Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kognitivní trénink a stimulace mozku u prodromální Alzheimerovy choroby (AD-Stim)

3. listopadu 2022 aktualizováno: University Medicine Greifswald

Účinky kognitivního tréninku a mozkové stimulace u prodromální Alzheimerovy choroby – randomizovaná, falešně kontrolovaná, intervenční studie

Cílem této studie je zjistit, zda intenzivní kognitivní trénink pracovní paměti doprovázený tDCS vede ke zlepšení výkonu u jedinců s prodromální Alzheimerovou chorobou.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cílem této studie je zhodnotit behaviorální (primární) účinky vícesekčního kognitivního tréninku kombinovaného s transkraniální stimulací stejnosměrným proudem (tDCS). Mnoho dosavadních studií zjistilo, že tDCS je účinnou metodou ke zlepšení různých kognitivních funkcí modulací kortikální excitability u mladých dospělých, ale stále je třeba objasnit jeho behaviorální dopad a základní mechanismy patologického stárnutí. Jedinci s prodromální Alzheimerovou chorobou se zúčastní třítýdenního kognitivního tréninku se souběžnou online aplikací tDCS. Kognitivní výkon (primární) bude vyšetřen před intervencí, během ní a po ní, aby bylo možné vyvodit závěry o účinku tDCS. Kromě kognitivního tréninku bude hodnocena kontrolní skupina, která během tréninku dostává simulovanou stimulaci. Následná sezení k posouzení dlouhodobých účinků jsou plánována čtyři týdny a sedm měsíců po hodnocení. Pro posouzení potenciálních prediktorů účinků tDCS budou dále měřeny funkční a strukturální parametry pomocí MRI. Výsledky studie nabídnou cenné poznatky o účinnosti kombinovaného tDCS a kognitivního tréninku ve srovnání s tréninkem samotným u jedinců s prodromálními stádii Alzheimerovy choroby. Kromě toho může lepší porozumění účinkům tDCS na výkon kognitivního tréninku a základní nervové koreláty pomoci vyvinout nové přístupy pro modulaci kognitivního poklesu u zdravého a patologického stárnutí.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

46

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Německo
      • Greifswald, Německo, 17475
        • University medicine Greifswald

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

60 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Starší dospělí (60 - 80 let);
  • pravák;
  • subjektivní kognitivní pokles (SCD) nebo mírná kognitivní porucha (MCI)

Kritéria vyloučení:

  • demence nebo jiné neurodegenerativní neurologické poruchy; epilepsie nebo záchvaty v anamnéze; blízcí příbuzní s epilepsií nebo záchvaty v anamnéze; předchozí mrtvice;
  • Závažné a neléčené zdravotní stavy, které vylučují účast na školení, podle rozhodnutí odpovědného lékaře;
  • Těžký alkoholismus nebo užívání drog v anamnéze;
  • Těžké psychiatrické poruchy, jako je deprese (pokud není v remisi) nebo psychóza

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Stimulační skupina
Anodální tDCS + intenzivní kognitivní trénink
Přístroj: anodický tDCS
Anodální transkraniální stimulace stejnosměrným proudem (tDCS), 9 sezení po 20 minutách stimulace (intenzita proudu 1 mA)
Behaviorální: Intenzivní kognitivní trénink
Intenzivní kognitivní trénování úlohy aktualizace paměti písmen a 3fázového rozhodovacího úkolu Markov, 9 sezení
Falešný srovnávač: Falešná skupina
Sham tDCS + intenzivní kognitivní trénink
Behaviorální: Intenzivní kognitivní trénink
Intenzivní kognitivní trénování úlohy aktualizace paměti písmen a 3fázového rozhodovacího úkolu Markov, 9 sezení

