E-lombactifs: valutazione dell'impatto di un'applicazione per smartphone sull'aderenza a un programma di esercizi nella lombalgia cronica (E-lombactifs)
13 febbraio 2024 aggiornato da: University Hospital, Clermont-Ferrand
L'obiettivo principale è valutare l'impatto dell'applicazione per smartphone sull'aderenza a un programma di esercizio fisico nei pazienti con lombalgia cronica.
L'aderenza a un programma di esercizio fisico sarà valutata all'inizio del protocollo, a tre settimane e sei mesi.
Un gruppo di controllo beneficerà di cure convenzionali in un centro di riabilitazione e un gruppo di intervento beneficerà di cure convenzionali in un centro di riabilitazione accompagnate dall'educazione all'uso di un'applicazione per smartphone che include esercizi fisici e informazioni sulla lombalgia.
L'ipotesi della ricerca è che l'adesione sia migliore nel gruppo di intervento rispetto al gruppo di controllo a 6 mesi a causa dell'educazione all'uso dell'applicazione per smartphone.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
120
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Clermont-Ferrand, Francia, 63003
- Chu Clermont Ferrand
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Persone adulte
- Con lombalgia cronica aspecifica (secondo la definizione dell'HAS)
- Coperto dall'assicurazione sanitaria nazionale
- Dare il consenso scritto informato alla partecipazione allo studio
Criteri di esclusione:
- Paziente che non soddisfa i criteri diagnostici secondo la definizione di HAS
- Disturbi comportamentali o difficoltà di comprensione che rendono impossibile la valutazione
- Paziente con una controindicazione all'esercizio fisico per motivi medici
- Paziente sotto tutela, curatela o tutela della giustizia
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: domanda di gruppo (GA)
beneficiare di cure convenzionali in un centro di riabilitazione, programma di educazione terapeutica ed educazione all'uso dell'applicazione per smartphone "mon coach dos"
|
Oltre alle cure convenzionali e al programma di educazione terapeutica, GA beneficerà di tre sessioni di formazione (una a settimana) sull'uso dell'app per smartphone mon coach dos
cure convenzionali e il programma di educazione terapeutica
|
|
Comparatore attivo: Groupe cure convenzionali (GCC)
beneficiare delle cure convenzionali in un centro di riabilitazione e di un programma di educazione terapeutica
|
cure convenzionali e il programma di educazione terapeutica
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
EARS: scala di valutazione dell'aderenza all'esercizio
Lasso di tempo: giorno 1
|
EARS valuta l'aderenza al programma di attività fisica.
|
giorno 1
|
|
EARS: scala di valutazione dell'aderenza all'esercizio
Lasso di tempo: giorno 15
|
EARS valuta l'aderenza al programma di attività fisica.
|
giorno 15
|
|
EARS: scala di valutazione dell'aderenza all'esercizio
Lasso di tempo: giorno 180
|
EARS valuta l'aderenza al programma di attività fisica.
|
giorno 180
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Questionario OSWESTRY
Lasso di tempo: giorno 1, giorno 15, giorno 180
|
La disabilità è misurata da OSWESTRY
|
giorno 1, giorno 15, giorno 180
|
|
Questionario EPAP
Lasso di tempo: giorno 1, giorno 15, giorno 180
|
Le barriere percepite e i facilitatori dell'attività fisica sono misurate dall'EPAP
|
giorno 1, giorno 15, giorno 180
|
|
Misurazione del dolore: scala numerica
Lasso di tempo: giorno 1, giorno 15, giorno 180
|
Il dolore è misurato dalla scala numerica
|
giorno 1, giorno 15, giorno 180
|
|
Test del cammino di 6 minuti (6MWT)
Lasso di tempo: giorno 1, giorno 15, giorno 180
|
Le capacità aerobiche e funzionali sono misurate con il test del cammino di 6 minuti (6MWT)
|
giorno 1, giorno 15, giorno 180
|
|
capacità aerobiche
Lasso di tempo: giorno 1, giorno 15, giorno 180
|
le capacità aerobiche sono misurate con il test dell'ergociclo submassimale
|
giorno 1, giorno 15, giorno 180
|
|
resistenza muscolare
Lasso di tempo: giorno 1, giorno 15, giorno 180
|
la resistenza muscolare dei muscoli erettori della colonna vertebrale viene misurata con il test di Sorensen
|
giorno 1, giorno 15, giorno 180
|
|
resistenza muscolare dei muscoli flessori della colonna vertebrale
Lasso di tempo: giorno 1, giorno 15, giorno 180
|
la resistenza muscolare dei muscoli flessori della colonna vertebrale è misurata dal test ITO
|
giorno 1, giorno 15, giorno 180
|
|
resistenza muscolare dell'estensore del ginocchio
Lasso di tempo: giorno 1, giorno 15, giorno 180
|
la resistenza muscolare dell'estensore del ginocchio viene misurata con il test di Killy
|
giorno 1, giorno 15, giorno 180
|
|
Misura del nucleo
Lasso di tempo: giorno 1, giorno 15, giorno 180
|
Il nucleo è misurato con il test della tavola
|
giorno 1, giorno 15, giorno 180
|
|
Flessibilità sulla catena posteriore
Lasso di tempo: giorno 1, giorno 15, giorno 180
|
La flessibilità sulla catena posteriore è misurata dal test DDS
|
giorno 1, giorno 15, giorno 180
|
|
Mobilità sulla catena posteriore
Lasso di tempo: giorno 1, giorno 15, giorno 180
|
La mobilità sulla catena posteriore è misurata con il test di Schober
|
giorno 1, giorno 15, giorno 180
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Jean-Baptiste Lechauve, University Hospital, Clermont-Ferrand
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
9 marzo 2020
Completamento primario (Effettivo)
18 dicembre 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
18 dicembre 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
7 febbraio 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
10 febbraio 2020
Primo Inserito (Effettivo)
11 febbraio 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
14 febbraio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
13 febbraio 2024
Ultimo verificato
1 febbraio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- RBHP 2019 LECHAUVE
- 2019-A02191-56 (Altro identificatore: 2019-A02191-56)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .