Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

E-lombactifs: Ocena wpływu aplikacji na smartfona na przestrzeganie programu ćwiczeń w przewlekłym bólu krzyża (E-lombactifs)

3 sierpnia 2026 zaktualizowane przez: University Hospital, Clermont-Ferrand

Głównym celem jest ocena wpływu aplikacji smartfona na przestrzeganie programu ćwiczeń fizycznych u pacjentów z przewlekłym bólem krzyża.

Przestrzeganie programu ćwiczeń fizycznych zostanie ocenione na początku protokołu, po trzech tygodniach i sześciu miesiącach.

Grupa kontrolna skorzysta z konwencjonalnej opieki w ośrodku rehabilitacyjnym, a grupa interwencyjna z konwencjonalnej opieki w ośrodku rehabilitacyjnym połączonej z edukacją w zakresie korzystania z aplikacji na smartfona, w tym ćwiczeń fizycznych i informacji o bólach krzyża.

Hipotezą poszukiwań jest to, że przestrzeganie zaleceń jest lepsze w grupie interwencyjnej niż w grupie kontrolnej po 6 miesiącach ze względu na edukację w zakresie korzystania z aplikacji na smartfony.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

120

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Clermont-Ferrand, Francja, 63003
        • CHU Clermont Ferrand

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorośli ludzie
  • Z niespecyficznym przewlekłym bólem krzyża (zgodnie z definicją HAS)
  • Objęte w ramach krajowego ubezpieczenia zdrowotnego
  • Wyrażenie świadomej pisemnej zgody na udział w badaniu

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjent niespełniający kryteriów diagnostycznych wg definicji HAS
  • Zaburzenia zachowania lub trudności ze zrozumieniem uniemożliwiające ocenę
  • Pacjent z przeciwwskazaniem do ćwiczeń fizycznych ze względów medycznych
  • Pacjent pod kuratelą, kuratelą lub strażnikiem sprawiedliwości

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: aplikacja grupowa (GA)
skorzystać z konwencjonalnej opieki w ośrodku rehabilitacyjnym, programu edukacji terapeutycznej oraz edukacji w zakresie obsługi aplikacji na smartfona „mon coach dos”
Inny: Edukacja w zakresie obsługi aplikacji na smartfona (Mon coach dos)
Oprócz konwencjonalnej opieki i programu edukacji terapeutycznej, GA skorzysta z trzech sesji edukacyjnych (jedna tygodniowo) na temat korzystania z aplikacji na smartfona mon coach dos
Inny: pielęgnacja konwencjonalna
opieka konwencjonalna i program edukacji terapeutycznej
Aktywny komparator: Opieka konwencjonalna Groupe (GCC)
korzystać z konwencjonalnej opieki w ośrodku rehabilitacyjnym oraz programu edukacji terapeutycznej
Inny: pielęgnacja konwencjonalna
opieka konwencjonalna i program edukacji terapeutycznej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
EARS : skala oceny przestrzegania zaleceń dotyczących ćwiczeń
Ramy czasowe: dzień 1
EARS ocenia przestrzeganie programu aktywności fizycznej.
dzień 1
EARS : skala oceny przestrzegania zaleceń dotyczących ćwiczeń
Ramy czasowe: dzień 15
EARS ocenia przestrzeganie programu aktywności fizycznej.
dzień 15
EARS : skala oceny przestrzegania zaleceń dotyczących ćwiczeń
Ramy czasowe: dzień 180
EARS ocenia przestrzeganie programu aktywności fizycznej.
dzień 180

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz OSWESTRY
Ramy czasowe: dzień 1, dzień 15, dzień 180
Niepełnosprawność mierzona jest przez OSWESTRY
dzień 1, dzień 15, dzień 180
Kwestionariusz EPAP
Ramy czasowe: dzień 1, dzień 15, dzień 180
Postrzegane bariery i czynniki ułatwiające aktywność fizyczną są mierzone za pomocą EPAP
dzień 1, dzień 15, dzień 180
Pomiar bólu: skala numeryczna
Ramy czasowe: dzień 1, dzień 15, dzień 180
Ból jest mierzony za pomocą skali numerycznej
dzień 1, dzień 15, dzień 180
6-minutowy test marszu (6MWT)
Ramy czasowe: dzień 1, dzień 15, dzień 180
Wydolność tlenową i funkcjonalną mierzy się za pomocą 6-minutowego testu marszu (6MWT)
dzień 1, dzień 15, dzień 180
zdolności aerobowe
Ramy czasowe: dzień 1, dzień 15, dzień 180
wydolność tlenową mierzy się za pomocą submaksymalnego testu ergocyklu
dzień 1, dzień 15, dzień 180
wytrzymałość mięśniowa
Ramy czasowe: dzień 1, dzień 15, dzień 180
wytrzymałość mięśniową mięśni prostowników kręgosłupa mierzy się testem Sorensena
dzień 1, dzień 15, dzień 180
wytrzymałość mięśniową mięśni zginaczy kręgosłupa
Ramy czasowe: dzień 1, dzień 15, dzień 180
wytrzymałość mięśniową mięśni zginaczy kręgosłupa mierzy się testem ITO
dzień 1, dzień 15, dzień 180
wytrzymałość mięśniową prostownika stawu kolanowego
Ramy czasowe: dzień 1, dzień 15, dzień 180
wytrzymałość mięśniową prostownika stawu kolanowego mierzy się testem Killy'ego
dzień 1, dzień 15, dzień 180
Pomiar rdzenia
Ramy czasowe: dzień 1, dzień 15, dzień 180
Rdzeń jest mierzony za pomocą testu deski
dzień 1, dzień 15, dzień 180
Elastyczność tylnego łańcucha
Ramy czasowe: dzień 1, dzień 15, dzień 180
Elastyczność tylnego łańcucha mierzona jest testem DDS
dzień 1, dzień 15, dzień 180
Mobilność na tylnym łańcuchu
Ramy czasowe: dzień 1, dzień 15, dzień 180
Ruchliwość na tylnym łańcuchu mierzy się testem Schobera
dzień 1, dzień 15, dzień 180

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Clermont-Ferrand

Śledczy

  • Główny śledczy: Jean-Baptiste Lechauve, University Hospital, Clermont-Ferrand

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

9 marca 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

18 grudnia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

18 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 lutego 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 lutego 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 lutego 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 sierpnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 sierpnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RBHP 2019 LECHAUVE
  • 2019-A02191-56 (Inny identyfikator: 2019-A02191-56)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj