E-lombactifs：评估智能手机应用程序对坚持慢性腰痛锻炼计划的影响 (E-lombactifs)
2026年8月3日 更新者：University Hospital, Clermont-Ferrand
主要目的是评估智能手机应用程序对慢性腰痛患者坚持体育锻炼计划的影响。
坚持体育锻炼计划将在协议开始时评估，时间为三周零六个月。
对照组将受益于康复中心的常规护理，而干预组将受益于康复中心的常规护理，并伴有使用智能手机应用程序的教育，包括体育锻炼和有关腰痛的信息。
搜索的假设是，由于在使用智能手机应用程序方面的教育，干预组在 6 个月时的依从性优于对照组。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
120
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Clermont-Ferrand、法国、63003
- Chu Clermont Ferrand
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 成年人
- 伴有非特异性慢性腰痛（根据 HAS 的定义）
- 加入国民健康保险
- 给予参与研究的知情书面同意
排除标准：
- 根据HAS定义不符合诊断标准的患者
- 行为障碍或理解困难导致无法进行评估
- 由于医学原因禁忌体育锻炼的患者
- 受监护、管理或司法保障的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：团体申请（GA）
受益于康复中心的常规护理、治疗教育计划和使用智能手机应用程序"mon coach dos"的教育
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除了常规护理和治疗教育计划外，GA 还将受益于关于使用智能手机应用程序 mon coach dos 的三场教育课程（每周一次）
常规护理和治疗教育计划
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有源比较器：Groupe 常规护理 (GCC)
受益于康复中心的常规护理和治疗教育计划
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常规护理和治疗教育计划
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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EARS：运动依从性评定量表
大体时间：第一天
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EARS 评估身体活动计划的依从性。
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第一天
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EARS：运动依从性评定量表
大体时间：第 15 天
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EARS 评估身体活动计划的依从性。
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第 15 天
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EARS：运动依从性评定量表
大体时间：第180天
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EARS 评估身体活动计划的依从性。
|
第180天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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OSWESTRY问卷
大体时间：第 1 天、第 15 天、第 180 天
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残疾由 OSWESTRY 衡量
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第 1 天、第 15 天、第 180 天
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EPAP问卷
大体时间：第 1 天、第 15 天、第 180 天
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体力活动的感知障碍和促进因素由 EPAP 测量
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第 1 天、第 15 天、第 180 天
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疼痛测量：数字刻度
大体时间：第 1 天、第 15 天、第 180 天
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疼痛是用数字标度来衡量的
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第 1 天、第 15 天、第 180 天
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6 分钟步行测试 (6MWT)
大体时间：第 1 天、第 15 天、第 180 天
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通过 6 分钟步行测试 (6MWT) 测量有氧能力和功能能力
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第 1 天、第 15 天、第 180 天
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有氧能力
大体时间：第 1 天、第 15 天、第 180 天
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有氧能力通过次最大运动循环测试测量
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第 1 天、第 15 天、第 180 天
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肌肉耐力
大体时间：第 1 天、第 15 天、第 180 天
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脊柱竖肌的肌肉耐力是通过 Sorensen 测试测量的
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第 1 天、第 15 天、第 180 天
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脊柱屈肌的肌肉耐力
大体时间：第 1 天、第 15 天、第 180 天
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脊柱屈肌的肌肉耐力是通过ITO测试来衡量的
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第 1 天、第 15 天、第 180 天
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膝伸肌的肌肉耐力
大体时间：第 1 天、第 15 天、第 180 天
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膝伸肌的肌肉耐力是通过Killy试验来测量的
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第 1 天、第 15 天、第 180 天
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核心测量
大体时间：第 1 天、第 15 天、第 180 天
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核心通过平板测试测量
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第 1 天、第 15 天、第 180 天
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后链的灵活性
大体时间：第 1 天、第 15 天、第 180 天
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通过 DDS 测试测量后链的柔韧性
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第 1 天、第 15 天、第 180 天
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后链的流动性
大体时间：第 1 天、第 15 天、第 180 天
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后链上的移动性通过 Schober 测试测量
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第 1 天、第 15 天、第 180 天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Jean-Baptiste Lechauve、University Hospital, Clermont-Ferrand
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Lechauve JB, Dobija L, Pereira B, Grolier M, Pelletier-Visa M, Lanhers C, Coudeyre E. Evaluation of the Impact of a Smartphone App on Adherence to an Exercise Program in People With Chronic Low Back Pain: Randomized Controlled Trial. JMIR Mhealth Uhealth. 2026 Jun 15;14:e77736. doi: 10.2196/77736.
- Lechauve JB, Dobija L, Pereira B, Grolier M, Goldstein A, Lanhers C, Coudeyre E. Evaluation of the impact of a smartphone application on adherence to home exercise program for people with chronic low back pain: research protocol for a pilot randomised controlled trial. BMJ Open. 2023 Mar 24;13(3):e062290. doi: 10.1136/bmjopen-2022-062290.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年3月9日
初级完成 (实际的)
2023年12月18日
研究完成 (实际的)
2023年12月18日
研究注册日期
首次提交
2020年2月7日
首先提交符合 QC 标准的
2020年2月10日
首次发布 (实际的)
2020年2月11日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年8月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年8月3日
最后验证
2026年8月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.