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výkon tréninku pracovní paměti (úloha Aktualizace písmen)
Časové okno: 3 týdny
Výkon v úloze trénování paměti (aktualizace písmen) při anodickém tDCS ve srovnání se simulovaným stavem; operacionalizováno pracovní pamětí Výkon aktualizace hodnocený s počtem správně vyvolaných seznamů písmen v úloze aktualizace písmen, analyzovaný ihned po tréninkové periodě (anodální stav versus falešný)
3 týdny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výkon tréninku pracovní paměti (Markovův úkol)
Časové okno: 3 týdny
Výkon v úloze trénování druhé paměti (Markovovo rozhodování) při anodickém tDCS ve srovnání se simulovaným stavem, analyzovaný bezprostředně po tréninkové periodě (anodický stav versus simulovaný stav)
3 týdny
Výsledky převodu: numerický úkol n-back (% správných)
Časové okno: 3 týdny
Porovnání výkonu bezprostředně před a po tréninku (anodální stav versus simulace)
3 týdny
Výstupy transferu: AVLT (auditory verbal learning test) (součet správně vybavených položek pokusy 1-5)
Časové okno: 3 týdny
Porovnání výkonu bezprostředně před a po tréninku (anodální stav versus simulace)
3 týdny
Přestupové výsledky: Wiener Matrices Test (č. správně)
Časové okno: 3 týdny
Porovnání výkonu bezprostředně před a po tréninku (anodální stav versus simulace)
3 týdny
Dlouhodobé výstupy: Úkol Aktualizace dopisu (počet správně vyvolaných seznamů)
Časové okno: 4 týdny a 7 měsíců po tréninku
Porovnání výkonu bezprostředně před a po tréninkovém období s výkonem 4 týdny a 7 měsíců po tréninkovém období (anodální stav versus simulace)
4 týdny a 7 měsíců po tréninku
Dlouhodobé výsledky: Markovův rozhodovací úkol (% optimálních akcí)
Časové okno: 4 týdny a 7 měsíců po tréninku
Porovnání výkonu bezprostředně před a po tréninkovém období s výkonem 4 týdny a 7 měsíců po tréninkovém období (anodální stav versus simulace)
4 týdny a 7 měsíců po tréninku
Dlouhodobé výsledky: numerická úloha n-back (% správných)
Časové okno: 4 týdny a 7 měsíců po tréninku
Porovnání výkonu bezprostředně před a po tréninkovém období s výkonem 4 týdny a 7 měsíců po tréninkovém období (anodální stav versus simulace)
4 týdny a 7 měsíců po tréninku
Dlouhodobé výstupy: AVLT (auditory verb learning test) (součet správně vybavených položek pokusy 1-5)
Časové okno: 4 týdny a 7 měsíců po tréninku
Porovnání výkonu bezprostředně před a po tréninkovém období s výkonem 4 týdny a 7 měsíců po tréninkovém období (anodální stav versus simulace)
4 týdny a 7 měsíců po tréninku
Dlouhodobé výsledky: Test Wienerovy matice (č. správně)
Časové okno: 4 týdny a 7 měsíců po tréninku
Porovnání výkonu bezprostředně před a po tréninkovém období s výkonem 4 týdny a 7 měsíců po tréninkovém období (anodální stav versus simulace)
4 týdny a 7 měsíců po tréninku
Nervové koreláty: Strukturální nervové koreláty účinku tDCS
Časové okno: před tréninkem; 7 měsíců po tréninku

- strukturální neurální koreláty; hodnoceno objemy šedé hmoty, tloušťkou kůry, mikrostrukturou bílé hmoty (měření difuzního tenzorového zobrazení (DTI): frakční anizotropie, střední difuzivita)

před intervencí a 7 měsíců po tréninku (korelace v anodické skupině)
před tréninkem; 7 měsíců po tréninku
Nervové koreláty: Funkční nervové koreláty účinku tDCS
Časové okno: před tréninkem; 7 měsíců po tréninku

- funkční nervové koreláty; hodnoceno pomocí analýz fMRI v klidovém stavu, aby se získaly funkční konektivity (konektivita na základě semene: korelace BOLD-časových sérií mezi semenem/ROI a každým voxelem/místem v mozku)

před intervencí a 7 měsíců po tréninku (korelace v anodické skupině)
před tréninkem; 7 měsíců po tréninku

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Medicine Greifswald

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. května 2019

Primární dokončení (Aktuální)

10. října 2022

Dokončení studie (Aktuální)

10. října 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. února 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. února 2020

První zveřejněno (Aktuální)

11. února 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. listopadu 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. listopadu 2022

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • AD-Stim

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na anodický tDCS

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Estonia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit