E-lombactifs: スマートフォン アプリケーションが慢性腰痛における運動プログラムの遵守に与える影響の評価 (E-lombactifs)
2024年2月13日 更新者：University Hospital, Clermont-Ferrand
主な目的は、慢性腰痛患者の運動プログラムへの順守に対するスマートフォン アプリケーションの影響を評価することです。
身体運動プログラムの順守は、プロトコルの開始時、3 週間および 6 か月で評価されます。
対照群はリハビリテーションセンターでの従来のケアから恩恵を受け、介入群はリハビリセンターでの従来のケアから恩恵を受け、運動や腰痛に関する情報を含むスマートフォンアプリケーションの使用に関する教育が伴います。
検索の仮説は、スマートフォン アプリケーションの使用に関する教育により、6 か月の時点で介入群の方が対照群よりもアドヒアランスが優れているというものです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
120
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Clermont-Ferrand、フランス、63003
- CHU Clermont Ferrand
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 大人の人
- 非特異的な慢性腰痛を伴う（HASの定義による）
- 国民健康保険適用
- 研究に参加するための書面によるインフォームドコンセントを与える
除外基準:
- HASの定義による診断基準を満たさない患者
- 評価を不可能にする行動障害または理解困難
- -医学的理由により運動が禁忌である患者
- 後見人、保佐人、または司法の保護下にある患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：団体申し込み（GA）
リハビリテーションセンターでの従来のケア、治療教育プログラム、スマートフォンアプリ「モンコーチドス」の使用に関する教育の恩恵を受ける
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従来のケアと治療教育プログラムに加えて、GA はスマートフォン アプリ mon Coach dos の使用に関する 3 つの教育セッション (週に 1 回) の恩恵を受けます。
従来のケアと治療教育プログラム
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アクティブコンパレータ：グループコンベンショナルケア（GCC）
リハビリテーションセンターでの従来のケアと治療教育プログラムの恩恵を受ける
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従来のケアと治療教育プログラム
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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EARS : 運動遵守評価尺度
時間枠：1日目
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EARS は、身体活動プログラムの順守を評価します。
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1日目
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EARS : 運動遵守評価尺度
時間枠：15日目
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EARS は、身体活動プログラムの順守を評価します。
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15日目
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EARS : 運動遵守評価尺度
時間枠：180日目
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EARS は、身体活動プログラムの順守を評価します。
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180日目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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OSWESTRYアンケート
時間枠：1日目、15日目、180日目
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障害は OSWESTRY によって測定されます
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1日目、15日目、180日目
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EPAPアンケート
時間枠：1日目、15日目、180日目
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身体活動に対する認識された障壁と促進因子は、EPAP によって測定されます。
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1日目、15日目、180日目
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痛みの測定：数値スケール
時間枠：1日目、15日目、180日目
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痛みは数値スケールで測定されます
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1日目、15日目、180日目
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6分間歩行テスト（6MWT）
時間枠：1日目、15日目、180日目
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有酸素運動能力と機能能力は、6 分間の歩行テスト (6MWT) によって測定されます。
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1日目、15日目、180日目
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有酸素能力
時間枠：1日目、15日目、180日目
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有酸素能力は、サブマキシマル エルゴサイクル テストによって測定されます。
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1日目、15日目、180日目
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筋持久力
時間枠：1日目、15日目、180日目
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背骨の起立筋の筋持久力は、ソレンセン テストによって測定されます。
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1日目、15日目、180日目
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背骨の屈筋の筋持久力
時間枠：1日目、15日目、180日目
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背骨の屈筋の筋持久力は、ITOテストによって測定されます
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1日目、15日目、180日目
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膝の伸筋の筋持久力
時間枠：1日目、15日目、180日目
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膝の伸筋の筋持久力は、キリー テストによって測定されます。
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1日目、15日目、180日目
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コア測定
時間枠：1日目、15日目、180日目
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コアはプランクテストによって測定されます
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1日目、15日目、180日目
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後方鎖の柔軟性
時間枠：1日目、15日目、180日目
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後鎖の柔軟性は DDS テストによって測定されます
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1日目、15日目、180日目
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後鎖の可動性
時間枠：1日目、15日目、180日目
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後鎖の可動性は、Schober テストによって測定されます
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1日目、15日目、180日目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Jean-Baptiste Lechauve、University Hospital, Clermont-Ferrand
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年3月9日
一次修了 (実際)
2023年12月18日
研究の完了 (実際)
2023年12月18日
試験登録日
最初に提出
2020年2月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年2月10日
最初の投稿 (実際)
2020年2月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2024年2月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年2月13日
最終確認日
2024年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。