Pasientrapporterte utfall som en indikator på sykdomsoverganger ved hjertesvikt (PRO-HF)

Alle hjertesviktleverandører ved Intermountain Medical Center er potensielle deltakere i Provider Focus Group.

Pasienter med hjertesvikt som ses i HF-poliklinikkene ved Intermountain Medical Center er potensielle deltakere i Pasientintervjugruppen eller PROs/Clinical Data Integration Group.

Inklusjonskriterier:

Kvalifiserte deltakere i leverandørfokusgruppen og pasientintervjugruppen:

1. Mann eller kvinne > 18 år
2. Evne til å forstå og gi samtykke til deltakelse, som må innhentes før igangsetting av eventuelle studieprosedyrer
3. Villig og i stand til å overholde protokollkravene og tidsplanen for evalueringer

Leverandørfokusgruppen må oppfylle følgende tilleggskriterier:

1. Hjertesviktleverandører, inkludert kardiologer, kardiothoraxkirurger, legeassistenter, sykepleiere, sykepleiere og medisinske assistenter.
2. De er medlemmer av University of Utah og/eller Intermountain Medical Center Heart Failure Teams.

Pasientintervjugruppen må oppfylle følgende tilleggskriterier:

1. Dokumentasjon av hjertesvikt med redusert ejeksjonsfraksjon (<50 %) eller hjertesvikt med bevart ejeksjonsfraksjon (>50 %)
2. Pasienten følges på hjertesviktklinikken ved Intermountain Medical Center eller University of Utah
3. Evne til å fullføre PRO-er, inkludert KCCQ12 og PROMIS
4. Evne til å gjennomføre et telefonintervju

Pros/Clinical Data Integration Group må oppfylle følgende kriterier:

1. Mann eller kvinne > 18 år
2. Dokumentasjon av hjertesvikt med redusert ejeksjonsfraksjon (<50 %) eller hjertesvikt med bevart ejeksjonsfraksjon (>50 %)
3. Pasienten følges på hjertesviktklinikken ved Intermountain Medical Center eller University of Utah
4. Ingen andre inklusjonskriterier er påkrevd for denne gruppen fordi studiekrevende informasjon vil innhentes fra elektroniske journaler og ikke vil kreve direkte pasientkontakt.

En undergruppe av forsøkspersoner i denne tredje gruppen (PROs/Clinical Data Integration Group) vil bli invitert til å gi en blodprøve med det formål å undersøke de biologiske determinantene for pasientens helsestatus ved HF, forutsatt at de oppfyller følgende kriterier:

• Alder > 18
• Dokumentasjon av hjertesvikt med redusert ejeksjonsfraksjon (<50 %) eller hjertesvikt med bevart ejeksjonsfraksjon (>50 %)
• Pasienten følges på hjertesviktklinikken ved Intermountain Medical Center eller University of Utah
• Pasienten har ingen kontraindikasjoner for blodprøvetaking

Ekskluderingskriterier:

Leverandørfokusgruppe:

1. Tilbyderen er ikke interessert eller kan ikke delta i fokusgruppen
2. Hovedetterforskeren fastslår at leverandøren ikke er kvalifisert for denne forskningsstudien

Pasientintervjugruppe:

1. Pasienten er ikke villig til å la seg intervjue
2. Deltakelse i andre kliniske studier som involverer undersøkelsesprodukter eller markedsførte produkter innen 30 dager før inntreden i studien
3. Andre forhold som etter hovedetterforskerens mening kan øke risikoen for forsøkspersonen og/eller kompromittere kvaliteten på den kliniske utprøvingen
4. Hovedetterforskeren fastslår at den foreslåtte pasienten ikke er kvalifisert for denne forskningsstudien

PROs/Clinical Data Integration Group:

1. Deltakelse i andre kliniske studier som involverer undersøkelsesprodukter eller markedsførte produkter innen 30 dager før inntreden i studien
2. Andre forhold som etter hovedetterforskerens oppfatning kan kompromittere kvaliteten på den kliniske utprøvingen
3. Hovedetterforskeren fastslår at den foreslåtte pasienten ikke er kvalifisert for denne forskningsstudien

En undergruppe av forsøkspersoner i denne tredje gruppen (PROs/Clinical Data Integration Group) vil bli invitert til å gi en blodprøve med det formål å undersøke de biologiske determinantene for pasientens helsestatus ved HF, bortsett fra følgende:

• Pasienter som ikke er interessert i å gi blodprøver
• Pasienter uten hjertesvikt
• Pasienter med kontraindikasjoner for blodprøvetaking