E-lombactifs: Avaliação do Impacto de um Aplicativo de Smartphone na Adesão a um Programa de Exercícios na Lombalgia Crônica (E-lombactifs)
3 de agosto de 2026 atualizado por: University Hospital, Clermont-Ferrand
O objetivo principal é avaliar o impacto do aplicativo de smartphone na adesão a um programa de exercícios físicos em pacientes com dor lombar crônica.
A adesão a um programa de exercícios físicos será avaliada no início do protocolo, em três semanas e seis meses.
Um grupo controle se beneficiará de atendimento convencional em um centro de reabilitação e um grupo de intervenção se beneficiará de atendimento convencional em um centro de reabilitação acompanhado de educação no uso de um aplicativo de smartphone incluindo exercícios físicos e informações sobre lombalgia.
A hipótese da pesquisa é que a adesão é melhor no grupo intervenção do que no grupo controle aos 6 meses devido à educação no uso do aplicativo do smartphone.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
120
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Clermont-Ferrand, França, 63003
- Chu Clermont Ferrand
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- pessoas adultas
- Com dor lombar crônica inespecífica (de acordo com a definição do HAS)
- Coberto pelo seguro nacional de saúde
- Dar consentimento informado por escrito para participar do estudo
Critério de exclusão:
- Paciente que não preenche os critérios diagnósticos de acordo com a definição de HAS
- Distúrbios comportamentais ou dificuldades de compreensão que impossibilitam a avaliação
- Doente com contra-indicação ao exercício físico por razões médicas
- Paciente sob tutela, curatela ou tutela de justiça
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: aplicativo de grupo (GA)
beneficiar de cuidados convencionais em centro de reabilitação, programa de educação terapêutica e educação na utilização da aplicação para smartphone "mon coach dos"
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Além dos cuidados convencionais e do programa de educação terapêutica, o GA vai beneficiar de três sessões de educação (uma por semana) sobre a utilização da aplicação para smartphone mon coach dos
cuidados convencionais e o programa de educação terapêutica
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Comparador Ativo: Grupo de cuidados convencionais (GCC)
se beneficiar de cuidados convencionais em um centro de reabilitação e programa de educação terapêutica
|
cuidados convencionais e o programa de educação terapêutica
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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EARS: escala de classificação de adesão ao exercício
Prazo: dia 1
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A EARS avalia a adesão ao programa de atividade física.
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dia 1
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EARS: escala de classificação de adesão ao exercício
Prazo: dia 15
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A EARS avalia a adesão ao programa de atividade física.
|
dia 15
|
|
EARS: escala de classificação de adesão ao exercício
Prazo: dia 180
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A EARS avalia a adesão ao programa de atividade física.
|
dia 180
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Questionário OSWESTRY
Prazo: dia 1, dia 15, dia 180
|
A incapacidade é medida por OSWESTRY
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dia 1, dia 15, dia 180
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Questionário EPAP
Prazo: dia 1, dia 15, dia 180
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As barreiras percebidas e os facilitadores da atividade física são medidos pelo EPAP
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dia 1, dia 15, dia 180
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Medição da dor: escala numérica
Prazo: dia 1, dia 15, dia 180
|
A dor é medida pela escala numérica
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dia 1, dia 15, dia 180
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Teste de caminhada de 6 minutos (TC6M)
Prazo: dia 1, dia 15, dia 180
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As capacidades aeróbias e funcionais são medidas pelo teste de caminhada de 6 minutos (TC6M)
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dia 1, dia 15, dia 180
|
|
capacidades aeróbicas
Prazo: dia 1, dia 15, dia 180
|
as capacidades aeróbicas são medidas pelo teste ergocíclico submáximo
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dia 1, dia 15, dia 180
|
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resistência muscular
Prazo: dia 1, dia 15, dia 180
|
a resistência muscular dos músculos eretores da coluna é medida pelo teste de Sorensen
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dia 1, dia 15, dia 180
|
|
resistência muscular dos músculos flexores da coluna
Prazo: dia 1, dia 15, dia 180
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a resistência muscular dos músculos flexores da coluna é medida pelo teste ITO
|
dia 1, dia 15, dia 180
|
|
resistência muscular do extensor do joelho
Prazo: dia 1, dia 15, dia 180
|
a resistência muscular do extensor do joelho é medida pelo teste de Killy
|
dia 1, dia 15, dia 180
|
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Medição do núcleo
Prazo: dia 1, dia 15, dia 180
|
O núcleo é medido pelo teste de prancha
|
dia 1, dia 15, dia 180
|
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Flexibilidade na cadeia posterior
Prazo: dia 1, dia 15, dia 180
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A flexibilidade na cadeia posterior é medida pelo teste DDS
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dia 1, dia 15, dia 180
|
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Mobilidade na cadeia posterior
Prazo: dia 1, dia 15, dia 180
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A mobilidade na cadeia posterior é medida pelo teste de Schober
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dia 1, dia 15, dia 180
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jean-Baptiste Lechauve, University Hospital, Clermont-Ferrand
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Lechauve JB, Dobija L, Pereira B, Grolier M, Pelletier-Visa M, Lanhers C, Coudeyre E. Evaluation of the Impact of a Smartphone App on Adherence to an Exercise Program in People With Chronic Low Back Pain: Randomized Controlled Trial. JMIR Mhealth Uhealth. 2026 Jun 15;14:e77736. doi: 10.2196/77736.
- Lechauve JB, Dobija L, Pereira B, Grolier M, Goldstein A, Lanhers C, Coudeyre E. Evaluation of the impact of a smartphone application on adherence to home exercise program for people with chronic low back pain: research protocol for a pilot randomised controlled trial. BMJ Open. 2023 Mar 24;13(3):e062290. doi: 10.1136/bmjopen-2022-062290.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
9 de março de 2020
Conclusão Primária (Real)
18 de dezembro de 2023
Conclusão do estudo (Real)
18 de dezembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de fevereiro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de fevereiro de 2020
Primeira postagem (Real)
11 de fevereiro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
5 de agosto de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de agosto de 2026
Última verificação
1 de agosto de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RBHP 2019 LECHAUVE
- 2019-A02191-56 (Outro identificador: 2019-A02191-56)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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