E-lombactifs: Arviointi älypuhelinsovelluksen vaikutuksesta harjoitusohjelman noudattamiseen kroonisessa alaselkäkivussa (E-lombactifs)
maanantai 3. elokuuta 2026 päivittänyt: University Hospital, Clermont-Ferrand
Päätavoitteena on arvioida älypuhelinsovelluksen vaikutusta liikuntaohjelman noudattamiseen kroonisilla alaselkäkipupotilailla.
Liikuntaohjelman noudattaminen arvioidaan protokollan alussa, kolmen viikon ja kuuden kuukauden kuluttua.
Kontrolliryhmä hyötyy tavanomaisesta hoidosta kuntoutuskeskuksessa ja interventioryhmälle tavanomaista hoitoa kuntoutuskeskuksessa, johon liittyy älypuhelinsovelluksen käyttöopetusta sisältäen fyysisiä harjoituksia ja tietoa alaselkäkipuista.
Haun hypoteesi on, että hoitoon sitoutuminen on parempi interventioryhmässä kuin kontrolliryhmässä 6 kuukauden iässä älypuhelinsovelluksen käyttökoulutuksen vuoksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
120
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Clermont-Ferrand, Ranska, 63003
- Chu Clermont Ferrand
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset Ihmiset
- Epäspesifinen krooninen alaselkäkipu (HAS:n määritelmän mukaan)
- Kansallisen sairausvakuutuksen katettu
- Tietoisen kirjallisen suostumuksen antaminen tutkimukseen osallistumiselle
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas, joka ei täytä HAS:n määritelmän mukaisia diagnostisia kriteerejä
- Käyttäytymishäiriöt tai ymmärtämisvaikeudet tekevät arvioinnin mahdottomaksi
- Potilas, jolla on lääketieteellisistä syistä vasta-aihe fyysiselle harjoitukselle
- Potilas holhouksen, kuraattorin tai oikeusturvan alaisena
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: ryhmäsovellus (GA)
hyötyä tavanomaisesta hoidosta kuntoutuskeskuksessa, terapeuttisesta koulutusohjelmasta ja älypuhelinsovelluksen "mon coach dos" käyttökoulutuksesta
|
Perinteisen hoidon ja terapeuttisen koulutusohjelman lisäksi GA hyötyy kolmesta koulutustilaisuudesta (yksi viikossa) älypuhelinsovelluksen mon coach dos käytöstä.
perinteinen hoito ja terapeuttinen koulutusohjelma
|
|
Active Comparator: Groupe perinteinen hoito (GCC)
hyötyvät tavanomaisesta hoidosta kuntoutuskeskuksessa ja terapeuttisesta koulutusohjelmasta
|
perinteinen hoito ja terapeuttinen koulutusohjelma
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
KORVAT: harjoituksen noudattamisen arviointiasteikko
Aikaikkuna: päivä 1
|
EARS arvioi liikuntaohjelman noudattamista.
|
päivä 1
|
|
KORVAT: harjoituksen noudattamisen arviointiasteikko
Aikaikkuna: päivä 15
|
EARS arvioi liikuntaohjelman noudattamista.
|
päivä 15
|
|
KORVAT: harjoituksen noudattamisen arviointiasteikko
Aikaikkuna: päivä 180
|
EARS arvioi liikuntaohjelman noudattamista.
|
päivä 180
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
OSWESTRY kyselylomake
Aikaikkuna: päivä 1, päivä 15, päivä 180
|
Vammaisuuden mittaa OSWESTRY
|
päivä 1, päivä 15, päivä 180
|
|
EPAP-kysely
Aikaikkuna: päivä 1, päivä 15, päivä 180
|
Fyysisen aktiivisuuden havaittuja esteitä ja edistäjiä mitataan EPAP:lla
|
päivä 1, päivä 15, päivä 180
|
|
Kivun mittaus: numeerinen asteikko
Aikaikkuna: päivä 1, päivä 15, päivä 180
|
Kipua mitataan numeerisella asteikolla
|
päivä 1, päivä 15, päivä 180
|
|
6 minuutin kävelytesti (6MWT)
Aikaikkuna: päivä 1, päivä 15, päivä 180
|
Aerobinen ja toiminnallinen kapasiteetti mitataan 6 minuutin kävelytestillä (6MWT)
|
päivä 1, päivä 15, päivä 180
|
|
aerobisia kapasiteettia
Aikaikkuna: päivä 1, päivä 15, päivä 180
|
aerobiset kapasiteetit mitataan submaksimaalisella ergosyklitestillä
|
päivä 1, päivä 15, päivä 180
|
|
lihaskestävyys
Aikaikkuna: päivä 1, päivä 15, päivä 180
|
selkärangan erektorilihasten lihaskestävyys mitataan Sorensenin testillä
|
päivä 1, päivä 15, päivä 180
|
|
selkärangan koukistuslihasten lihaskestävyys
Aikaikkuna: päivä 1, päivä 15, päivä 180
|
selkärangan koukistuslihasten lihaskestävyys mitataan ITO-testillä
|
päivä 1, päivä 15, päivä 180
|
|
polven ojentajalihaksen kestävyys
Aikaikkuna: päivä 1, päivä 15, päivä 180
|
polven ojentajalihaksen kestävyys mitataan Killy-testillä
|
päivä 1, päivä 15, päivä 180
|
|
Ytimen mittaus
Aikaikkuna: päivä 1, päivä 15, päivä 180
|
Ydin mitataan lankkutestillä
|
päivä 1, päivä 15, päivä 180
|
|
Joustavuus takaketjussa
Aikaikkuna: päivä 1, päivä 15, päivä 180
|
Takaketjun joustavuus mitataan DDS-testillä
|
päivä 1, päivä 15, päivä 180
|
|
Liikkuvuus takaketjussa
Aikaikkuna: päivä 1, päivä 15, päivä 180
|
Liikkuvuus takaketjussa mitataan Schober-testillä
|
päivä 1, päivä 15, päivä 180
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Jean-Baptiste Lechauve, University Hospital, Clermont-Ferrand
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Lechauve JB, Dobija L, Pereira B, Grolier M, Pelletier-Visa M, Lanhers C, Coudeyre E. Evaluation of the Impact of a Smartphone App on Adherence to an Exercise Program in People With Chronic Low Back Pain: Randomized Controlled Trial. JMIR Mhealth Uhealth. 2026 Jun 15;14:e77736. doi: 10.2196/77736.
- Lechauve JB, Dobija L, Pereira B, Grolier M, Goldstein A, Lanhers C, Coudeyre E. Evaluation of the impact of a smartphone application on adherence to home exercise program for people with chronic low back pain: research protocol for a pilot randomised controlled trial. BMJ Open. 2023 Mar 24;13(3):e062290. doi: 10.1136/bmjopen-2022-062290.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 9. maaliskuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 18. joulukuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 18. joulukuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 7. helmikuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 10. helmikuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 11. helmikuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 5. elokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 3. elokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RBHP 2019 LECHAUVE
- 2019-A02191-56 (Muu tunniste: 2019-A02191-56)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .