前驱阿尔茨海默病的认知训练和脑刺激 (AD-Stim)
2022年11月3日 更新者：University Medicine Greifswald
认知训练和脑刺激对前驱阿尔茨海默病的影响 - 随机、假对照、干预研究
本研究的目的是调查 tDCS 伴随的工作记忆强化认知训练是否会导致前驱阿尔茨海默病患者的表现改善。
研究概览
详细说明
本研究的目的是评估多阶段认知训练与经颅直流电刺激 (tDCS) 相结合的行为（主要）影响。
迄今为止，许多研究发现 tDCS 是一种通过调节年轻人的皮质兴奋性来增强各种认知功能的有效方法，但其对病理性衰老的行为影响和潜在机制仍有待阐明。
患有前驱阿尔茨海默氏病的人将参加为期三周的认知训练，同时使用在线 tDCS 应用程序。
将在干预之前、期间和之后检查认知表现（主要），以便得出有关 tDCS 效果的结论。
除了认知训练外，还将评估在训练期间接受假刺激的对照组。
评估长期影响的后续会议计划在评估后四个星期和七个月后进行。
此外，为了评估 tDCS 效应的潜在预测因子，将使用 MRI 测量功能和结构参数。
与单独训练相比，该研究的结果将为阿尔茨海默氏病前驱期个体的联合 tDCS 和认知训练的疗效提供有价值的见解。
此外，更好地理解 tDCS 对认知训练表现和潜在神经相关性的影响可能有助于开发新的方法来调节健康和病理性衰老中的认知衰退。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
46
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Greifswald、德国、17475
- University Medicine Greifswald
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
60年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 老年人（60-80岁）；
- 右撇子；
- 主观认知衰退 (SCD) 或轻度认知障碍 (MCI)
排除标准：
- 痴呆症或其他神经退行性神经系统疾病；癫痫或癫痫发作史；患有癫痫或癫痫病史的近亲；以前的中风；
- 由负责医生确定的无法参加培训的严重且未经治疗的医疗状况；
- 严重酗酒或吸毒史；
- 严重的精神疾病，例如抑郁症（如果没有缓解）或精神病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：刺激组
阳极 tDCS + 强化认知训练
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阳极经颅直流电刺激 (tDCS)，9 次，每次 20 分钟刺激（电流强度为 1mA）
字母记忆更新任务和 3 阶段马尔可夫决策任务的强化认知训练，9 节课
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假比较器：假手术组
假 tDCS + 强化认知训练
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字母记忆更新任务和 3 阶段马尔可夫决策任务的强化认知训练，9 节课
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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工作记忆训练表现（字母更新任务）
大体时间：3周
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与假条件相比，阳极 tDCS 下记忆训练任务（字母更新）的表现；通过工作记忆更新性能进行操作，评估字母更新任务中正确回忆的字母列表的数量，在训练期后立即进行分析（阳极条件与假）
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3周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
工作记忆训练表现（马尔可夫任务）
大体时间：3周
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与假条件相比，阳极 tDCS 下第二记忆训练任务（马尔可夫决策）的表现，训练期后立即分析（阳极条件与假）
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3周
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转移结果：数字 n-back 任务（正确率百分比）
大体时间：3周
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比较训练前后的表现（阳极条件与假）
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3周
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迁移结果：AVLT（听觉语言学习测试）（正确回忆项目试验 1-5 的总和）
大体时间：3周
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比较训练前后的表现（阳极条件与假）
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3周
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传输结果：Wiener Matrices Test（不正确）
大体时间：3周
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比较训练前后的表现（阳极条件与假）
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3周
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长期成果：字母更新任务（正确回忆列表的数量）
大体时间：训练后 4 周零 7 个月
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将训练期前后的表现与训练期后 4 周和 7 个月的表现进行比较（阳极条件与假）
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训练后 4 周零 7 个月
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长期结果：马尔可夫决策任务（最佳行动百分比）
大体时间：训练后 4 周零 7 个月
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将训练期前后的表现与训练期后 4 周和 7 个月的表现进行比较（阳极条件与假）
|
训练后 4 周零 7 个月
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长期成果：数字 n-back 任务（正确率百分比）
大体时间：训练后 4 周零 7 个月
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将训练期前后的表现与训练期后 4 周和 7 个月的表现进行比较（阳极条件与假）
|
训练后 4 周零 7 个月
|
|
长期结果：AVLT（听觉语言学习测试）（正确回忆项目试验 1-5 的总和）
大体时间：训练后 4 周零 7 个月
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将训练期前后的表现与训练期后 4 周和 7 个月的表现进行比较（阳极条件与假）
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训练后 4 周零 7 个月
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长期结果：维纳矩阵检验（不正确）
大体时间：训练后 4 周零 7 个月
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将训练期前后的表现与训练期后 4 周和 7 个月的表现进行比较（阳极条件与假）
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训练后 4 周零 7 个月
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神经相关：tDCS 效应的结构神经相关
大体时间：训练前；培训后7个月
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- 结构性神经关联；通过灰质体积、皮质厚度、白质微观结构评估（扩散张量成像 (DTI) 测量：分数各向异性、平均扩散率） 干预前和训练期后 7 个月（阳极组的相关性） |
训练前；培训后7个月
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神经相关：tDCS 效应的功能性神经相关
大体时间：训练前；培训后7个月
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- 功能性神经关联；通过静息态 fMRI 分析评估以获得功能连接（基于种子的连接：种子/ROI 与大脑中每个体素/位置之间的 BOLD 时间序列的相关性） 干预前和训练期后 7 个月（阳极组的相关性） |
训练前；培训后7个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年5月1日
初级完成 (实际的)
2022年10月10日
研究完成 (实际的)
2022年10月10日
研究注册日期
首次提交
2020年2月3日
首先提交符合 QC 标准的
2020年2月7日
首次发布 (实际的)
2020年2月11日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年11月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年11月3日
最后验证
2022年11月1日
更多信息
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