Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

E-lombactifs: Hodnocení vlivu aplikace chytrého telefonu na dodržování cvičebního programu u chronické bolesti dolní části zad (E-lombactifs)

13. února 2024 aktualizováno: University Hospital, Clermont-Ferrand

Hlavním cílem je zhodnotit vliv aplikace chytrého telefonu na dodržování programu fyzického cvičení u pacientů s chronickou bolestí dolní části zad.

Dodržování programu fyzického cvičení bude hodnoceno na začátku protokolu, po třech týdnech a šesti měsících.

Kontrolní skupina bude mít prospěch z konvenční péče v rehabilitačním centru a intervenční skupina z konvenční péče v rehabilitačním centru doprovázená edukací v používání aplikace pro chytré telefony včetně fyzických cvičení a informací o bolestech v kříži.

Hypotézou hledání je, že adherence je lepší u intervenční skupiny než u kontrolní skupiny po 6 měsících díky edukaci v používání aplikace pro chytré telefony.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

120

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Clermont-Ferrand, Francie, 63003
        • CHU Clermont Ferrand

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí lidé
  • S nespecifickou chronickou bolestí dolní části zad (podle definice HAS)
  • Hrazeno v rámci národního zdravotního pojištění
  • Poskytnutí informovaného písemného souhlasu s účastí ve studii

Kritéria vyloučení:

  • Pacient, který nesplňuje diagnostická kritéria podle definice HAS
  • Poruchy chování nebo potíže s porozuměním, které znemožňují hodnocení
  • Pacient s kontraindikací fyzické zátěže ze zdravotních důvodů
  • Pacient pod opatrovnictvím, kurátorstvím nebo ochranou spravedlnosti

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: skupinová aplikace (GA)
využívat konvenční péči v rehabilitačním centru, program terapeutického vzdělávání a vzdělávání v používání aplikace pro chytré telefony „mon coach dos“
Jiný: Vzdělávání v používání aplikace pro chytré telefony (Pon trenér dos)
Kromě konvenční péče a terapeutického vzdělávacího programu bude GA těžit ze tří vzdělávacích sezení (jednoho týdně) o používání aplikace pro chytré telefony mon coach dos
Jiný: konvenční péče
konvenční péče a program terapeutického vzdělávání
Aktivní komparátor: Groupe konvenční péče (GCC)
využívat konvenční péči v rehabilitačním centru a program terapeutického vzdělávání
Jiný: konvenční péče
konvenční péče a program terapeutického vzdělávání

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
UŠI: stupnice hodnocení dodržování cvičení
Časové okno: den 1
EARS hodnotí dodržování programu fyzické aktivity.
den 1
UŠI: stupnice hodnocení dodržování cvičení
Časové okno: den 15
EARS hodnotí dodržování programu fyzické aktivity.
den 15
UŠI: stupnice hodnocení dodržování cvičení
Časové okno: den 180
EARS hodnotí dodržování programu fyzické aktivity.
den 180

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
OSWESTRY dotazník
Časové okno: den 1, den 15, den 180
Postižení se měří pomocí OSWESTRY
den 1, den 15, den 180
Dotazník EPAP
Časové okno: den 1, den 15, den 180
Vnímané překážky a facilitátory fyzické aktivity jsou měřeny pomocí EPAP
den 1, den 15, den 180
Měření bolesti: číselná stupnice
Časové okno: den 1, den 15, den 180
Bolest se měří číselnou stupnicí
den 1, den 15, den 180
Test 6 minut chůze (6MWT)
Časové okno: den 1, den 15, den 180
Aerobní a funkční kapacity se měří 6minutovým testem chůze (6MWT)
den 1, den 15, den 180
aerobní kapacity
Časové okno: den 1, den 15, den 180
aerobní kapacity se měří submaximálním ergocyklickým testem
den 1, den 15, den 180
svalovou vytrvalost
Časové okno: den 1, den 15, den 180
svalová vytrvalost vzpřimovacích svalů páteře se měří Sorensenovým testem
den 1, den 15, den 180
svalová vytrvalost flexorových svalů páteře
Časové okno: den 1, den 15, den 180
svalová vytrvalost flexorových svalů páteře se měří ITO testem
den 1, den 15, den 180
svalová vytrvalost extenzoru kolena
Časové okno: den 1, den 15, den 180
svalová vytrvalost extenzoru kolena se měří Killyho testem
den 1, den 15, den 180
Měření jádra
Časové okno: den 1, den 15, den 180
Jádro se měří prkenným testem
den 1, den 15, den 180
Pružnost na zadním řetězu
Časové okno: den 1, den 15, den 180
Pružnost na zadním řetězu se měří testem DDS
den 1, den 15, den 180
Pohyblivost na zadním řetězu
Časové okno: den 1, den 15, den 180
Pohyblivost na zadním řetězci se měří Schoberovým testem
den 1, den 15, den 180

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Clermont-Ferrand

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jean-Baptiste Lechauve, University Hospital, Clermont-Ferrand

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

9. března 2020

Primární dokončení (Aktuální)

18. prosince 2023

Dokončení studie (Aktuální)

18. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. února 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. února 2020

První zveřejněno (Aktuální)

11. února 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

14. února 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. února 2024

Naposledy ověřeno

1. února 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • RBHP 2019 LECHAUVE
  • 2019-A02191-56 (Jiný identifikátor: 2019-A02191-56)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Chronická bolest dolní části zad

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit