E-lombactifs: evaluatie van de impact van een smartphone-applicatie op de therapietrouw van een oefenprogramma bij chronische lage-rugpijn (E-lombactifs)
13 februari 2024 bijgewerkt door: University Hospital, Clermont-Ferrand
Het belangrijkste doel is om de impact van smartphone-applicaties op therapietrouw bij patiënten met chronische lage-rugpijn te beoordelen.
Het volgen van een bewegingsprogramma wordt beoordeeld aan het begin van het protocol, na drie weken en zes maanden.
Een controlegroep heeft baat bij reguliere zorg in een revalidatiecentrum en een interventiegroep heeft baat bij reguliere zorg in een revalidatiecentrum, vergezeld van educatie in het gebruik van een smartphone-applicatie met onder meer lichaamsoefeningen en informatie over lage rugpijn.
De hypothese van de zoektocht is dat de therapietrouw beter is in de interventiegroep dan in de controlegroep na 6 maanden vanwege opleiding in het gebruik van de smartphone-applicatie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
120
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Clermont-Ferrand, Frankrijk, 63003
- CHU Clermont Ferrand
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassen mensen
- Bij aspecifieke chronische lage rugpijn (volgens de definitie van de HAS)
- Gedekt via de basisverzekering
- Geïnformeerde schriftelijke toestemming geven voor deelname aan het onderzoek
Uitsluitingscriteria:
- Patiënt die niet voldoet aan de diagnostische criteria volgens de definitie van HAS
- Gedragsstoornissen of begripsproblemen die beoordeling onmogelijk maken
- Patiënt met een contra-indicatie voor lichaamsbeweging om medische redenen
- Patiënt onder curatele, curatele of vrijwaring van justitie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: groepsaanvraag (GA)
profiteren van conventionele zorg in een revalidatiecentrum, therapeutisch onderwijsprogramma en onderwijs in het gebruik van de smartphone-applicatie "mon coach dos"
|
Naast de conventionele zorg en het therapeutische opleidingsprogramma, zal GA profiteren van drie voorlichtingssessies (één per week) over het gebruik van de smartphone-app mon coach dos
reguliere zorg en het therapeutisch onderwijsprogramma
|
|
Actieve vergelijker: Groupe conventionele zorg (GCC)
profiteren van conventionele zorg in een revalidatiecentrum en een therapeutisch onderwijsprogramma
|
reguliere zorg en het therapeutisch onderwijsprogramma
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
OREN: beoordelingsschaal voor therapietrouw
Tijdsspanne: dag 1
|
EARS beoordeelt de therapietrouw in het programma voor lichaamsbeweging.
|
dag 1
|
|
OREN: beoordelingsschaal voor therapietrouw
Tijdsspanne: dag 15
|
EARS beoordeelt de therapietrouw in het programma voor lichaamsbeweging.
|
dag 15
|
|
OREN: beoordelingsschaal voor therapietrouw
Tijdsspanne: dag 180
|
EARS beoordeelt de therapietrouw in het programma voor lichaamsbeweging.
|
dag 180
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
OSWESTRY-vragenlijst
Tijdsspanne: dag 1, dag 15, dag 180
|
Handicap wordt gemeten door OSWESTRY
|
dag 1, dag 15, dag 180
|
|
EPAP-vragenlijst
Tijdsspanne: dag 1, dag 15, dag 180
|
De waargenomen belemmeringen voor en facilitators van fysieke activiteit worden gemeten door EPAP
|
dag 1, dag 15, dag 180
|
|
Pijnmeting: numerieke schaal
Tijdsspanne: dag 1, dag 15, dag 180
|
De pijn wordt gemeten op een numerieke schaal
|
dag 1, dag 15, dag 180
|
|
6 minuten looptest (6MWT)
Tijdsspanne: dag 1, dag 15, dag 180
|
Aërobe en functionele capaciteiten worden gemeten met een looptest van 6 minuten (6MWT)
|
dag 1, dag 15, dag 180
|
|
aerobe capaciteiten
Tijdsspanne: dag 1, dag 15, dag 180
|
aërobe capaciteiten worden gemeten door middel van een submaximale ergocycle-test
|
dag 1, dag 15, dag 180
|
|
spieruithoudingsvermogen
Tijdsspanne: dag 1, dag 15, dag 180
|
het spieruithoudingsvermogen van de erectiespieren van de wervelkolom wordt gemeten met de Sorensen-test
|
dag 1, dag 15, dag 180
|
|
spieruithoudingsvermogen van de buigspieren van de wervelkolom
Tijdsspanne: dag 1, dag 15, dag 180
|
het spieruithoudingsvermogen van de buigspieren van de wervelkolom wordt gemeten met een ITO-test
|
dag 1, dag 15, dag 180
|
|
spieruithoudingsvermogen van de extensor van de knie
Tijdsspanne: dag 1, dag 15, dag 180
|
het spieruithoudingsvermogen van de strekker van de knie wordt gemeten met de Killy-test
|
dag 1, dag 15, dag 180
|
|
Kern meting
Tijdsspanne: dag 1, dag 15, dag 180
|
De kern wordt gemeten met een planktest
|
dag 1, dag 15, dag 180
|
|
Flexibiliteit op achterste ketting
Tijdsspanne: dag 1, dag 15, dag 180
|
Flexibiliteit op de achterste ketting wordt gemeten met de DDS-test
|
dag 1, dag 15, dag 180
|
|
Mobiliteit op achterste ketting
Tijdsspanne: dag 1, dag 15, dag 180
|
Mobiliteit op de achterste ketting wordt gemeten met de Schober-test
|
dag 1, dag 15, dag 180
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jean-Baptiste Lechauve, University Hospital, Clermont-Ferrand
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
9 maart 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
18 december 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
18 december 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
7 februari 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
10 februari 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
11 februari 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
14 februari 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
13 februari 2024
Laatst geverifieerd
1 februari 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- RBHP 2019 LECHAUVE
- 2019-A02191-56 (Andere identificatie: 2019-A02191-56)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .