Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Kognitives Training und Hirnstimulation bei prodromaler Alzheimer-Krankheit (AD-Stim)

3. November 2022 aktualisiert von: University Medicine Greifswald

Auswirkungen von kognitivem Training und Hirnstimulation bei prodromaler Alzheimer-Krankheit – randomisierte, scheinkontrollierte, interventionelle Studie

Ziel dieser Studie ist es zu untersuchen, ob ein tDCS-begleitetes intensives kognitives Training des Arbeitsgedächtnisses zu einer Leistungssteigerung bei Personen mit prodromaler Alzheimer-Krankheit führt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das Ziel der vorliegenden Studie ist es, die (primären) Verhaltenseffekte eines kognitiven Trainings mit mehreren Sitzungen in Kombination mit transkranieller Gleichstromstimulation (tDCS) zu bewerten. Viele Studien haben bisher gezeigt, dass tDCS eine effiziente Methode zur Verbesserung verschiedener kognitiver Funktionen durch Modulation der kortikalen Erregbarkeit bei jungen Erwachsenen ist, aber ihre Auswirkungen auf das Verhalten und die zugrunde liegenden Mechanismen bei pathologischem Altern müssen noch aufgeklärt werden. Personen mit prodromaler Alzheimer-Krankheit nehmen an einem dreiwöchigen kognitiven Training mit gleichzeitiger Online-tDCS-Anwendung teil. Die kognitive Leistungsfähigkeit (primär) wird vor, während und nach der Intervention untersucht, um Rückschlüsse auf die Wirkung von tDCS zu ziehen. Zusätzlich zum kognitiven Training wird eine Kontrollgruppe untersucht, die während des Trainings eine Scheinstimulation erhält. Vier Wochen und sieben Monate nach der Post-Bewertung sind Nachsorgesitzungen zur Beurteilung der Langzeitwirkung geplant. Um potenzielle Prädiktoren für tDCS-Effekte zu bewerten, werden außerdem funktionelle und strukturelle Parameter mit MRT gemessen. Die Ergebnisse der Studie werden wertvolle Einblicke in die Wirksamkeit einer Kombination aus tDCS und kognitivem Training im Vergleich zum Training allein bei Personen mit prodromalen Stadien der Alzheimer-Krankheit bieten. Darüber hinaus kann ein verbessertes Verständnis der tDCS-Effekte auf die kognitive Trainingsleistung und die zugrunde liegenden neuronalen Korrelate dazu beitragen, neue Ansätze zur Modulation des kognitiven Rückgangs bei gesundem und pathologischem Altern zu entwickeln.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

46

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Deutschland
      • Greifswald, Deutschland, 17475
        • University Medicine Greifswald

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

60 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Ältere Erwachsene (60 - 80 Jahre);
  • Rechtshändigkeit;
  • subjektiver kognitiver Rückgang (SCD) oder leichte kognitive Beeinträchtigung (MCI)

Ausschlusskriterien:

  • Demenz oder andere neurodegenerative neurologische Störungen; Epilepsie oder Vorgeschichte von Anfällen; nahe Verwandte mit Epilepsie oder Vorgeschichte von Anfällen; vorheriger Schlaganfall;
  • Schwerwiegende und unbehandelte Erkrankungen, die die Teilnahme an der Schulung ausschließen, wie vom verantwortlichen Arzt festgestellt;
  • Vorgeschichte von schwerem Alkoholismus oder Drogenkonsum;
  • Schwere psychiatrische Erkrankungen wie Depression (falls nicht in Remission) oder Psychose

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Stimulationsgruppe
Anodal tDCS + intensives kognitives Training
Gerät: Anoden-tDCS
Anodische transkranielle Gleichstromstimulation (tDCS), 9 Sitzungen mit jeweils 20 Minuten Stimulation (Stromstärke von 1mA)
Verhalten: Intensives kognitives Training
Intensives kognitives Training einer Aufgabe zur Aktualisierung des Buchstabengedächtnisses und einer 3-stufigen Markov-Entscheidungsfindungsaufgabe, 9 Sitzungen
Schein-Komparator: Sham-Gruppe
Sham tDCS + intensives kognitives Training
Verhalten: Intensives kognitives Training
Intensives kognitives Training einer Aufgabe zur Aktualisierung des Buchstabengedächtnisses und einer 3-stufigen Markov-Entscheidungsfindungsaufgabe, 9 Sitzungen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Leistung beim Training des Arbeitsgedächtnisses (Buchstabenaktualisierungsaufgabe)
Zeitfenster: 3 Wochen
Leistung in einer Gedächtnistrainingsaufgabe (Buchstabenaktualisierung) unter anodischer tDCS im Vergleich zur Scheinbedingung; operationalisiert durch Arbeitsgedächtnis Aktualisierungsleistung bewertet anhand der Anzahl richtig abgerufener Buchstabenlisten in der Buchstabenaktualisierungsaufgabe, unmittelbar nach Trainingszeit analysiert (anodaler Zustand versus Schein)
3 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Arbeitsgedächtnistrainingsleistung (Markov-Aufgabe)
Zeitfenster: 3 Wochen
Leistung in der zweiten Gedächtnistrainingsaufgabe (Markov-Entscheidungsfindung) unter anodischer tDCS im Vergleich zur Scheinbedingung, unmittelbar nach der Trainingsperiode analysiert (anodale Bedingung versus Schein)
3 Wochen
Transferergebnisse: Numerische n-Back-Aufgabe (% richtig)
Zeitfenster: 3 Wochen
Vergleich der Leistung unmittelbar vor und nach der Trainingsperiode (anodaler Zustand versus Schein)
3 Wochen
Transferergebnisse: AVLT (auditorisch-verbaler Lerntest) (Summe der richtig erinnerten Items Trials 1-5)
Zeitfenster: 3 Wochen
Vergleich der Leistung unmittelbar vor und nach der Trainingsperiode (anodaler Zustand versus Schein)
3 Wochen
Transferergebnisse: Wiener-Matrizen-Test (Nr. richtig)
Zeitfenster: 3 Wochen
Vergleich der Leistung unmittelbar vor und nach der Trainingsperiode (anodaler Zustand versus Schein)
3 Wochen
Langzeitergebnisse: Briefaktualisierungsaufgabe (Anzahl richtig abgerufener Listen)
Zeitfenster: 4 Wochen und 7 Monate nach dem Training
Vergleich der Leistung unmittelbar vor und nach der Trainingsperiode mit der Leistung 4 Wochen und 7 Monate nach der Trainingsperiode (anodaler Zustand versus Schein)
4 Wochen und 7 Monate nach dem Training
Langfristige Ergebnisse: Markov-Entscheidungsfindungsaufgabe (% optimale Aktionen)
Zeitfenster: 4 Wochen und 7 Monate nach dem Training
Vergleich der Leistung unmittelbar vor und nach der Trainingsperiode mit der Leistung 4 Wochen und 7 Monate nach der Trainingsperiode (anodaler Zustand versus Schein)
4 Wochen und 7 Monate nach dem Training
Langfristige Ergebnisse: numerische n-Back-Aufgabe (% richtig)
Zeitfenster: 4 Wochen und 7 Monate nach dem Training
Vergleich der Leistung unmittelbar vor und nach der Trainingsperiode mit der Leistung 4 Wochen und 7 Monate nach der Trainingsperiode (anodaler Zustand versus Schein)
4 Wochen und 7 Monate nach dem Training
Langzeitergebnisse: AVLT (auditorischer verbaler Lerntest) (Summe der richtig erinnerten Items Trials 1-5)
Zeitfenster: 4 Wochen und 7 Monate nach dem Training
Vergleich der Leistung unmittelbar vor und nach der Trainingsperiode mit der Leistung 4 Wochen und 7 Monate nach der Trainingsperiode (anodaler Zustand versus Schein)
4 Wochen und 7 Monate nach dem Training
Langzeitergebnisse: Wiener-Matrizen-Test (nein richtig)
Zeitfenster: 4 Wochen und 7 Monate nach dem Training
Vergleich der Leistung unmittelbar vor und nach der Trainingsperiode mit der Leistung 4 Wochen und 7 Monate nach der Trainingsperiode (anodaler Zustand versus Schein)
4 Wochen und 7 Monate nach dem Training
Neuronale Korrelate: Strukturelle neurale Korrelate des tDCS-Effekts
Zeitfenster: vor dem Training; 7 Monate nach der Ausbildung

- strukturelle neurale Korrelate; bewertet durch Volumen der grauen Substanz, kortikale Dicke, Mikrostruktur der weißen Substanz (Diffusion Tensor Imaging (DTI) Maßnahmen: fraktionelle Anisotropie, mittlere Diffusivität)

vor der Intervention und 7 Monate nach der Trainingsperiode (Korrelationen in der anodischen Gruppe)
vor dem Training; 7 Monate nach der Ausbildung
Neurale Korrelate: Funktionelle neurale Korrelate des tDCS-Effekts
Zeitfenster: vor dem Training; 7 Monate nach der Ausbildung

- funktionelle neurale Korrelate; bewertet durch fMRT-Analysen im Ruhezustand, um funktionelle Konnektivitäten zu erhalten (Seed-basierte Konnektivität: Korrelation von BOLD-Zeitreihen zwischen einem Seed/ROI und jedem Voxel/Ort im Gehirn)

vor der Intervention und 7 Monate nach der Trainingsperiode (Korrelationen in der anodischen Gruppe)
vor dem Training; 7 Monate nach der Ausbildung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Medicine Greifswald

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Mai 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

10. Oktober 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

10. Oktober 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. Februar 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. Februar 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

11. Februar 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

4. November 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. November 2022

Zuletzt verifiziert

1. November 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • AD-Stim

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Leichte kognitive Einschränkung

Klinische Studien zur Anoden-tDCS

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Ecuador

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren