Patientrapporterede resultater som en indikator for sygdomsovergange ved hjertesvigt (PRO-HF)

Alle udbydere af hjertesvigt på Intermountain Medical Center er potentielle deltagere i Provider Focus Group.

Patienter med hjertesvigt, som ses i HF-ambulatoriet på Intermountain Medical Center, er potentielle deltagere i Patientinterviewgruppen eller PRO'erne/Clinical Data Integration Group.

Inklusionskriterier:

Kvalificerede deltagere i udbyderfokusgruppen og patientinterviewgruppen:

1. Mand eller kvinde > 18 år
2. Evne til at forstå og give enighed om deltagelse, som skal opnås før påbegyndelse af eventuelle undersøgelsesprocedurer
3. Villig og i stand til at overholde protokolkravene og tidsplanen for evalueringer

Udbyderfokusgruppen skal opfylde følgende yderligere kriterier:

1. Hjertesvigtudbydere, herunder kardiologer, kardiothoraxkirurger, lægeassistenter, sygeplejersker, sygeplejersker og medicinske assistenter.
2. De er medlemmer af University of Utah og/eller Intermountain Medical Center Heart Failure Teams.

Patientinterviewgruppen skal opfylde følgende yderligere kriterier:

1. Dokumentation for hjertesvigt med reduceret ejektionsfraktion (<50 %) eller hjertesvigt med bevaret ejektionsfraktion (>50 %)
2. Patienten følges på hjertesvigtsklinikken på Intermountain Medical Center eller University of Utah
3. Evne til at gennemføre PRO'er, inklusive KCCQ12 og PROMIS
4. Evne til at gennemføre et telefoninterview

PRO'erne/Clinical Data Integration Group skal opfylde følgende kriterier:

1. Mand eller kvinde > 18 år
2. Dokumentation for hjertesvigt med reduceret ejektionsfraktion (<50 %) eller hjertesvigt med bevaret ejektionsfraktion (>50 %)
3. Patienten følges på hjertesvigtsklinikken på Intermountain Medical Center eller University of Utah
4. Der kræves ingen andre inklusionskriterier for denne gruppe, fordi undersøgelseskrævede oplysninger vil blive indhentet fra elektroniske lægejournaler og ikke vil kræve direkte patientkontakt.

En undergruppe af forsøgspersoner i denne tredje gruppe (PRO'er/Clinical Data Integration Group) vil blive inviteret til at give en blodprøve med det formål at undersøge de biologiske determinanter for patientens helbredsstatus i HF, forudsat at de opfylder følgende kriterier:

• Alder > 18
• Dokumentation for hjertesvigt med reduceret ejektionsfraktion (<50 %) eller hjertesvigt med bevaret ejektionsfraktion (>50 %)
• Patienten følges på hjertesvigtsklinikken på Intermountain Medical Center eller University of Utah
• Patienten har ingen kontraindikationer for blodudtagninger

Ekskluderingskriterier:

Udbyder fokusgruppe:

1. Udbyderen er ikke interesseret eller kan ikke deltage i fokusgruppen
2. Principal Investigator fastslår, at udbyderen ikke er kvalificeret til denne forskningsundersøgelse

Patientinterviewgruppe:

1. Patienten er ikke villig til at blive interviewet
2. Deltagelse i andre kliniske forsøg, der involverer undersøgelses- eller markedsførte produkter inden for 30 dage før optagelse i undersøgelsen
3. Andre forhold, som efter hovedforskerens mening kan øge risikoen for forsøgspersonen og/eller kompromittere kvaliteten af ​​det kliniske forsøg
4. Principal Investigator fastslår, at den foreslåede patient ikke er kvalificeret til denne forskningsundersøgelse

PRO'er/Clinical Data Integration Group:

1. Deltagelse i andre kliniske forsøg, der involverer undersøgelses- eller markedsførte produkter inden for 30 dage før optagelse i undersøgelsen
2. Andre forhold, som efter hovedforskerens opfattelse kan kompromittere kvaliteten af ​​det kliniske forsøg
3. Principal Investigator fastslår, at den foreslåede patient ikke er kvalificeret til denne forskningsundersøgelse

En undergruppe af forsøgspersoner i denne tredje gruppe (PRO'er/Clinical Data Integration Group) vil blive inviteret til at give en blodprøve med det formål at undersøge de biologiske determinanter for patientens helbredsstatus i HF, bortset fra følgende:

• Patienter, der ikke er interesserede i at give blodprøver
• Patienter uden hjertesvigt
• Patienter med kontraindikationer for blodudtagninger