不需要其他纳入标准，因为研究所需的信息将从电子病历中获得，不需要直接联系患者。

第三组（PROs/临床数据集成组）中的一部分受试者将被邀请提供血液样本，用于检查 HF 患者健康状况的生物学决定因素，前提是他们满足以下标准：

• 年龄 > 18
• 射血分数降低 (<50%) 或射血分数保留 (>50%) 心力衰竭的记录
• 患者在 Intermountain 医疗中心或犹他大学的心力衰竭诊所接受随访
• 患者无抽血禁忌症

排除标准：

供应商焦点小组：

1. 提供者不感兴趣或无法参加焦点小组
2. 首席研究员确定提供者不符合本研究的资格

患者访谈组：

1. 患者不愿接受采访
2. 在进入研究前 30 天内参与涉及研究或上市产品的任何其他临床试验
3. 首席研究员认为可能增加受试者风险和/或损害临床试验质量的其他情况
4. 首席研究员确定建议的患者不符合本研究的资格

专业人士/临床数据整合组：

1. 在进入研究前 30 天内参与涉及研究或上市产品的任何其他临床试验
2. 主要研究者认为可能影响临床试验质量的其他情况
3. 首席研究员确定建议的患者不符合本研究的资格

第三组（PROs/临床数据集成组）中的一部分受试者将被邀请提供血液样本，用于检查 HF 患者健康状况的生物学决定因素，但以下情况除外：

• 对提供血液样本不感兴趣的患者
• 无心力衰竭患者
• 有抽血禁忌症的患者