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전구 알츠하이머병의 인지 훈련 및 뇌 자극 (AD-Stim)

2022년 11월 3일 업데이트: University Medicine Greifswald

인지 훈련과 뇌 자극이 알츠하이머 전구병에 미치는 영향 - 무작위, 가짜 통제, 중재적 연구

이 연구의 목적은 작업 기억에 대한 tDCS 동반 집중 인지 훈련이 전구 알츠하이머병을 가진 개인의 수행 능력 향상으로 이어지는지 여부를 조사하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

현재 연구의 목표는 경두개 직류 자극(tDCS)과 결합된 다중 세션 인지 훈련의 행동(일차) 효과를 평가하는 것입니다. 현재까지 많은 연구에서 tDCS가 젊은 성인의 피질 흥분성을 조절하여 다양한 인지 기능을 향상시키는 효율적인 방법이라는 것을 발견했지만 병리학적 노화의 행동 영향 및 기본 메커니즘은 여전히 ​​해명되어야 합니다. 전구 알츠하이머병이 있는 개인은 동시 온라인 tDCS 응용 프로그램을 사용하여 3주간의 인지 훈련에 참여하게 됩니다. 인지 성능(기본)은 tDCS의 효과에 대한 결론을 도출하기 위해 개입 전, 도중 및 후에 검사됩니다. 인지 훈련에 추가하여, 훈련 동안 가짜 자극을 받는 대조군을 평가할 것입니다. 장기 효과를 평가하기 위한 후속 세션은 사후 평가 후 4주 및 7개월 후에 계획됩니다. 또한 tDCS 효과의 잠재적인 예측 변수를 평가하기 위해 MRI로 기능 및 구조 매개변수를 측정합니다. 이 연구의 결과는 알츠하이머병의 전구 단계를 가진 개인에서 단독 훈련과 비교하여 결합된 tDCS 및 인지 훈련의 효능에 대한 귀중한 통찰력을 제공할 것입니다. 또한, 인지 훈련 성과 및 기본 신경 상관 관계에 대한 tDCS 효과에 대한 향상된 이해는 건강 및 병리학적 노화의 인지 저하를 조절하기 위한 새로운 접근 방식을 개발하는 데 도움이 될 수 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

46

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 독일
      • Greifswald, 독일, 17475
        • University Medicine Greifswald

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

60년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 고령자(60 - 80세);
  • 오른손잡이;
  • 주관적 인지 저하(SCD) 또는 경도 인지 장애(MCI)

제외 기준:

  • 치매 또는 기타 신경퇴행성 신경 장애; 간질 또는 발작 병력; 간질 또는 발작 병력이 있는 가까운 친척; 이전 뇌졸중;
  • 책임 있는 의사가 결정한 교육 참여를 방해하는 중증 및 치료되지 않은 의학적 상태
  • 심각한 알코올 중독 또는 약물 사용 이력;
  • 우울증(관해가 없는 경우) 또는 정신병과 같은 심각한 정신 장애

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 자극 그룹
Anodal tDCS + 집중 인지 훈련
장치: 양극 tDCS
양극 경두개 직류 자극(tDCS), 각 20분 자극으로 9회 세션(전류 강도 1mA)
행동: 집중 인지 훈련
문자기억갱신과제와 3단계 마르코프 의사결정과제의 집중 인지훈련, 9회기
가짜 비교기: 가짜 그룹
Sham tDCS + 집중 인지 훈련
행동: 집중 인지 훈련
문자기억갱신과제와 3단계 마르코프 의사결정과제의 집중 인지훈련, 9회기

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
작업기억력 훈련 수행(Letter Updating task)
기간: 3 주
가짜 조건과 비교하여 양극 tDCS에서 메모리 훈련 작업(문자 업데이트)의 성능; 훈련 기간 직후에 분석된 문자 업데이트 작업에서 올바르게 회수된 문자 목록의 수로 평가된 작업 메모리 업데이트 성능(양극 상태 대 가짜)
3 주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
작업기억 훈련 수행(Markov task)
기간: 3 주
가짜 조건과 비교한 양극 tDCS 하에서 두 번째 기억 훈련 작업(Markov 의사 결정)의 성능, 훈련 기간 직후 분석(양극 조건 대 가짜)
3 주
전송 결과: 숫자 n-back 작업(정확도 %)
기간: 3 주
훈련 기간 직전과 직후의 성능 비교(양극 상태 대 가짜)
3 주
전이 결과: AVLT(청각 언어 학습 테스트)(정확하게 기억된 항목의 합계 시도 1-5)
기간: 3 주
훈련 기간 직전과 직후의 성능 비교(양극 상태 대 가짜)
3 주
전이 결과: Wiener Matrix Test(정확하지 않음)
기간: 3 주
훈련 기간 직전과 직후의 성능 비교(양극 상태 대 가짜)
3 주
장기 결과: 편지 업데이트 작업(올바르게 불러온 목록의 수)
기간: 훈련 후 4주 7개월
훈련 기간 직전과 직후의 성과를 훈련 기간 4주 후와 7개월 후의 성과 비교(양극 상태 대 가짜)
훈련 후 4주 7개월
장기 결과: Markov 의사 결정 작업(% 최적 조치)
기간: 훈련 후 4주 7개월
훈련 기간 직전과 직후의 성과를 훈련 기간 4주 후와 7개월 후의 성과 비교(양극 상태 대 가짜)
훈련 후 4주 7개월
장기 결과: 숫자 n-back 작업(정확도 %)
기간: 훈련 후 4주 7개월
훈련 기간 직전과 직후의 성과를 훈련 기간 4주 후와 7개월 후의 성과 비교(양극 상태 대 가짜)
훈련 후 4주 7개월
장기 결과: AVLT(청각 언어 학습 테스트)(정확하게 기억된 항목의 합계 시험 1-5)
기간: 훈련 후 4주 7개월
훈련 기간 직전과 직후의 성과를 훈련 기간 4주 후와 7개월 후의 성과 비교(양극 상태 대 가짜)
훈련 후 4주 7개월
장기 결과: Wiener Matrix Test(no. correct)
기간: 훈련 후 4주 7개월
훈련 기간 직전과 직후의 성과를 훈련 기간 4주 후와 7개월 후의 성과 비교(양극 상태 대 가짜)
훈련 후 4주 7개월
신경 상관: tDCS 효과의 구조적 신경 상관
기간: 훈련 전; 훈련 후 7개월

- 구조적 신경 상관 관계; 회백질 부피, 피질 두께, 백질 미세구조(확산 텐서 이미징(DTI) 측정: 분수 이방성, 평균 확산도)로 평가

개입 전과 훈련 기간 후 7개월(양극 그룹의 상관관계)
훈련 전; 훈련 후 7개월
신경 상관: tDCS 효과의 기능적 신경 상관
기간: 훈련 전; 훈련 후 7개월

- 기능적 신경 상관 관계; 기능적 연결성을 얻기 위해 휴식 상태 fMRI 분석으로 평가(시드 기반 연결성: 시드/ROI와 뇌의 모든 복셀/위치 사이의 BOLD 시계열 상관관계)

개입 전과 훈련 기간 후 7개월(양극 그룹의 상관관계)
훈련 전; 훈련 후 7개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University Medicine Greifswald

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 5월 1일

기본 완료 (실제)

2022년 10월 10일

연구 완료 (실제)

2022년 10월 10일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 2월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 2월 7일

처음 게시됨 (실제)

2020년 2월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 11월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 11월 3일

마지막으로 확인됨

2022년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • AD-Stim

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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