Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Trening poznawczy i stymulacja mózgu w prodromalnej chorobie Alzheimera (AD-Stim)

3 listopada 2022 zaktualizowane przez: University Medicine Greifswald

Wpływ treningu poznawczego i stymulacji mózgu w prodromalnej chorobie Alzheimera — badanie interwencyjne z randomizacją, kontrolowanym pozorowaniem

Celem niniejszej pracy jest zbadanie, czy intensywny trening poznawczy pamięci roboczej, któremu towarzyszy tDCS, prowadzi do poprawy wydajności u osób z prodromalną chorobą Alzheimera.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem niniejszego badania jest ocena behawioralnych (pierwotnych) efektów wielosesyjnego treningu poznawczego połączonego z przezczaszkową stymulacją prądem stałym (tDCS). Wiele dotychczasowych badań wykazało, że tDCS jest skuteczną metodą wzmacniania różnych funkcji poznawczych poprzez modulowanie pobudliwości korowej u młodych dorosłych, ale jego wpływ na zachowanie i mechanizmy leżące u podstaw patologicznego starzenia wciąż wymagają wyjaśnienia. Osoby z prodromalną chorobą Alzheimera wezmą udział w trzytygodniowym treningu poznawczym z równoczesną aplikacją tDCS online. Zdolność poznawcza (pierwotna) zostanie zbadana przed, w trakcie i po interwencji, w celu wyciągnięcia wniosków na temat efektu tDCS. Oprócz treningu poznawczego ocenie poddana zostanie grupa kontrolna, otrzymująca podczas treningu pozorowaną stymulację. Sesje kontrolne w celu oceny skutków długoterminowych planowane są cztery tygodnie i siedem miesięcy po ocenie końcowej. Ponadto, aby ocenić potencjalne predyktory efektów tDCS, parametry funkcjonalne i strukturalne zostaną zmierzone za pomocą MRI. Wyniki badania dostarczą cennych informacji na temat skuteczności połączonego treningu tDCS i treningu poznawczego w porównaniu z samym treningiem u osób z objawami prodromalnymi choroby Alzheimera. Co więcej, lepsze zrozumienie wpływu tDCS na wydajność treningu poznawczego i podstawowych korelatów neuronalnych może pomóc w opracowaniu nowych podejść do modulowania spadku funkcji poznawczych w zdrowym i patologicznym starzeniu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

46

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Niemcy
      • Greifswald, Niemcy, 17475
        • University Medicine Greifswald

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

60 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Starsi dorośli (60 - 80 lat);
  • Praworęczność;
  • subiektywne pogorszenie funkcji poznawczych (SCD) lub łagodne upośledzenie funkcji poznawczych (MCI)

Kryteria wyłączenia:

  • Demencja lub inne neurodegeneracyjne zaburzenia neurologiczne; padaczka lub historia napadów padaczkowych; bliscy krewni z padaczką lub napadami w wywiadzie; poprzedni udar;
  • Ciężkie i nieleczone schorzenia, które wykluczają udział w szkoleniu, stwierdzone przez lekarza prowadzącego;
  • Historia ciężkiego alkoholizmu lub używania narkotyków;
  • Ciężkie zaburzenia psychiczne, takie jak depresja (jeśli nie w stanie remisji) lub psychoza

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa stymulacji
Anodalny tDCS + intensywny trening poznawczy
Urządzenie: anodowy tDCS
Anodowa przezczaszkowa stymulacja prądem stałym (tDCS), 9 sesji po 20 minut stymulacji każda (natężenie prądu 1mA)
Behawioralne: Intensywny trening poznawczy
Intensywny trening poznawczy zadania aktualizującego pamięć liter oraz 3-etapowego zadania decyzyjnego Markowa, 9 sesji
Pozorny komparator: Fałszywa grupa
Sham tDCS + intensywny trening poznawczy
Behawioralne: Intensywny trening poznawczy
Intensywny trening poznawczy zadania aktualizującego pamięć liter oraz 3-etapowego zadania decyzyjnego Markowa, 9 sesji

