Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kognitiv træning og hjernestimulering ved prodromal Alzheimers sygdom (AD-Stim)

3. november 2022 opdateret af: University Medicine Greifswald

Effekter af kognitiv træning og hjernestimulering ved prodromal Alzheimers sygdom - randomiseret, falsk kontrolleret, interventionsundersøgelse

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge, om en tDCS-ledsaget intensiv kognitiv træning af arbejdshukommelsen fører til præstationsforbedring hos personer med prodromal Alzheimers sygdom.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Målet med denne undersøgelse er at vurdere adfærdsmæssige (primære) effekter af en multi-session kognitiv træning kombineret med transkraniel jævnstrømsstimulering (tDCS). Mange undersøgelser til dato har fundet, at tDCS er en effektiv metode til at forbedre forskellige kognitive funktioner ved at modulere kortikal excitabilitet hos unge voksne, men dens adfærdsmæssige indvirkning og underliggende mekanismer i patologisk aldring skal stadig belyses. Personer med prodromal Alzheimers sygdom vil deltage i en tre-ugers kognitiv træning med samtidig online tDCS-applikation. Kognitiv præstation (primær) vil blive undersøgt før, under og efter interventionen, for at drage konklusioner om effekten af ​​tDCS. Udover kognitiv træning vil en kontrolgruppe, der får simuleret stimulation under træning, blive vurderet. Opfølgningssessioner for at vurdere langsigtede effekter er planlagt fire uger og syv måneder efter postvurderingen. For at vurdere potentielle prædiktorer for tDCS-effekter vil funktionelle og strukturelle parametre desuden blive målt med MRI. Resultaterne af undersøgelsen vil give værdifuld indsigt i effektiviteten af ​​kombineret tDCS og kognitiv træning, sammenlignet med træning alene, hos personer med prodromale stadier af Alzheimers sygdom. Desuden kan forbedret forståelse af tDCS-effekter på kognitiv træningspræstation og underliggende neurale korrelater hjælpe med at udvikle nye tilgange til at modulere kognitivt fald i sund og patologisk aldring.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

46

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
      • Greifswald, Tyskland, 17475
        • University Medicine Greifswald

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

60 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Ældre voksne (60 - 80 år);
  • Højrehåndethed;
  • subjektiv kognitiv tilbagegang (SCD) eller mild kognitiv svækkelse (MCI)

Ekskluderingskriterier:

  • Demens eller andre neurodegenerative neurologiske lidelser; epilepsi eller historie med anfald; nære slægtninge med epilepsi eller historie med anfald; tidligere slagtilfælde;
  • Alvorlige og ubehandlede medicinske tilstande, der udelukker deltagelse i træningen, som bestemt af ansvarlig læge;
  • Anamnese med alvorlig alkoholisme eller brug af stoffer;
  • Alvorlige psykiatriske lidelser såsom depression (hvis ikke i remission) eller psykose

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Stimuleringsgruppe
Anodal tDCS + intensiv kognitiv træning
Enhed: anodal tDCS
Anodal transkraniel jævnstrømsstimulering (tDCS), 9 sessioner med 20 minutters stimulering hver (strømintensitet på 1mA)
Adfærdsmæssigt: Intensiv kognitiv træning
Intensiv kognitiv træning af en bogstavhukommelsesopdateringsopgave og en 3-trins Markov beslutningsopgave, 9 sessioner
Sham-komparator: Skum gruppe
Sham tDCS + intensiv kognitiv træning
Adfærdsmæssigt: Intensiv kognitiv træning
Intensiv kognitiv træning af en bogstavhukommelsesopdateringsopgave og en 3-trins Markov beslutningsopgave, 9 sessioner

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Arbejdshukommelsestræningsydeevne (Letter Update-opgave)
Tidsramme: 3 uger
Ydeevne i en hukommelsestræningsopgave (Letter opdatering) under anodal tDCS sammenlignet med sham-tilstand; operationaliseret ved at arbejde Hukommelse Opdatering ydeevne vurderet med antal korrekt genkaldte bogstavlister i brevopdateringsopgaven, analyseret umiddelbart efter træningsperiode (anodal tilstand versus sham)
3 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Arbejdshukommelsestræningspræstation (Markov-opgave)
Tidsramme: 3 uger
Ydeevne i anden hukommelsestræningsopgave (Markov-beslutningstagning) under anodal tDCS sammenlignet med sham-tilstand, analyseret umiddelbart efter træningsperiode (anodal tilstand versus sham)
3 uger
Overførselsresultater: numerisk n-tilbage opgave (% korrekt)
Tidsramme: 3 uger
Sammenligning af præstation umiddelbart før og efter træningsperiode (anodal tilstand versus sham)
3 uger
Overførselsresultater: AVLT (auditiv verbal læringstest) (summen af ​​korrekt genkaldte emner, forsøg 1-5)
Tidsramme: 3 uger
Sammenligning af præstation umiddelbart før og efter træningsperiode (anodal tilstand versus sham)
3 uger
Transfer resultater: Wiener Matrices Test (nr. korrekt)
Tidsramme: 3 uger
Sammenligning af præstation umiddelbart før og efter træningsperiode (anodal tilstand versus sham)
3 uger
Langsigtede resultater: Brev opdateringsopgave (antal korrekt genkaldte lister)
Tidsramme: 4 uger og 7 måneder efter træning
Sammenligning af præstation umiddelbart før og efter træningsperiode med præstation 4 uger og 7 måneder efter træningsperiode (anodal tilstand versus sham)
4 uger og 7 måneder efter træning
Langsigtede resultater: Markov beslutningsopgave (% optimale handlinger)
Tidsramme: 4 uger og 7 måneder efter træning
Sammenligning af præstation umiddelbart før og efter træningsperiode med præstation 4 uger og 7 måneder efter træningsperiode (anodal tilstand versus sham)
4 uger og 7 måneder efter træning
Langsigtede resultater: numerisk n-back opgave (% korrekt)
Tidsramme: 4 uger og 7 måneder efter træning
Sammenligning af præstation umiddelbart før og efter træningsperiode med præstation 4 uger og 7 måneder efter træningsperiode (anodal tilstand versus sham)
4 uger og 7 måneder efter træning
Langsigtede resultater: AVLT (auditiv verbal læringstest) (summen af ​​korrekt genkaldte emner, forsøg 1-5)
Tidsramme: 4 uger og 7 måneder efter træning
Sammenligning af præstation umiddelbart før og efter træningsperiode med præstation 4 uger og 7 måneder efter træningsperiode (anodal tilstand versus sham)
4 uger og 7 måneder efter træning
Langsigtede resultater: Wiener Matricer Test (nr. korrekt)
Tidsramme: 4 uger og 7 måneder efter træning
Sammenligning af præstation umiddelbart før og efter træningsperiode med præstation 4 uger og 7 måneder efter træningsperiode (anodal tilstand versus sham)
4 uger og 7 måneder efter træning
Neurale korrelater: Strukturelle neurale korrelater af tDCS-effekt
Tidsramme: før træning; 7 måneder efter træning

- strukturelle neurale korrelater; vurderet ved mængder af gråt stof, kortikal tykkelse, mikrostruktur af hvidt stof (diffusionstensor-billeddannelse (DTI) mål: fraktioneret anisotropi, middel diffusivitet)

før interventionen og 7 måneder efter træningsperioden (korrelationer i anodal gruppe)
før træning; 7 måneder efter træning
Neurale korrelater: Funktionelle neurale korrelater af tDCS-effekt
Tidsramme: før træning; 7 måneder efter træning

- funktionelle neurale korrelater; vurderet ved hviletilstand fMRI-analyser for at opnå funktionelle forbindelser (frø-baseret forbindelse: korrelation af BOLD-tidsserier mellem et frø/ROI og hver voxel/lokation i hjernen)

før interventionen og 7 måneder efter træningsperioden (korrelationer i anodal gruppe)
før træning; 7 måneder efter træning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Medicine Greifswald

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. maj 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

10. oktober 2022

Studieafslutning (Faktiske)

10. oktober 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. februar 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. februar 2020

Først opslået (Faktiske)

11. februar 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. november 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. november 2022

Sidst verificeret

1. november 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • AD-Stim

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Mild kognitiv svækkelse

Kliniske forsøg med anodal tDCS

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Guatemala

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner