E-Lombactifs: Evaluation of the Impact a Smartphone Application on Adherence an Exercise Program in Chronic Low Back Pain (E-lombactifs)
13. Februar 2024 aktualisiert von: University Hospital, Clermont-Ferrand
Das Hauptziel besteht darin, die Auswirkungen der Smartphone-Anwendung auf die Einhaltung eines körperlichen Trainingsprogramms bei Patienten mit chronischen Rückenschmerzen zu bewerten.
Die Einhaltung eines körperlichen Trainingsprogramms wird zu Beginn des Protokolls nach drei Wochen und sechs Monaten bewertet.
Eine Kontrollgruppe profitiert von konventioneller Pflege in einem Rehabilitationszentrum und eine Interventionsgruppe profitiert von einer konventionellen Pflege in einem Rehabilitationszentrum, begleitet von einer Schulung in der Verwendung einer Smartphone-Anwendung, einschließlich körperlicher Übungen und Informationen über Rückenschmerzen.
Die Hypothese der Suche ist, dass die Adhärenz in der Interventionsgruppe nach 6 Monaten aufgrund der Schulung in der Verwendung von Smartphone-Anwendungen besser ist als in der Kontrollgruppe.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
120
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
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Clermont-Ferrand, Frankreich, 63003
- CHU Clermont Ferrand
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene Menschen
- Bei unspezifischen chronischen Kreuzschmerzen (nach Definition der HAS)
- Gedeckt durch die staatliche Krankenversicherung
- Erteilung einer informierten schriftlichen Zustimmung zur Teilnahme an der Studie
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die die diagnostischen Kriterien gemäß der HAS-Definition nicht erfüllen
- Verhaltensstörungen oder Verständnisschwierigkeiten, die eine Beurteilung unmöglich machen
- Patient mit einer Kontraindikation für körperliche Betätigung aus medizinischen Gründen
- Patient unter Vormundschaft, Pflegschaft oder Wahrung der Justiz
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Gruppenbewerbung (GA)
Profitieren Sie von der konventionellen Versorgung in einem Rehabilitationszentrum, einem therapeutischen Bildungsprogramm und einer Schulung im Umgang mit der Smartphone-Anwendung „mon coach dos“
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Neben der konventionellen Betreuung und dem therapeutischen Bildungsprogramm profitiert GA von drei Schulungen (eine pro Woche) zur Nutzung der Smartphone-App mon coach dos
konventionelle Pflege und das therapeutische Bildungsprogramm
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Aktiver Komparator: Gruppe konventionelle Pflege (GCC)
profitieren von der konventionellen Versorgung in einem Rehabilitationszentrum und einem therapeutischen Bildungsprogramm
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konventionelle Pflege und das therapeutische Bildungsprogramm
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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OHREN: Bewertungsskala für die Einhaltung der Übung
Zeitfenster: Tag 1
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EARS bewertet die Einhaltung des Bewegungsprogramms.
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Tag 1
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OHREN: Bewertungsskala für die Einhaltung der Übung
Zeitfenster: Tag 15
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EARS bewertet die Einhaltung des Bewegungsprogramms.
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Tag 15
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OHREN: Bewertungsskala für die Einhaltung der Übung
Zeitfenster: Tag 180
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EARS bewertet die Einhaltung des Bewegungsprogramms.
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Tag 180
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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OSWESTRY-Fragebogen
Zeitfenster: Tag 1, Tag 15, Tag 180
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Behinderung wird von OSWESTRY gemessen
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Tag 1, Tag 15, Tag 180
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EPAP-Fragebogen
Zeitfenster: Tag 1, Tag 15, Tag 180
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Die wahrgenommenen Hindernisse und Förderer körperlicher Aktivität werden durch EPAP gemessen
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Tag 1, Tag 15, Tag 180
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Schmerzmessung: Numerische Skala
Zeitfenster: Tag 1, Tag 15, Tag 180
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Der Schmerz wird durch eine numerische Skala gemessen
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Tag 1, Tag 15, Tag 180
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6-Minuten-Gehtest (6MWT)
Zeitfenster: Tag 1, Tag 15, Tag 180
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Aerobe und funktionelle Kapazitäten werden durch 6-Minuten-Gehtest (6MWT) gemessen
|
Tag 1, Tag 15, Tag 180
|
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aerobe Kapazitäten
Zeitfenster: Tag 1, Tag 15, Tag 180
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Die aeroben Kapazitäten werden durch einen submaximalen Ergozyklustest gemessen
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Tag 1, Tag 15, Tag 180
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Muskelausdauer
Zeitfenster: Tag 1, Tag 15, Tag 180
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Die Muskelausdauer der Aufrichtmuskeln der Wirbelsäule wird mit dem Sorensen-Test gemessen
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Tag 1, Tag 15, Tag 180
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Muskelausdauer der Beugemuskeln der Wirbelsäule
Zeitfenster: Tag 1, Tag 15, Tag 180
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Die Muskelausdauer der Beugemuskeln der Wirbelsäule wird mit dem ITO-Test gemessen
|
Tag 1, Tag 15, Tag 180
|
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Muskelausdauer der Kniestrecker
Zeitfenster: Tag 1, Tag 15, Tag 180
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Die Muskelausdauer der Kniestrecker wird mit dem Killy-Test gemessen
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Tag 1, Tag 15, Tag 180
|
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Kernmessung
Zeitfenster: Tag 1, Tag 15, Tag 180
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Der Kern wird durch Plankentest gemessen
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Tag 1, Tag 15, Tag 180
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Flexibilität an der hinteren Kette
Zeitfenster: Tag 1, Tag 15, Tag 180
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Die Flexibilität der hinteren Kette wird durch den DDS-Test gemessen
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Tag 1, Tag 15, Tag 180
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Mobilität auf der hinteren Kette
Zeitfenster: Tag 1, Tag 15, Tag 180
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Die Mobilität auf der hinteren Kette wird durch den Schober-Test gemessen
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Tag 1, Tag 15, Tag 180
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Jean-Baptiste Lechauve, University Hospital, Clermont-Ferrand
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
9. März 2020
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
18. Dezember 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
18. Dezember 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
7. Februar 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
10. Februar 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
11. Februar 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
14. Februar 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
13. Februar 2024
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- RBHP 2019 LECHAUVE
- 2019-A02191-56 (Andere Kennung: 2019-A02191-56)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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