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wydajność treningu pamięci roboczej (zadanie aktualizacji listu)
Ramy czasowe: 3 tygodnie
Wydajność w zadaniu treningu pamięci (aktualizacja listu) w anodowym tDCS w porównaniu do stanu pozorowanego; zoperacjonalizowane przez wydajność aktualizacji pamięci roboczej ocenianą liczbą poprawnie przywołanych list liter w zadaniu aktualizacji liter, analizowanych bezpośrednio po okresie uczenia (stan anodowy vs pozorny)
3 tygodnie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wydajność treningu pamięci roboczej (zadanie Markowa)
Ramy czasowe: 3 tygodnie
Wydajność w drugim zadaniu treningu pamięci (podejmowanie decyzji Markowa) w warunkach anodowego tDCS w porównaniu ze stanem pozorowanym, analizowanym bezpośrednio po okresie treningu (stan anodowy w porównaniu z pozorowanym)
3 tygodnie
Wyniki transferu: numeryczne zadanie n-back (% poprawne)
Ramy czasowe: 3 tygodnie
Porównanie wydajności bezpośrednio przed i po okresie treningowym (stan anodowy vs pozorowany)
3 tygodnie
Wyniki transferu: AVLT (test werbalnego uczenia się słuchowego) (suma poprawnie przywołanych pozycji prób 1-5)
Ramy czasowe: 3 tygodnie
Porównanie wydajności bezpośrednio przed i po okresie treningowym (stan anodowy vs pozorowany)
3 tygodnie
Wyniki transferu: Test Macierzy Wienera (nr poprawny)
Ramy czasowe: 3 tygodnie
Porównanie wydajności bezpośrednio przed i po okresie treningowym (stan anodowy vs pozorowany)
3 tygodnie
Efekty długoterminowe: Zadanie aktualizacji listu (liczba poprawnie odtworzonych list)
Ramy czasowe: 4 tygodnie i 7 miesięcy po treningu
Porównanie wyników bezpośrednio przed i po okresie treningowym z wynikami po 4 tygodniach i 7 miesiącach po okresie treningowym (stan anodowy vs pozorowany)
4 tygodnie i 7 miesięcy po treningu
Wyniki długoterminowe: Zadanie decyzyjne Markowa (% optymalnych działań)
Ramy czasowe: 4 tygodnie i 7 miesięcy po treningu
Porównanie wyników bezpośrednio przed i po okresie treningowym z wynikami po 4 tygodniach i 7 miesiącach po okresie treningowym (stan anodowy vs pozorowany)
4 tygodnie i 7 miesięcy po treningu
Wyniki długoterminowe: numeryczne zadanie n-back (% poprawne)
Ramy czasowe: 4 tygodnie i 7 miesięcy po treningu
Porównanie wyników bezpośrednio przed i po okresie treningowym z wynikami po 4 tygodniach i 7 miesiącach po okresie treningowym (stan anodowy vs pozorowany)
4 tygodnie i 7 miesięcy po treningu
Wyniki długoterminowe: AVLT (test werbalnego uczenia się słuchowego) (suma poprawnie przywołanych elementów prób 1-5)
Ramy czasowe: 4 tygodnie i 7 miesięcy po treningu
Porównanie wyników bezpośrednio przed i po okresie treningowym z wynikami po 4 tygodniach i 7 miesiącach po okresie treningowym (stan anodowy vs pozorowany)
4 tygodnie i 7 miesięcy po treningu
Wyniki długoterminowe: Test Macierzy Wienera (nie poprawne)
Ramy czasowe: 4 tygodnie i 7 miesięcy po treningu
Porównanie wyników bezpośrednio przed i po okresie treningowym z wynikami po 4 tygodniach i 7 miesiącach po okresie treningowym (stan anodowy vs pozorowany)
4 tygodnie i 7 miesięcy po treningu
Korelaty neuronowe: strukturalne korelaty neuronowe efektu tDCS
Ramy czasowe: przed treningiem; 7 miesięcy po treningu

- strukturalne korelaty neuronowe; oceniane na podstawie objętości istoty szarej, grubości kory, mikrostruktury istoty białej (miary obrazowania tensora dyfuzji (DTI): ułamkowa anizotropia, średnia dyfuzyjność)

przed interwencją i 7 miesięcy po okresie szkolenia (korelacje w grupie anodowej)
przed treningiem; 7 miesięcy po treningu
Korelaty neuronowe: funkcjonalne korelaty neuronowe efektu tDCS
Ramy czasowe: przed treningiem; 7 miesięcy po treningu

- funkcjonalne korelaty neuronowe; oceniane za pomocą analiz fMRI stanu spoczynku w celu uzyskania połączeń funkcjonalnych (łączność oparta na nasionach: korelacja szeregów czasowych BOLD między nasionem/ROI a każdym wokselem/lokalizacją w mózgu)

przed interwencją i 7 miesięcy po okresie szkolenia (korelacje w grupie anodowej)
przed treningiem; 7 miesięcy po treningu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Medicine Greifswald

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

10 października 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

10 października 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 lutego 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 lutego 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 lutego 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 listopada 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 listopada 2022

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • AD-Stim

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Łagodne upośledzenie funkcji poznawczych

Badania kliniczne na anodowy tDCS

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Moldova

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj