- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04264949
E-lombactifs : Évaluation de l'impact d'une application pour smartphone sur l'adhésion à un programme d'exercices dans la lombalgie chronique (E-lombactifs)
L'objectif principal est d'évaluer l'impact de l'application smartphone sur l'adhésion à un programme d'exercices physiques chez des patients lombalgiques chroniques.
L'adhésion à un programme d'exercice physique sera évaluée au début du protocole, à trois semaines et six mois.
Un groupe témoin bénéficiera d'une prise en charge conventionnelle en centre de rééducation et un groupe d'intervention bénéficiera d'une prise en charge conventionnelle en centre de rééducation accompagnée d'une éducation à l'utilisation d'une application smartphone incluant des exercices physiques et des informations sur les lombalgies.
L'hypothèse de la recherche est que l'adhésion est meilleure dans le groupe d'intervention que dans le groupe témoin à 6 mois en raison de l'éducation à l'utilisation de l'application smartphone.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Clermont-Ferrand, France, 63003
- Chu Clermont Ferrand
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Personnes adultes
- Avec lombalgie chronique non spécifique (selon la définition de la HAS)
- Couvert par l'assurance maladie nationale
- Donner un consentement écrit éclairé pour participer à l'étude
Critère d'exclusion:
- Patient ne répondant pas aux critères diagnostiques selon la définition de l'HAS
- Troubles du comportement ou difficultés de compréhension rendant l'évaluation impossible
- Patient présentant une contre-indication à l'exercice physique pour des raisons médicales
- Patient sous tutelle, curatelle ou sauvegarde de justice
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: demande de groupe (GA)
bénéficier de soins conventionnels en centre de rééducation, d'un programme d'éducation thérapeutique et d'une éducation à l'utilisation de l'application smartphone "mon coach dos"
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En plus des soins conventionnels et du programme d'éducation thérapeutique, GA bénéficiera de trois sessions d'éducation (une par semaine) sur l'utilisation de l'application smartphone mon coach dos
les soins conventionnels et le programme d'éducation thérapeutique
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Comparateur actif: Groupe de soins conventionnels (GCC)
bénéficier de soins conventionnels dans un centre de réadaptation et d'un programme d'éducation thérapeutique
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les soins conventionnels et le programme d'éducation thérapeutique
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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EARS : échelle d'évaluation de l'adhésion à l'exercice
Délai: jour1
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L'EARS évalue l'adhésion au programme d'activité physique.
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jour1
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EARS : échelle d'évaluation de l'adhésion à l'exercice
Délai: jour 15
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L'EARS évalue l'adhésion au programme d'activité physique.
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jour 15
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EARS : échelle d'évaluation de l'adhésion à l'exercice
Délai: jour 180
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L'EARS évalue l'adhésion au programme d'activité physique.
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jour 180
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Questionnaire OSWESTRY
Délai: jour 1, jour 15, jour 180
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Le handicap est mesuré par OSWESTRY
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jour 1, jour 15, jour 180
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Questionnaire EPAP
Délai: jour 1, jour 15, jour 180
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Les barrières perçues et les facilitateurs de l'activité physique sont mesurés par l'EPAP
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jour 1, jour 15, jour 180
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Mesure de la douleur : échelle numérique
Délai: jour 1, jour 15, jour 180
|
La douleur est mesurée par une échelle numérique
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jour 1, jour 15, jour 180
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|
Test de marche de 6 minutes (6MWT)
Délai: jour 1, jour 15, jour 180
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Les capacités aérobies et fonctionnelles sont mesurées par un test de marche de 6 minutes (6MWT)
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jour 1, jour 15, jour 180
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capacités aérobies
Délai: jour 1, jour 15, jour 180
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les capacités aérobies sont mesurées par un test d'ergocycle sous-maximal
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jour 1, jour 15, jour 180
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|
endurance musculaire
Délai: jour 1, jour 15, jour 180
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l'endurance musculaire des muscles érecteurs de la colonne vertébrale est mesurée par le test de Sorensen
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jour 1, jour 15, jour 180
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endurance musculaire des muscles fléchisseurs de la colonne vertébrale
Délai: jour 1, jour 15, jour 180
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l'endurance musculaire des muscles fléchisseurs de la colonne vertébrale est mesurée par le test ITO
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jour 1, jour 15, jour 180
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endurance musculaire de l'extenseur du genou
Délai: jour 1, jour 15, jour 180
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l'endurance musculaire de l'extenseur du genou est mesurée par le test de Killy
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jour 1, jour 15, jour 180
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Mesure du noyau
Délai: jour 1, jour 15, jour 180
|
Le noyau est mesuré par un test de planche
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jour 1, jour 15, jour 180
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Flexibilité sur la chaîne postérieure
Délai: jour 1, jour 15, jour 180
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La flexibilité sur la chaîne postérieure est mesurée par le test DDS
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jour 1, jour 15, jour 180
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Mobilité sur la chaîne postérieure
Délai: jour 1, jour 15, jour 180
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La mobilité sur la chaîne postérieure est mesurée par le test de Schober
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jour 1, jour 15, jour 180
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jean-Baptiste Lechauve, University Hospital, Clermont-Ferrand
Publications et liens utiles
Publications générales
- Lechauve JB, Dobija L, Pereira B, Grolier M, Pelletier-Visa M, Lanhers C, Coudeyre E. Evaluation of the Impact of a Smartphone App on Adherence to an Exercise Program in People With Chronic Low Back Pain: Randomized Controlled Trial. JMIR Mhealth Uhealth. 2026 Jun 15;14:e77736. doi: 10.2196/77736.
- Lechauve JB, Dobija L, Pereira B, Grolier M, Goldstein A, Lanhers C, Coudeyre E. Evaluation of the impact of a smartphone application on adherence to home exercise program for people with chronic low back pain: research protocol for a pilot randomised controlled trial. BMJ Open. 2023 Mar 24;13(3):e062290. doi: 10.1136/bmjopen-2022-062290.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- RBHP 2019 LECHAUVE
- 2019-A02191-56 (Autre identifiant: 2019-A02191-56)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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