Entraînement cognitif et stimulation cérébrale dans la maladie d'Alzheimer prodromique (AD-Stim)
3 novembre 2022 mis à jour par: University Medicine Greifswald
Effets de l'entraînement cognitif et de la stimulation cérébrale dans la maladie d'Alzheimer prodromique - Étude interventionnelle randomisée, contrôlée par simulation
Le but de cette étude est de déterminer si un entraînement cognitif intensif de la mémoire de travail accompagné de tDCS conduit à une amélioration des performances chez les personnes atteintes de la maladie d'Alzheimer prodromique.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'objectif de la présente étude est d'évaluer les effets comportementaux (primaires) d'un entraînement cognitif multi-session combiné à une stimulation transcrânienne à courant continu (tDCS).
De nombreuses études à ce jour ont montré que la tDCS était une méthode efficace pour améliorer diverses fonctions cognitives en modulant l'excitabilité corticale chez les jeunes adultes, mais son impact comportemental et les mécanismes sous-jacents du vieillissement pathologique doivent encore être élucidés.
Les personnes atteintes de la maladie d'Alzheimer prodromique participeront à un entraînement cognitif de trois semaines avec une application tDCS en ligne simultanée.
Les performances cognitives (primaires) seront examinées avant, pendant et après l'intervention, afin de tirer des conclusions sur l'effet de la tDCS.
En plus de l'entraînement cognitif, un groupe témoin, recevant une stimulation factice pendant l'entraînement, sera évalué.
Des séances de suivi pour évaluer les effets à long terme sont prévues quatre semaines et sept mois après la post-évaluation.
De plus, pour évaluer les prédicteurs potentiels des effets de la tDCS, les paramètres fonctionnels et structurels seront mesurés par IRM.
Les résultats de l'étude offriront des informations précieuses sur l'efficacité de la tDCS combinée à l'entraînement cognitif, par rapport à l'entraînement seul, chez les personnes aux stades prodromiques de la maladie d'Alzheimer.
De plus, une meilleure compréhension des effets de la tDCS sur les performances d'entraînement cognitif et les corrélats neuronaux sous-jacents peut aider à développer de nouvelles approches pour moduler le déclin cognitif dans le vieillissement sain et pathologique.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
46
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
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Greifswald, Allemagne, 17475
- University Medicine Greifswald
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
60 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Adultes plus âgés (60 - 80 ans);
- Droitier ;
- déclin cognitif subjectif (SCD) ou déficience cognitive légère (MCI)
Critère d'exclusion:
- Démence ou autres troubles neurologiques neurodégénératifs ; épilepsie ou antécédents de convulsions ; parents proches souffrant d'épilepsie ou ayant des antécédents de convulsions ; coup précédent;
- Conditions médicales graves et non traitées qui empêchent la participation à la formation, telles que déterminées par le médecin responsable ;
- Antécédents d'alcoolisme grave ou de consommation de drogues ;
- Troubles psychiatriques sévères tels que dépression (si pas en rémission) ou psychose
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe de stimulation
Anodal tDCS + entraînement cognitif intensif
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Stimulation anodique transcrânienne à courant continu (tDCS), 9 séances de 20 minutes de stimulation chacune (intensité de courant de 1mA)
Entraînement cognitif intensif d'une tâche de mise à jour de la mémoire des lettres et d'une tâche de prise de décision de Markov en 3 étapes, 9 séances
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Comparateur factice: Groupe fictif
Sham tDCS + entraînement cognitif intensif
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Entraînement cognitif intensif d'une tâche de mise à jour de la mémoire des lettres et d'une tâche de prise de décision de Markov en 3 étapes, 9 séances
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Performances d'entraînement de la mémoire de travail (tâche de mise à jour des lettres)
Délai: 3 semaines
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Performance dans une tâche d'entraînement de la mémoire (mise à jour de la lettre) sous tDCS anodal par rapport à la condition fictive ; opérationnalisé par la performance de mise à jour de la mémoire de travail évaluée avec le nombre de listes de lettres correctement rappelées dans la tâche de mise à jour des lettres, analysées immédiatement après la période de formation (condition anodale versus simulacre)
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3 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Performances d'entraînement de la mémoire de travail (tâche de Markov)
Délai: 3 semaines
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Performance dans la deuxième tâche d'entraînement de la mémoire (prise de décision de Markov) sous tDCS anodal par rapport à la condition fictive, analysée immédiatement après la période d'entraînement (condition anodale versus fictive)
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3 semaines
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Résultats de transfert : tâche n-back numérique (% correct)
Délai: 3 semaines
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Comparaison des performances immédiatement avant et après la période d'entraînement (condition anodique versus fictive)
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3 semaines
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Résultats de transfert : AVLT (test d'apprentissage verbal auditif) (somme des éléments correctement rappelés des essais 1 à 5)
Délai: 3 semaines
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Comparaison des performances immédiatement avant et après la période d'entraînement (condition anodique versus fictive)
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3 semaines
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Résultats de transfert : test des matrices de Wiener (n° correct)
Délai: 3 semaines
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Comparaison des performances immédiatement avant et après la période d'entraînement (condition anodique versus fictive)
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3 semaines
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Résultats à long terme : tâche de mise à jour des lettres (nombre de listes correctement rappelées)
Délai: 4 semaines et 7 mois après la formation
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Comparaison des performances immédiatement avant et après la période d'entraînement avec les performances à 4 semaines et 7 mois après la période d'entraînement (condition anodique versus simulacre)
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4 semaines et 7 mois après la formation
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Résultats à long terme : tâche de prise de décision de Markov (% d'actions optimales)
Délai: 4 semaines et 7 mois après la formation
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Comparaison des performances immédiatement avant et après la période d'entraînement avec les performances à 4 semaines et 7 mois après la période d'entraînement (condition anodique versus simulacre)
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4 semaines et 7 mois après la formation
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Résultats à long terme : tâche numérique n-back (% correct)
Délai: 4 semaines et 7 mois après la formation
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Comparaison des performances immédiatement avant et après la période d'entraînement avec les performances à 4 semaines et 7 mois après la période d'entraînement (condition anodique versus simulacre)
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4 semaines et 7 mois après la formation
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Résultats à long terme : AVLT (test d'apprentissage auditif verbal) (somme des éléments correctement rappelés des essais 1 à 5)
Délai: 4 semaines et 7 mois après la formation
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Comparaison des performances immédiatement avant et après la période d'entraînement avec les performances à 4 semaines et 7 mois après la période d'entraînement (condition anodique versus simulacre)
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4 semaines et 7 mois après la formation
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Résultats à long terme : test des matrices de Wiener (n° correct)
Délai: 4 semaines et 7 mois après la formation
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Comparaison des performances immédiatement avant et après la période d'entraînement avec les performances à 4 semaines et 7 mois après la période d'entraînement (condition anodique versus simulacre)
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4 semaines et 7 mois après la formation
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Corrélats neuronaux : corrélats neuronaux structurels de l'effet tDCS
Délai: avant la formation ; 7 mois après la formation
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- corrélats neuronaux structuraux ; évalué par les volumes de matière grise, l'épaisseur corticale, la microstructure de la substance blanche (mesures d'imagerie du tenseur de diffusion (DTI) : anisotropie fractionnaire, diffusivité moyenne) avant l'intervention et à 7 mois après la période d'entraînement (corrélations dans le groupe anodal) |
avant la formation ; 7 mois après la formation
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Corrélats neuronaux : corrélats neuronaux fonctionnels de l'effet tDCS
Délai: avant la formation ; 7 mois après la formation
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- corrélats neuronaux fonctionnels ; évalué par des analyses IRMf à l'état de repos pour obtenir des connectivités fonctionnelles (connectivité basée sur les graines : corrélation de séries temporelles BOLD entre une graine/ROI et chaque voxel/emplacement dans le cerveau) avant l'intervention et à 7 mois après la période d'entraînement (corrélations dans le groupe anodal) |
avant la formation ; 7 mois après la formation
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mai 2019
Achèvement primaire (Réel)
10 octobre 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
10 octobre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 février 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 février 2020
Première publication (Réel)
11 février 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
4 novembre 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 novembre 2022
Dernière vérification
1 novembre 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- AD-Stim
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .