E-lombactifs: utvärdering av effekten av en smartphoneapplikation på att följa ett träningsprogram vid kronisk ländryggssmärta (E-lombactifs)
3 augusti 2026 uppdaterad av: University Hospital, Clermont-Ferrand
Huvudsyftet är att bedöma effekten av smartphoneapplikationer på att följa ett fysiskt träningsprogram hos patienter med kronisk ländryggssmärta.
Efterlevnad av ett fysiskt träningsprogram kommer att bedömas i början av protokollet, efter tre veckor och sex månader.
En kontrollgrupp kommer att dra nytta av konventionell vård på ett rehabiliteringscenter och en interventionsgrupp kommer att dra nytta av en konventionell vård på ett rehabiliteringscenter tillsammans med utbildning i användningen av en smartphoneapplikation inklusive fysiska övningar och information om ländryggssmärta.
Hypotesen för sökningen är att följsamheten är bättre i interventionsgruppen än kontrollgruppen vid 6 månader på grund av utbildning i användningen av smartphoneapplikationer.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
120
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Clermont-Ferrand, Frankrike, 63003
- Chu Clermont Ferrand
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna människor
- Med ospecifik kronisk ländryggssmärta (enligt definitionen av HAS)
- Täcks av den nationella sjukförsäkringen
- Ge informerat skriftligt samtycke till att delta i studien
Exklusions kriterier:
- Patient som inte uppfyller de diagnostiska kriterierna enligt definitionen av HAS
- Beteendestörningar eller förståelsessvårigheter gör bedömning omöjlig
- Patient med kontraindikation för fysisk träning av medicinska skäl
- Patient under förmynderskap, kurator eller rättsskydd
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: gruppapplikation (GA)
dra nytta av konventionell vård på ett rehabiliteringscenter, terapeutiskt utbildningsprogram och utbildning i användningen av smartphoneapplikationen "mon coach dos"
|
Förutom konventionell vård och det terapeutiska utbildningsprogrammet kommer GA att dra nytta av tre utbildningstillfällen (en per vecka) om användningen av smartphone-appen mon coach dos
konventionell vård och det terapeutiska utbildningsprogrammet
|
|
Aktiv komparator: Groupe konventionell vård (GCC)
dra nytta av konventionell vård på ett rehabiliteringscenter och terapeutiskt utbildningsprogram
|
konventionell vård och det terapeutiska utbildningsprogrammet
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
EARS : betygsskala för övningsföljsamhet
Tidsram: dag 1
|
EARS bedömer efterlevnaden av fysisk aktivitetsprogram.
|
dag 1
|
|
EARS : betygsskala för övningsföljsamhet
Tidsram: dag 15
|
EARS bedömer efterlevnaden av fysisk aktivitetsprogram.
|
dag 15
|
|
EARS : betygsskala för övningsföljsamhet
Tidsram: dag 180
|
EARS bedömer efterlevnaden av fysisk aktivitetsprogram.
|
dag 180
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
OSWESTRY frågeformulär
Tidsram: dag 1, dag 15, dag 180
|
Funktionshinder mäts med OSWESTRY
|
dag 1, dag 15, dag 180
|
|
EPAP frågeformulär
Tidsram: dag 1, dag 15, dag 180
|
De upplevda hindren för och underlättar fysisk aktivitet mäts av EPAP
|
dag 1, dag 15, dag 180
|
|
Smärtmätning: numerisk skala
Tidsram: dag 1, dag 15, dag 180
|
Smärtan mäts med numerisk skala
|
dag 1, dag 15, dag 180
|
|
6 minuters promenadtest (6MWT)
Tidsram: dag 1, dag 15, dag 180
|
Aerob och funktionell kapacitet mäts med 6 minuters promenadtest (6MWT)
|
dag 1, dag 15, dag 180
|
|
aeroba kapaciteter
Tidsram: dag 1, dag 15, dag 180
|
aeroba kapaciteter mäts med submaximal ergocykeltest
|
dag 1, dag 15, dag 180
|
|
muskeluthållighet
Tidsram: dag 1, dag 15, dag 180
|
den muskulära uthålligheten hos ryggradens erektormuskler mäts med Sorensen-test
|
dag 1, dag 15, dag 180
|
|
muskulär uthållighet hos ryggradens böjmuskler
Tidsram: dag 1, dag 15, dag 180
|
den muskulära uthålligheten hos ryggradens böjmuskler mäts med ITO-test
|
dag 1, dag 15, dag 180
|
|
muskulär uthållighet hos knäts extensor
Tidsram: dag 1, dag 15, dag 180
|
den muskulära uthålligheten hos knäts extensor mäts med Killy-test
|
dag 1, dag 15, dag 180
|
|
Kärnmätning
Tidsram: dag 1, dag 15, dag 180
|
Kärnan mäts med planktest
|
dag 1, dag 15, dag 180
|
|
Flexibilitet på bakre kedja
Tidsram: dag 1, dag 15, dag 180
|
Flexibiliteten på den bakre kedjan mäts med DDS-test
|
dag 1, dag 15, dag 180
|
|
Rörlighet på bakre kedja
Tidsram: dag 1, dag 15, dag 180
|
Rörlighet på bakre kedja mäts med Schober-test
|
dag 1, dag 15, dag 180
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Jean-Baptiste Lechauve, University Hospital, Clermont-Ferrand
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Lechauve JB, Dobija L, Pereira B, Grolier M, Pelletier-Visa M, Lanhers C, Coudeyre E. Evaluation of the Impact of a Smartphone App on Adherence to an Exercise Program in People With Chronic Low Back Pain: Randomized Controlled Trial. JMIR Mhealth Uhealth. 2026 Jun 15;14:e77736. doi: 10.2196/77736.
- Lechauve JB, Dobija L, Pereira B, Grolier M, Goldstein A, Lanhers C, Coudeyre E. Evaluation of the impact of a smartphone application on adherence to home exercise program for people with chronic low back pain: research protocol for a pilot randomised controlled trial. BMJ Open. 2023 Mar 24;13(3):e062290. doi: 10.1136/bmjopen-2022-062290.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
9 mars 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
18 december 2023
Avslutad studie (Faktisk)
18 december 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
7 februari 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
10 februari 2020
Första postat (Faktisk)
11 februari 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
5 augusti 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
3 augusti 2026
Senast verifierad
1 augusti 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- RBHP 2019 LECHAUVE
- 2019-A02191-56 (Annan identifierare: 2019-A02191-56)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .