Výsledky hlášené pacienty jako indikátor přechodů onemocnění při srdečním selhání (PRO-HF)

Všichni poskytovatelé srdečního selhání v Intermountain Medical Center jsou potenciálními účastníky skupiny Provider Focus Group.

Pacienti se srdečním selháním, kteří jsou navštěvováni v ambulancích HF v Intermountain Medical Center, jsou potenciálními účastníky skupiny Patient Interview Group nebo PROs/Clinical Data Integration Group.

Kritéria pro zařazení:

Způsobilí účastníci ve skupině zaměřené na poskytovatele a skupině pro rozhovory s pacienty:

1. Muž nebo žena starší 18 let
2. Schopnost porozumět účasti a poskytnout souhlas s účastí, kterou je nutné získat před zahájením jakýchkoli studijních postupů
3. Ochota a schopnost dodržet protokolární požadavky a harmonogram hodnocení

Cílová skupina poskytovatelů musí splňovat následující další kritéria:

1. Poskytovatelé srdečního selhání, včetně kardiologů, kardiotorakálních chirurgů, lékařských asistentů, praktických zdravotních sester, zdravotních sester a lékařských asistentů.
2. Jsou členy týmů pro srdeční selhání University of Utah a/nebo Intermountain Medical Center.

Skupina pro rozhovory s pacienty musí splňovat následující další kritéria:

1. Dokumentace srdečního selhání se sníženou ejekční frakcí (<50 %) nebo srdečního selhání se zachovanou ejekční frakcí (>50 %)
2. Pacient je sledován na klinice srdečního selhání v Intermountain Medical Center nebo University of Utah
3. Schopnost dokončit PRO, včetně KCCQ12 a PROMIS
4. Schopnost absolvovat telefonický pohovor

Skupina PRO/Clinical Data Integration Group musí splňovat následující kritéria:

1. Muž nebo žena starší 18 let
2. Dokumentace srdečního selhání se sníženou ejekční frakcí (<50 %) nebo srdečního selhání se zachovanou ejekční frakcí (>50 %)
3. Pacient je sledován na klinice srdečního selhání v Intermountain Medical Center nebo University of Utah
4. Pro tuto skupinu nejsou vyžadována žádná další kritéria pro zařazení, protože informace požadované pro studii budou získány z elektronických lékařských záznamů a nebudou vyžadovat přímý kontakt s pacientem.

Podskupina subjektů v této třetí skupině (PROs/Clinical Data Integration Group) bude vyzvána, aby poskytla vzorek krve za účelem vyšetření biologických determinant zdravotního stavu pacienta se srdečním selháním za předpokladu, že splňují následující kritéria:

• Věk > 18
• Dokumentace srdečního selhání se sníženou ejekční frakcí (<50 %) nebo srdečního selhání se zachovanou ejekční frakcí (>50 %)
• Pacient je sledován na klinice srdečního selhání v Intermountain Medical Center nebo University of Utah
• Pacient nemá žádné kontraindikace odběrů krve

Kritéria vyloučení:

Cílová skupina poskytovatelů:

1. Poskytovatel nemá zájem nebo se nemůže zúčastnit fokusní skupiny
2. Hlavní řešitel rozhodne, že poskytovatel není způsobilý pro tuto výzkumnou studii

Skupina rozhovorů s pacienty:

1. Pacient není ochoten absolvovat rozhovor
2. Účast na jakýchkoli jiných klinických studiích zahrnujících hodnocené nebo uváděné na trh během 30 dnů před vstupem do studie
3. Další stavy, které podle názoru hlavního zkoušejícího mohou zvýšit riziko pro subjekt a/nebo ohrozit kvalitu klinického hodnocení
4. Hlavní zkoušející určí, že navrhovaný pacient není způsobilý pro tuto výzkumnou studii

PRO/Skupina pro integraci klinických dat:

1. Účast na jakýchkoli jiných klinických studiích zahrnujících hodnocené nebo uváděné na trh během 30 dnů před vstupem do studie
2. Další podmínky, které podle názoru hlavního zkoušejícího mohou ohrozit kvalitu klinického hodnocení
3. Hlavní zkoušející určí, že navrhovaný pacient není způsobilý pro tuto výzkumnou studii

Podskupina subjektů v této třetí skupině (PROs/Clinical Data Integration Group) bude vyzvána, aby poskytla vzorek krve za účelem vyšetření biologických determinant zdravotního stavu pacienta se srdečním selháním, kromě následujících:

• Pacienti, kteří nemají zájem o poskytnutí vzorků krve
• Pacienti bez srdečního selhání
• Pacienti s kontraindikací odběrů krve