E-lombactifs: Az okostelefon-alkalmazás hatásának értékelése az edzésprogram betartására krónikus derékfájás esetén (E-lombactifs)
2024. február 13. frissítette: University Hospital, Clermont-Ferrand
A fő cél az okostelefon-alkalmazások hatásának felmérése a krónikus deréktáji fájdalmas betegek testedzési programjának betartására.
A gyakorlati program betartását a protokoll kezdetén, három hét és hat hónap elteltével értékelik.
Egy kontrollcsoport részesül a hagyományos ellátásban a rehabilitációs központban, az intervenciós csoport pedig a rehabilitációs központban nyújtott hagyományos ellátásban részesül, amelyet okostelefon-alkalmazás használatára vonatkozó oktatás kísér, beleértve a testgyakorlatokat és a deréktáji fájdalmakkal kapcsolatos információkat.
A keresés hipotézise szerint az adherencia jobb az intervenciós csoportban, mint a kontrollcsoportban 6 hónapos korban, az okostelefonos alkalmazás használatára oktatott oktatás miatt.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
120
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Clermont-Ferrand, Franciaország, 63003
- CHU Clermont Ferrand
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Felnőtt emberek
- Nem specifikus krónikus derékfájdalmak esetén (a HAS definíciója szerint)
- A nemzeti egészségbiztosítás fedezete
- Tájékozott írásbeli hozzájárulás megadása a vizsgálatban való részvételhez
Kizárási kritériumok:
- Az a beteg, aki nem felel meg az MTA definíciója szerinti diagnosztikai kritériumoknak
- Viselkedési zavarok vagy szövegértési nehézségek, amelyek lehetetlenné teszik az értékelést
- Beteg, akinek egészségügyi okokból ellenjavallt a testmozgás
- Gondnokság, gondnokság vagy az igazságszolgáltatás védelme alatt álló beteg
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: csoportos alkalmazás (GA)
részesülhet a hagyományos ellátásban a rehabilitációs központban, a terápiás oktatási programban és a „mon coach dos” okostelefonos alkalmazás használatában.
|
A hagyományos ellátáson és a terápiás oktatási programon túlmenően a GA három (hetente egy) oktatásban részesül az okostelefon-alkalmazás mon coach dos használatával kapcsolatban.
a hagyományos ellátás és a terápiás oktatási program
|
|
Aktív összehasonlító: Groupe hagyományos ellátás (GCC)
részesülhet a hagyományos ellátásban a rehabilitációs központban és a terápiás oktatási programban
|
a hagyományos ellátás és a terápiás oktatási program
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
FÜL: gyakorlati adherenciát értékelő skála
Időkeret: 1. nap
|
Az EARS felméri a fizikai aktivitási program betartását.
|
1. nap
|
|
FÜL: gyakorlati adherenciát értékelő skála
Időkeret: 15. nap
|
Az EARS felméri a fizikai aktivitási program betartását.
|
15. nap
|
|
FÜL: gyakorlati adherenciát értékelő skála
Időkeret: 180. nap
|
Az EARS felméri a fizikai aktivitási program betartását.
|
180. nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
OSWESTRY kérdőív
Időkeret: 1. nap, 15. nap, 180. nap
|
A rokkantságot az OSWESTRY méri
|
1. nap, 15. nap, 180. nap
|
|
EPAP kérdőív
Időkeret: 1. nap, 15. nap, 180. nap
|
A fizikai aktivitás észlelt akadályait és elősegítőit az EPAP méri
|
1. nap, 15. nap, 180. nap
|
|
Fájdalommérés: numerikus skála
Időkeret: 1. nap, 15. nap, 180. nap
|
A fájdalmat numerikus skálával mérik
|
1. nap, 15. nap, 180. nap
|
|
6 perces séta teszt (6MWT)
Időkeret: 1. nap, 15. nap, 180. nap
|
Az aerob és funkcionális kapacitások mérése 6 perces séta teszttel történik (6MWT)
|
1. nap, 15. nap, 180. nap
|
|
aerob kapacitások
Időkeret: 1. nap, 15. nap, 180. nap
|
Az aerob kapacitásokat szubmaximális ergociklus teszttel mérik
|
1. nap, 15. nap, 180. nap
|
|
izom teherbíróképessége
Időkeret: 1. nap, 15. nap, 180. nap
|
a gerinc felállító izomzatának izomállóságát Sorensen teszttel mérjük
|
1. nap, 15. nap, 180. nap
|
|
a gerinc hajlító izmainak izomállóképessége
Időkeret: 1. nap, 15. nap, 180. nap
|
a gerinc hajlító izomzatának izomállóképességét ITO teszttel mérjük
|
1. nap, 15. nap, 180. nap
|
|
a térd extensor izomállóképessége
Időkeret: 1. nap, 15. nap, 180. nap
|
a térd extensor izomállóságát Killy teszttel mérik
|
1. nap, 15. nap, 180. nap
|
|
Magmérés
Időkeret: 1. nap, 15. nap, 180. nap
|
A mag mérése deszkapróbával történik
|
1. nap, 15. nap, 180. nap
|
|
Rugalmasság a hátsó láncon
Időkeret: 1. nap, 15. nap, 180. nap
|
A hátsó lánc rugalmasságát DDS teszttel mérjük
|
1. nap, 15. nap, 180. nap
|
|
Mobilitás a hátsó láncon
Időkeret: 1. nap, 15. nap, 180. nap
|
A hátsó lánc mobilitását Schober teszttel mérjük
|
1. nap, 15. nap, 180. nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Jean-Baptiste Lechauve, University Hospital, Clermont-Ferrand
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. március 9.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2023. december 18.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2023. december 18.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. február 7.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. február 10.
Első közzététel (Tényleges)
2020. február 11.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2024. február 14.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. február 13.
Utolsó ellenőrzés
2024. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- RBHP 2019 LECHAUVE
- 2019-A02191-56 (Egyéb azonosító: 2019-A02191-56)
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .