Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kognitiv träning och hjärnstimulering vid prodromal Alzheimers sjukdom (AD-Stim)

3 november 2022 uppdaterad av: University Medicine Greifswald

Effekter av kognitiv träning och hjärnstimulering vid prodromal Alzheimers sjukdom - randomiserad, skenkontrollerad, interventionsstudie

Syftet med denna studie är att undersöka om en tDCS-leddad intensiv kognitiv träning av arbetsminnet leder till prestationsförbättring hos individer med prodromal Alzheimers sjukdom.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Målet med denna studie är att bedöma beteendemässiga (primära) effekter av en kognitiv träning i flera sessioner kombinerat med transkraniell likströmsstimulering (tDCS). Många studier hittills har funnit att tDCS är en effektiv metod för att förbättra olika kognitiva funktioner genom att modulera kortikal excitabilitet hos unga vuxna, men dess beteendepåverkan och underliggande mekanismer i patologiskt åldrande behöver fortfarande belysas. Individer med prodromal Alzheimers sjukdom kommer att delta i en tre veckor lång kognitiv träning med samtidig tDCS-applikation online. Kognitiv prestation (primär) kommer att undersökas före, under och efter interventionen, för att dra slutsatser om effekten av tDCS. Utöver kognitiv träning kommer en kontrollgrupp, som får skenstimulering under träning, att bedömas. Uppföljningssessioner för att bedöma långsiktiga effekter planeras fyra veckor och sju månader efter efterbedömningen. Dessutom, för att bedöma potentiella prediktorer för tDCS-effekter, kommer funktionella och strukturella parametrar att mätas med MRT. Resultaten av studien kommer att erbjuda värdefulla insikter om effektiviteten av kombinerad tDCS och kognitiv träning, jämfört med träning ensam, hos individer med prodromala stadier av Alzheimers sjukdom. Dessutom kan förbättrad förståelse av tDCS-effekter på kognitiv träningsprestanda och underliggande neurala korrelat hjälpa till att utveckla nya metoder för att modulera kognitiv nedgång i hälsosamt och patologiskt åldrande.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

46

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Greifswald, Tyskland, 17475
        • University Medicine Greifswald

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

60 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Äldre vuxna (60 - 80 år);
  • Högerhänthet;
  • subjektiv kognitiv försämring (SCD) eller mild kognitiv funktionsnedsättning (MCI)

Exklusions kriterier:

  • Demens eller andra neurodegenerativa neurologiska störningar; epilepsi eller historia av anfall; nära släktingar med epilepsi eller historia av anfall; föregående slag;
  • Allvarliga och obehandlade medicinska tillstånd som utesluter deltagande i utbildningen, enligt beslut av ansvarig läkare;
  • Historik av allvarlig alkoholism eller användning av droger;
  • Allvarliga psykiatriska störningar som depression (om inte i remission) eller psykos

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Stimuleringsgrupp
Anodal tDCS + intensiv kognitiv träning
Anodal transkraniell likströmsstimulering (tDCS), 9 sessioner med 20 minuters stimulering vardera (strömintensitet 1mA)
Intensiv kognitiv träning av en uppdateringsuppgift för bokstavsminne och en 3-stegs Markov-beslutsuppgift, 9 sessioner
Sham Comparator: Skum grupp
Sham tDCS + intensiv kognitiv träning
Intensiv kognitiv träning av en uppdateringsuppgift för bokstavsminne och en 3-stegs Markov-beslutsuppgift, 9 sessioner

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Arbetsminnets träningsprestanda (uppgift om uppdatering av brev)
Tidsram: 3 veckor
Prestanda i en minnesträningsuppgift (Letter uppdatering) under anodal tDCS jämfört med skentillstånd; operationaliserad genom att arbeta Minnesuppdateringsprestanda bedömd med antal korrekt återkallade bokstavslistor i bokstavsuppdateringsuppgiften, analyserad omedelbart efter träningsperioden (anodalt tillstånd kontra bluff)
3 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Arbetsminneträningsprestanda (Markov-uppgift)
Tidsram: 3 veckor
Prestanda i andra minnesträningsuppgift (Markov beslutsfattande) under anodal tDCS jämfört med skentillstånd, analyserad omedelbart efter träningsperioden (anodalt tillstånd kontra sken)
3 veckor
Överföringsresultat: numerisk n-back uppgift (% korrekt)
Tidsram: 3 veckor
Jämföra prestanda omedelbart före och efter träningsperioden (anodalt tillstånd kontra sken)
3 veckor
Överföringsresultat: AVLT (auditivt verbalt inlärningstest) (summan av korrekt återkallade objekt försök 1-5)
Tidsram: 3 veckor
Jämföra prestanda omedelbart före och efter träningsperioden (anodalt tillstånd kontra sken)
3 veckor
Överföringsresultat: Wiener Matristest (nr korrekt)
Tidsram: 3 veckor
Jämför prestanda omedelbart före och efter träningsperioden (anodalt tillstånd kontra sken)
3 veckor
Långsiktiga resultat: Uppdateringsuppgift för brev (antal korrekt återkallade listor)
Tidsram: 4 veckor och 7 månader efter träning
Jämför prestation omedelbart före och efter träningsperioden med prestation vid 4 veckor och 7 månader efter träningsperioden (anodalt tillstånd kontra sken)
4 veckor och 7 månader efter träning
Långsiktiga resultat: Markov beslutsfattande uppgift (% optimala åtgärder)
Tidsram: 4 veckor och 7 månader efter träning
Jämför prestation omedelbart före och efter träningsperioden med prestation vid 4 veckor och 7 månader efter träningsperioden (anodalt tillstånd kontra sken)
4 veckor och 7 månader efter träning
Långsiktiga resultat: numerisk n-back uppgift (% korrekt)
Tidsram: 4 veckor och 7 månader efter träning
Jämför prestation omedelbart före och efter träningsperioden med prestation vid 4 veckor och 7 månader efter träningsperioden (anodalt tillstånd kontra sken)
4 veckor och 7 månader efter träning
Långsiktiga resultat: AVLT (auditivt verbalt inlärningstest) (summan av korrekt återkallade objekt försök 1-5)
Tidsram: 4 veckor och 7 månader efter träning
Jämför prestation omedelbart före och efter träningsperioden med prestation vid 4 veckor och 7 månader efter träningsperioden (anodalt tillstånd kontra sken)
4 veckor och 7 månader efter träning
Långsiktiga resultat: Wiener Matristest (nr korrekt)
Tidsram: 4 veckor och 7 månader efter träning
Jämför prestation omedelbart före och efter träningsperioden med prestation vid 4 veckor och 7 månader efter träningsperioden (anodalt tillstånd kontra sken)
4 veckor och 7 månader efter träning
Neurala korrelat: Strukturella neurala korrelat av tDCS-effekt
Tidsram: före träning; 7 månader efter träning

- strukturella neurala korrelat; bedöms av grå substansvolymer, kortikal tjocklek, vit substans mikrostruktur (diffusionstensor imaging (DTI) mätningar: fraktionerad anisotropi, genomsnittlig diffusivitet)

före interventionen och 7 månader efter träningsperioden (korrelationer i anodgrupp)

före träning; 7 månader efter träning
Neurala korrelat: Funktionella neurala korrelat av tDCS-effekt
Tidsram: före träning; 7 månader efter träning

- funktionella neurala korrelat; bedöms genom vilotillstånds-fMRI-analyser för att erhålla funktionella anslutningar (fröbaserad anslutning: korrelation av BOLD-tidsserier mellan ett frö/ROI och varje voxel/plats i hjärnan)

före interventionen och 7 månader efter träningsperioden (korrelationer i anodgrupp)

före träning; 7 månader efter träning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 maj 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

10 oktober 2022

Avslutad studie (Faktisk)

10 oktober 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 februari 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 februari 2020

Första postat (Faktisk)

11 februari 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

4 november 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 november 2022

Senast verifierad

1 november 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera