E-lombactifs: Evaluering af virkningen af en smartphone-applikation på overholdelse af et træningsprogram ved kronisk lænderygsmerter (E-lombactifs)
13. februar 2024 opdateret af: University Hospital, Clermont-Ferrand
Hovedformålet er at vurdere indvirkningen af smartphone-applikationer på overholdelse af et fysisk træningsprogram hos patienter med kroniske lændesmerter.
Overholdelse af et fysisk træningsprogram vil blive vurderet ved starten af protokollen, efter tre uger og seks måneder.
En kontrolgruppe vil have gavn af konventionel pleje i et rehabiliteringscenter, og en interventionsgruppe vil drage fordel af en konventionel pleje i et rehabiliteringscenter ledsaget af undervisning i brugen af en smartphone-applikation inklusive fysiske øvelser og information om lænderygsmerter.
Hypotesen for søgningen er, at adherence er bedre i interventionsgruppen end kontrolgruppen efter 6 måneder på grund af uddannelse i brugen af smartphone-applikation.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
120
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Clermont-Ferrand, Frankrig, 63003
- CHU Clermont Ferrand
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne mennesker
- Med uspecifikke kroniske lændesmerter (i henhold til definitionen af HAS)
- Dækket af den nationale sygesikring
- At give informeret skriftligt samtykke til at deltage i undersøgelsen
Ekskluderingskriterier:
- Patient, der ikke opfylder de diagnostiske kriterier i henhold til definitionen af HAS
- Adfærdsforstyrrelser eller forståelsesvanskeligheder gør vurdering umulig
- Patient med kontraindikation til fysisk træning af medicinske årsager
- Patient under værgemål, kuratorskab eller retssikkerhed
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: gruppeapplikation (GA)
drage fordel af konventionel pleje i et rehabiliteringscenter, terapeutisk uddannelsesprogram og undervisning i brugen af smartphone-applikationen "mon coach dos"
|
Ud over konventionel pleje og det terapeutiske uddannelsesprogram vil GA drage fordel af tre undervisningssessioner (en om ugen) om brugen af smartphone-appen mon coach dos
konventionel pleje og det terapeutiske uddannelsesprogram
|
|
Aktiv komparator: Groupe konventionel pleje (GCC)
drage fordel af konventionel pleje i et rehabiliteringscenter og terapeutisk uddannelsesprogram
|
konventionel pleje og det terapeutiske uddannelsesprogram
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
EARS: skala for overholdelse af træning
Tidsramme: dag 1
|
EARS vurderer overholdelse af fysisk aktivitetsprogram.
|
dag 1
|
|
EARS: skala for overholdelse af træning
Tidsramme: dag 15
|
EARS vurderer overholdelse af fysisk aktivitetsprogram.
|
dag 15
|
|
EARS: skala for overholdelse af træning
Tidsramme: dag 180
|
EARS vurderer overholdelse af fysisk aktivitetsprogram.
|
dag 180
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
OSWESTRY spørgeskema
Tidsramme: dag 1, dag 15, dag 180
|
Handicap måles ved OSWESTRY
|
dag 1, dag 15, dag 180
|
|
EPAP spørgeskema
Tidsramme: dag 1, dag 15, dag 180
|
De opfattede barrierer for og facilitatorer af fysisk aktivitet måles af EPAP
|
dag 1, dag 15, dag 180
|
|
Smertemåling: numerisk skala
Tidsramme: dag 1, dag 15, dag 180
|
Smerten måles efter numerisk skala
|
dag 1, dag 15, dag 180
|
|
6 minutters gangtest (6MWT)
Tidsramme: dag 1, dag 15, dag 180
|
Aerobe og funktionelle kapaciteter måles ved 6 minutters gangtest (6MWT)
|
dag 1, dag 15, dag 180
|
|
aerobe kapaciteter
Tidsramme: dag 1, dag 15, dag 180
|
aerobe kapaciteter måles ved sub maksimal ergocyklus test
|
dag 1, dag 15, dag 180
|
|
muskulær udholdenhed
Tidsramme: dag 1, dag 15, dag 180
|
den muskulære udholdenhed af rygsøjlens erektormuskler måles ved Sorensen-test
|
dag 1, dag 15, dag 180
|
|
muskulær udholdenhed af bøjemusklerne i rygsøjlen
Tidsramme: dag 1, dag 15, dag 180
|
den muskulære udholdenhed af rygsøjlens bøjemuskler måles ved ITO-test
|
dag 1, dag 15, dag 180
|
|
muskulær udholdenhed af knæets ekstensor
Tidsramme: dag 1, dag 15, dag 180
|
den muskulære udholdenhed af knæets ekstensor måles ved Killy test
|
dag 1, dag 15, dag 180
|
|
Kernemåling
Tidsramme: dag 1, dag 15, dag 180
|
Kerne måles ved planketest
|
dag 1, dag 15, dag 180
|
|
Fleksibilitet på bagerste kæde
Tidsramme: dag 1, dag 15, dag 180
|
Fleksibilitet på bagerste kæde måles ved DDS-test
|
dag 1, dag 15, dag 180
|
|
Mobilitet på bagerste kæde
Tidsramme: dag 1, dag 15, dag 180
|
Mobilitet på posterior kæde måles ved Schober test
|
dag 1, dag 15, dag 180
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jean-Baptiste Lechauve, University Hospital, Clermont-Ferrand
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
9. marts 2020
Primær færdiggørelse (Faktiske)
18. december 2023
Studieafslutning (Faktiske)
18. december 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
7. februar 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
10. februar 2020
Først opslået (Faktiske)
11. februar 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
14. februar 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
13. februar 2024
Sidst verificeret
1. februar 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- RBHP 2019 LECHAUVE
- 2019-A02191-56 (Anden identifikator: 2019-A02191-56)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .