E-lombactifs: evaluación del impacto de una aplicación para teléfonos inteligentes en la adherencia a un programa de ejercicios en el dolor lumbar crónico (E-lombactifs)
13 de febrero de 2024 actualizado por: University Hospital, Clermont-Ferrand
El objetivo principal es evaluar el impacto de la aplicación para teléfonos inteligentes en la adherencia a un programa de ejercicio físico en pacientes con dolor lumbar crónico.
La adherencia a un programa de ejercicio físico se evaluará al inicio del protocolo, a las tres semanas ya los seis meses.
Un grupo de control se beneficiará de la atención convencional en un centro de rehabilitación y un grupo de intervención se beneficiará de la atención convencional en un centro de rehabilitación acompañado de educación en el uso de una aplicación para teléfonos inteligentes que incluye ejercicios físicos e información sobre el dolor lumbar.
La hipótesis de la búsqueda es que la adherencia es mejor en el grupo de intervención que en el grupo control a los 6 meses debido a la educación en el uso de la aplicación para teléfonos inteligentes.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
120
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Clermont-Ferrand, Francia, 63003
- CHU Clermont Ferrand
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Personas adultas
- Con lumbalgia crónica inespecífica (según definición de la HAS)
- Cubierto por el seguro nacional de salud
- Dar consentimiento informado por escrito para participar en el estudio
Criterio de exclusión:
- Paciente que no cumple con los criterios diagnósticos según la definición de HAS
- Trastornos de conducta o dificultades de comprensión que imposibilitan la evaluación
- Paciente con contraindicación para el ejercicio físico por motivos médicos
- Paciente bajo tutela, curatela o salvaguarda de justicia
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: solicitud de grupo (GA)
beneficiarse de la atención convencional en un centro de rehabilitación, programa de educación terapéutica y educación en el uso de la aplicación para teléfonos inteligentes "mon coach dos"
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Además de la atención convencional y el programa de educación terapéutica, GA se beneficiará de tres sesiones educativas (una por semana) sobre el uso de la aplicación para teléfonos inteligentes mon coach dos
la atención convencional y el programa de educación terapéutica
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Comparador activo: Grupo de atención convencional (GCC)
beneficiarse de la atención convencional en un centro de rehabilitación y un programa de educación terapéutica
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la atención convencional y el programa de educación terapéutica
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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EARS: escala de valoración de la adherencia al ejercicio
Periodo de tiempo: día 1
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EARS evalúa la adherencia al programa de actividad física.
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día 1
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EARS: escala de valoración de la adherencia al ejercicio
Periodo de tiempo: dia 15
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EARS evalúa la adherencia al programa de actividad física.
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dia 15
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EARS: escala de valoración de la adherencia al ejercicio
Periodo de tiempo: día 180
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EARS evalúa la adherencia al programa de actividad física.
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día 180
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cuestionario OSWESTRY
Periodo de tiempo: día 1, día 15, día 180
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La discapacidad se mide por OSWESTRY
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día 1, día 15, día 180
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Cuestionario EPAP
Periodo de tiempo: día 1, día 15, día 180
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Las barreras percibidas y los facilitadores de la actividad física se miden por EPAP
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día 1, día 15, día 180
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Medición del dolor: escala numérica
Periodo de tiempo: día 1, día 15, día 180
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El dolor se mide con una escala numérica.
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día 1, día 15, día 180
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Prueba de caminata de 6 minutos (6MWT)
Periodo de tiempo: día 1, día 15, día 180
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Las capacidades aeróbicas y funcionales se miden mediante la prueba de caminata de 6 minutos (6MWT)
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día 1, día 15, día 180
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capacidades aeróbicas
Periodo de tiempo: día 1, día 15, día 180
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las capacidades aeróbicas se miden mediante una prueba de cicloergómetro submáximo
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día 1, día 15, día 180
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endurecimiento muscular
Periodo de tiempo: día 1, día 15, día 180
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la resistencia muscular de los músculos erectores de la columna vertebral se mide mediante la prueba de Sorensen
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día 1, día 15, día 180
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resistencia muscular de los músculos flexores de la columna
Periodo de tiempo: día 1, día 15, día 180
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la resistencia muscular de los músculos flexores de la columna vertebral se mide mediante la prueba ITO
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día 1, día 15, día 180
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resistencia muscular del extensor de la rodilla
Periodo de tiempo: día 1, día 15, día 180
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la resistencia muscular del extensor de la rodilla se mide mediante la prueba de Killy
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día 1, día 15, día 180
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Medición del núcleo
Periodo de tiempo: día 1, día 15, día 180
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El núcleo se mide mediante la prueba de tablones.
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día 1, día 15, día 180
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Flexibilidad en la cadena posterior
Periodo de tiempo: día 1, día 15, día 180
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La flexibilidad en la cadena posterior se mide mediante la prueba DDS
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día 1, día 15, día 180
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Movilidad en la cadena posterior
Periodo de tiempo: día 1, día 15, día 180
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La movilidad en la cadena posterior se mide mediante la prueba de Schober
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día 1, día 15, día 180
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jean-Baptiste Lechauve, University Hospital, Clermont-Ferrand
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
9 de marzo de 2020
Finalización primaria (Actual)
18 de diciembre de 2023
Finalización del estudio (Actual)
18 de diciembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de febrero de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de febrero de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
11 de febrero de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
14 de febrero de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de febrero de 2024
Última verificación
1 de febrero de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- RBHP 2019 LECHAUVE
- 2019-A02191-56 (Otro identificador: 2019-A02191-56)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .