E-lombactifs: оценка влияния приложения для смартфона на соблюдение программы упражнений при хронической боли в пояснице (E-lombactifs)
13 февраля 2024 г. обновлено: University Hospital, Clermont-Ferrand
Основная цель — оценить влияние приложения для смартфона на приверженность к программе физических упражнений у пациентов с хронической болью в пояснице.
Соблюдение программы физических упражнений будет оцениваться в начале протокола, через три недели и шесть месяцев.
Контрольная группа выиграет от обычного лечения в реабилитационном центре, а группа вмешательства получит традиционное лечение в реабилитационном центре, сопровождаемое обучением использованию приложения для смартфона, включая физические упражнения и информацию о боли в пояснице.
Гипотеза поиска заключается в том, что приверженность лучше в группе вмешательства, чем в контрольной группе через 6 месяцев, благодаря обучению использованию приложения для смартфона.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
120
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Clermont-Ferrand, Франция, 63003
- CHU Clermont Ferrand
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Взрослые люди
- При неспецифической хронической боли в пояснице (по определению ХАС)
- Покрывается национальным медицинским страхованием
- Дача информированного письменного согласия на участие в исследовании
Критерий исключения:
- Пациент, который не соответствует диагностическим критериям согласно определению HAS
- Поведенческие расстройства или трудности с пониманием, делающие оценку невозможной
- Пациент с противопоказанием к занятиям физическими упражнениями по медицинским показаниям
- Пациент, находящийся под опекой, попечительством или обеспечением правосудия
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: групповое приложение (GA)
воспользоваться обычным уходом в реабилитационном центре, программой терапевтического обучения и обучением использованию приложения для смартфона "mon coach dos"
|
В дополнение к обычному уходу и программе терапевтического обучения, GA получит три обучающих занятия (по одному в неделю) по использованию приложения для смартфонов mon coach dos.
традиционная помощь и программа терапевтического обучения
|
|
Активный компаратор: Групповая традиционная помощь (GCC)
пользу от традиционной помощи в реабилитационном центре и программы терапевтического обучения
|
традиционная помощь и программа терапевтического обучения
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
EARS: шкала оценки приверженности упражнениям
Временное ограничение: 1 день
|
EARS оценивает соблюдение программы физической активности.
|
1 день
|
|
EARS: шкала оценки приверженности упражнениям
Временное ограничение: день 15
|
EARS оценивает соблюдение программы физической активности.
|
день 15
|
|
EARS: шкала оценки приверженности упражнениям
Временное ограничение: день 180
|
EARS оценивает соблюдение программы физической активности.
|
день 180
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Анкета OSWESTRY
Временное ограничение: день 1, день 15, день 180
|
Инвалидность измеряется OSWESTRY
|
день 1, день 15, день 180
|
|
Анкета EPAP
Временное ограничение: день 1, день 15, день 180
|
Воспринимаемые препятствия и факторы, способствующие физической активности, измеряются с помощью EPAP.
|
день 1, день 15, день 180
|
|
Измерение боли: числовая шкала
Временное ограничение: день 1, день 15, день 180
|
Боль измеряется числовой шкалой
|
день 1, день 15, день 180
|
|
Тест 6-минутной ходьбы (6MWT)
Временное ограничение: день 1, день 15, день 180
|
Аэробные и функциональные возможности измеряются тестом 6-минутной ходьбы (6MWT).
|
день 1, день 15, день 180
|
|
аэробные способности
Временное ограничение: день 1, день 15, день 180
|
аэробные возможности измеряются субмаксимальным эргоциклическим тестом
|
день 1, день 15, день 180
|
|
мышечная выносливость
Временное ограничение: день 1, день 15, день 180
|
мышечную выносливость мышц, выпрямляющих позвоночник, измеряют тестом Серенсена
|
день 1, день 15, день 180
|
|
мышечная выносливость мышц-сгибателей позвоночника
Временное ограничение: день 1, день 15, день 180
|
мышечная выносливость мышц-сгибателей позвоночника измеряется тестом ITO
|
день 1, день 15, день 180
|
|
мышечная выносливость разгибателя колена
Временное ограничение: день 1, день 15, день 180
|
мышечную выносливость разгибателя колена измеряют с помощью теста Килли
|
день 1, день 15, день 180
|
|
Основные измерения
Временное ограничение: день 1, день 15, день 180
|
Сердцевина измеряется методом доски
|
день 1, день 15, день 180
|
|
Гибкость задней цепи
Временное ограничение: день 1, день 15, день 180
|
Гибкость задней цепи измеряется с помощью теста DDS.
|
день 1, день 15, день 180
|
|
Подвижность на задней цепи
Временное ограничение: день 1, день 15, день 180
|
Подвижность задней цепи измеряют с помощью теста Шобера.
|
день 1, день 15, день 180
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Jean-Baptiste Lechauve, University Hospital, Clermont-Ferrand
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
9 марта 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
18 декабря 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
18 декабря 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 февраля 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 февраля 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
11 февраля 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
14 февраля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 февраля 2024 г.
Последняя проверка
1 февраля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- RBHP 2019 LECHAUVE
- 2019-A02191-56 (Другой идентификатор: 2019-A02191-56)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .