医学物理学指导患者护理以改善患者对护理的理解
2022年10月6日 更新者：Jay Burmeister、Barbara Ann Karmanos Cancer Institute
医学物理直接患者护理倡议 - 沟通干预研究协议
该 II 期试验研究了医学物理指导患者护理在提高患者对其癌症治疗的理解方面的效果。
提供直接的物理师与患者互动并回答患者关于他们的癌症治疗的问题可能有助于患者理解护理，从而减少治疗期间的焦虑和痛苦。
研究概览
详细说明
主要目标：
I. 评估医学物理直接患者护理计划 (MPDPCI) 是否改善了焦虑/痛苦。
次要目标：
二。 评估 MPDPCI 是否提高了患者的治疗依从性和总体满意度。
大纲：患者被随机分配到 2 组中的 1 组。
ARM I：患者收到描述其治疗技术方面的印刷材料。
ARM II：患者会像在 Arm I 中一样收到印刷材料。患者还会收到至少 2 次直接的物理学家互动，以在治疗模拟之前或之后立即描述他们治疗的技术方面。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
45
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Michigan
-
Detroit、Michigan、美国、48201
- Barbara Ann Karmanos Cancer Institute
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 如果医学物理学家在 Karmanos 癌症研究所的 Gershenson 放射肿瘤学中心照顾患者并完成了患者沟通培训，则他们将有资格
- 能够用英语读写
- 计划在 Gershenson 放射肿瘤学中心接受根治性放射治疗
排除标准：
- 没有任何
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：第一臂（印刷材料）
患者会收到描述其治疗技术方面的印刷材料。
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辅助研究
接收打印材料
|
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实验性的：Arm II（印刷材料，物理学家互动）
患者会收到与第 I 组一样的印刷材料。患者还会收到至少 2 次直接的物理学家互动，以在治疗模拟之前或之后立即描述他们治疗的技术方面。
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辅助研究
接收打印材料
接受直接的物理学家互动来描述治疗的技术方面
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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焦虑
大体时间：4个月
|
将使用线性混合效应模型进行评估。
这些目标将使用基线校正测量根据三个时间点（即组效应）之间的差异进行评估。
每个患者将被视为随机效应以及三个时间点的重复测量。
三个时间点的重复测量将由组内的自相关残差处理。
|
4个月
|
|
遇险
大体时间：4个月
|
将使用线性混合效应模型进行评估。
这些目标将使用基线校正测量根据三个时间点（即组效应）之间的差异进行评估。
每个患者将被视为随机效应以及三个时间点的重复测量。
三个时间点的重复测量将由组内的自相关残差处理。
|
4个月
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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患者治疗依从性
大体时间：4个月
|
将使用 2 侧非配对 t 检验进行评估。
|
4个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Jay Burmeister, PhD、Barbara Ann Karmanos Institute
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年1月16日
初级完成 (实际的)
2021年9月30日
研究完成 (实际的)
2021年9月30日
研究注册日期
首次提交
2020年2月10日
首先提交符合 QC 标准的
2020年2月10日
首次发布 (实际的)
2020年2月12日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年10月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年10月6日
最后验证
2022年10月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 2019-104
- P30CA022453 (美国 NIH 拨款/合同)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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