Wyniki zgłaszane przez pacjentów jako wskaźnik zmian chorobowych w niewydolności serca (PRO-HF)

Wszyscy świadczeniodawcy z niewydolnością serca w Intermountain Medical Center są potencjalnymi uczestnikami Provider Focus Group.

Pacjenci z niewydolnością serca przyjmowani w poradniach HF w Centrum Medycznym Intermountain są potencjalnymi uczestnikami Grupy Wywiadu z Pacjentem lub Grupy Integracji Danych Klinicznych.

Kryteria przyjęcia:

Uprawnieni uczestnicy grupy fokusowej dostawcy i grupy wywiadu z pacjentem:

1. Mężczyzna lub kobieta > 18 lat
2. Zdolność zrozumienia i wyrażenia zgody na udział, którą należy uzyskać przed rozpoczęciem jakichkolwiek procedur badawczych
3. Chęć i zdolność do przestrzegania wymagań protokołu i harmonogramu ocen

Grupa fokusowa dostawcy musi spełniać następujące dodatkowe kryteria:

1. Osoby świadczące usługi związane z niewydolnością serca, w tym kardiolodzy, kardiochirurdzy, asystenci lekarzy, pielęgniarki, pielęgniarki i asystenci medyczni.
2. Są członkami zespołów niewydolności serca Uniwersytetu Utah i/lub Intermountain Medical Center.

Grupa przeprowadzająca wywiad z pacjentem musi spełniać następujące dodatkowe kryteria:

1. Udokumentowana niewydolność serca z obniżoną frakcją wyrzutową (<50%) lub niewydolność serca z zachowaną frakcją wyrzutową (>50%)
2. Pacjent jest obserwowany w poradni niewydolności serca w Intermountain Medical Center lub na Uniwersytecie Utah
3. Możliwość ukończenia PRO, w tym KCCQ12 i PROMIS
4. Umiejętność przeprowadzenia rozmowy telefonicznej

PRO/Grupa Integracji Danych Klinicznych musi spełniać następujące kryteria:

1. Mężczyzna lub kobieta > 18 lat
2. Udokumentowana niewydolność serca z obniżoną frakcją wyrzutową (<50%) lub niewydolność serca z zachowaną frakcją wyrzutową (>50%)
3. Pacjent jest obserwowany w poradni niewydolności serca w Intermountain Medical Center lub na Uniwersytecie Utah
4. Żadne inne kryteria włączenia nie są wymagane dla tej grupy, ponieważ informacje wymagane do badania zostaną uzyskane z elektronicznej dokumentacji medycznej i nie będą wymagały bezpośredniego kontaktu z pacjentem.

Podgrupa pacjentów z tej trzeciej grupy (PRO/Grupa Integracji Danych Klinicznych) zostanie poproszona o pobranie próbki krwi w celu zbadania biologicznych uwarunkowań stanu zdrowia pacjenta z HF, pod warunkiem spełnienia następujących kryteriów:

• Wiek > 18 lat
• Udokumentowana niewydolność serca z obniżoną frakcją wyrzutową (<50%) lub niewydolność serca z zachowaną frakcją wyrzutową (>50%)
• Pacjent jest obserwowany w poradni niewydolności serca w Intermountain Medical Center lub na Uniwersytecie Utah
• Pacjent nie ma przeciwwskazań do pobierania krwi

Kryteria wyłączenia:

Grupa fokusowa dostawcy:

1. Dostawca nie jest zainteresowany lub nie może uczestniczyć w grupie fokusowej
2. Główny badacz stwierdza, że ​​usługodawca nie kwalifikuje się do tego badania naukowego

Grupa wywiadu z pacjentem:

1. Pacjent nie jest chętny do rozmowy
2. Udział we wszelkich innych badaniach klinicznych obejmujących produkty badane lub wprowadzone na rynek w ciągu 30 dni przed włączeniem do badania
3. Inne warunki, które w opinii głównego badacza mogą zwiększać ryzyko dla uczestnika i/lub obniżać jakość badania klinicznego
4. Główny badacz stwierdza, że ​​proponowany pacjent nie kwalifikuje się do tego badania naukowego

PRO/Grupa Integracji Danych Klinicznych:

1. Udział we wszelkich innych badaniach klinicznych obejmujących produkty badane lub wprowadzone na rynek w ciągu 30 dni przed włączeniem do badania
2. Inne warunki, które w ocenie kierownika projektu mogą zagrozić jakości badania klinicznego
3. Główny badacz stwierdza, że ​​proponowany pacjent nie kwalifikuje się do tego badania naukowego

Podgrupa pacjentów z tej trzeciej grupy (PRO/Grupa Integracji Danych Klinicznych) zostanie poproszona o pobranie próbki krwi w celu zbadania biologicznych uwarunkowań stanu zdrowia pacjenta z HF, z wyjątkiem:

• Pacjenci, którzy nie są zainteresowani dostarczeniem próbek krwi
• Pacjenci bez niewydolności serca
• Pacjenci z przeciwwskazaniami do pobierania krwi