Treinamento Cognitivo e Estimulação Cerebral na Doença de Alzheimer Prodrômica (AD-Stim)
3 de novembro de 2022 atualizado por: University Medicine Greifswald
Efeitos do Treinamento Cognitivo e da Estimulação Cerebral na Doença de Alzheimer Prodrômica - Estudo Intervencional Randomizado, Controlado por Simulação
O objetivo deste estudo é investigar se um treinamento cognitivo intensivo da memória de trabalho acompanhado de tDCS leva à melhora do desempenho em indivíduos com doença de Alzheimer prodrômica.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo do presente estudo é avaliar os efeitos comportamentais (primários) de um treinamento cognitivo multi-sessão combinado com estimulação transcraniana por corrente contínua (ETCC).
Muitos estudos até o momento descobriram que o tDCS é um método eficiente para melhorar várias funções cognitivas modulando a excitabilidade cortical em adultos jovens, mas seu impacto comportamental e mecanismos subjacentes no envelhecimento patológico ainda precisam ser elucidados.
Indivíduos com doença de Alzheimer prodrômica participarão de um treinamento cognitivo de três semanas com aplicação simultânea de tDCS online.
O desempenho cognitivo (primário) será examinado antes, durante e após a intervenção, a fim de tirar conclusões sobre o efeito do tDCS.
Além do treinamento cognitivo, será avaliado um grupo controle, recebendo estimulação simulada durante o treinamento.
Sessões de acompanhamento para avaliar os efeitos a longo prazo são planejadas quatro semanas e sete meses após a avaliação posterior.
Além disso, para avaliar potenciais preditores de efeitos tDCS, parâmetros funcionais e estruturais serão medidos com MRI.
Os resultados do estudo oferecerão informações valiosas sobre a eficácia da combinação de tDCS e treinamento cognitivo, em comparação com o treinamento isolado, em indivíduos com estágios prodrômicos da doença de Alzheimer.
Além disso, uma melhor compreensão dos efeitos do tDCS no desempenho do treinamento cognitivo e correlatos neurais subjacentes pode ajudar a desenvolver novas abordagens para modular o declínio cognitivo no envelhecimento saudável e patológico.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
46
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Greifswald, Alemanha, 17475
- University Medicine Greifswald
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
60 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idosos (60 - 80 anos);
- Mão direita;
- declínio cognitivo subjetivo (SCD) ou comprometimento cognitivo leve (MCI)
Critério de exclusão:
- Demência ou outros distúrbios neurológicos neurodegenerativos; epilepsia ou história de convulsões; parentes próximos com epilepsia ou história de convulsões; AVC anterior;
- Condições médicas graves e não tratadas que impeçam a participação no treinamento, conforme determinado pelo médico responsável;
- História de alcoolismo grave ou uso de drogas;
- Distúrbios psiquiátricos graves, como depressão (se não estiver em remissão) ou psicose
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de estimulação
TDCS anodal + treinamento cognitivo intensivo
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Estimulação anódica transcraniana por corrente contínua (tDCS), 9 sessões com 20 minutos de estimulação cada (intensidade de corrente de 1mA)
Treinamento cognitivo intensivo de uma tarefa de atualização de memória de letras e uma tarefa de tomada de decisão de Markov de 3 estágios, 9 sessões
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Comparador Falso: Grupo falso
Sham tDCS + treinamento cognitivo intensivo
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Treinamento cognitivo intensivo de uma tarefa de atualização de memória de letras e uma tarefa de tomada de decisão de Markov de 3 estágios, 9 sessões
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Desempenho de treinamento de memória de trabalho (tarefa de atualização de cartas)
Prazo: 3 semanas
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Desempenho em uma tarefa de treinamento de memória (atualização de letras) sob tDCS anódica em comparação com condição simulada; operacionalizado pelo desempenho de atualização da memória de trabalho avaliado com o número de listas de letras lembradas corretamente na tarefa de atualização de letras, analisadas imediatamente após o período de treinamento (condição anódica versus simulada)
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3 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Desempenho de treinamento de memória de trabalho (tarefa de Markov)
Prazo: 3 semanas
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Desempenho na segunda tarefa de treinamento de memória (tomada de decisão de Markov) sob tDCS anódica em comparação com a condição simulada, analisada imediatamente após o período de treinamento (condição anódica versus simulada)
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3 semanas
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Resultados da transferência: tarefa n-back numérica (% correta)
Prazo: 3 semanas
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Comparando o desempenho imediatamente antes e depois do período de treinamento (condição anódica versus simulada)
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3 semanas
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Resultados da transferência: AVLT (teste de aprendizagem verbal auditiva) (soma das tentativas de itens lembrados corretamente 1-5)
Prazo: 3 semanas
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Comparando o desempenho imediatamente antes e depois do período de treinamento (condição anódica versus simulada)
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3 semanas
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Resultados da transferência: Teste das Matrizes de Wiener (nº correto)
Prazo: 3 semanas
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Comparando o desempenho imediatamente antes e depois do período de treinamento (condição anódica versus simulada)
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3 semanas
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Resultados de longo prazo: Tarefa de atualização de cartas (nº de listas recuperadas corretamente)
Prazo: 4 semanas e 7 meses após o treino
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Comparando o desempenho imediatamente antes e depois do período de treinamento com o desempenho em 4 semanas e 7 meses após o período de treinamento (condição anódica versus simulada)
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4 semanas e 7 meses após o treino
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Resultados de longo prazo: tarefa de tomada de decisão de Markov (% de ações ótimas)
Prazo: 4 semanas e 7 meses após o treino
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Comparando o desempenho imediatamente antes e depois do período de treinamento com o desempenho em 4 semanas e 7 meses após o período de treinamento (condição anódica versus simulada)
|
4 semanas e 7 meses após o treino
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Resultados a longo prazo: tarefa numérica n-back (% correta)
Prazo: 4 semanas e 7 meses após o treino
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Comparando o desempenho imediatamente antes e depois do período de treinamento com o desempenho em 4 semanas e 7 meses após o período de treinamento (condição anódica versus simulada)
|
4 semanas e 7 meses após o treino
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Resultados a longo prazo: AVLT (teste de aprendizagem verbal auditiva) (soma das tentativas de itens lembrados corretamente 1-5)
Prazo: 4 semanas e 7 meses após o treino
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Comparando o desempenho imediatamente antes e depois do período de treinamento com o desempenho em 4 semanas e 7 meses após o período de treinamento (condição anódica versus simulada)
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4 semanas e 7 meses após o treino
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Resultados a longo prazo: Teste das Matrizes de Wiener (não correto)
Prazo: 4 semanas e 7 meses após o treino
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Comparando o desempenho imediatamente antes e depois do período de treinamento com o desempenho em 4 semanas e 7 meses após o período de treinamento (condição anódica versus simulada)
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4 semanas e 7 meses após o treino
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Correlatos neurais: Correlatos neurais estruturais do efeito tDCS
Prazo: antes do treino; 7 meses após o treino
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- correlatos neurais estruturais; avaliado por volumes de substância cinzenta, espessura cortical, microestrutura de substância branca (medidas de imagem por tensor de difusão (DTI): anisotropia fracional, difusividade média) antes da intervenção e 7 meses após o período de treinamento (correlações no grupo anódico) |
antes do treino; 7 meses após o treino
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Correlatos neurais: Correlatos neurais funcionais do efeito tDCS
Prazo: antes do treino; 7 meses após o treino
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- correlatos neurais funcionais; avaliado por análises fMRI em estado de repouso para obter conectividades funcionais (conectividade baseada em sementes: correlação de séries temporais BOLD entre uma semente/ROI e cada voxel/localização no cérebro) antes da intervenção e 7 meses após o período de treinamento (correlações no grupo anódico) |
antes do treino; 7 meses após o treino
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de maio de 2019
Conclusão Primária (Real)
10 de outubro de 2022
Conclusão do estudo (Real)
10 de outubro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de fevereiro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de fevereiro de 2020
Primeira postagem (Real)
11 de fevereiro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
4 de novembro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de novembro de 2022
Última verificação
1 de novembro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AD-Stim
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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