Медицинская физика Направленная помощь пациентам для улучшения понимания пациентами ухода
6 октября 2022 г. обновлено: Jay Burmeister, Barbara Ann Karmanos Cancer Institute
Инициатива по непосредственному уходу за пациентами в медицинской физике - Протокол исследования коммуникативного вмешательства
В этом испытании фазы II изучается, насколько хорошо медицинская физика помогает непосредственному уходу за пациентами в улучшении понимания пациентами их лечения рака.
Обеспечение прямого взаимодействия между физиком и пациентом и ответы на вопросы пациентов о лечении рака могут помочь пациентам понять уход и, следовательно, уменьшить беспокойство и стресс во время лечения.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
ОСНОВНАЯ ЦЕЛЬ:
I. Оценить, улучшает ли Инициатива по оказанию медицинской помощи пациентам с медицинской физикой (MPDPCI) тревогу/дистресс.
ВТОРИЧНАЯ ЦЕЛЬ:
II. Оценить, улучшает ли MPDPCI приверженность пациентов лечению и общую удовлетворенность.
СХЕМА: Пациенты рандомизированы в 1 из 2 групп.
ARM I: Пациенты получают печатные материалы с описанием технических аспектов их лечения.
ARM II: пациенты получают печатные материалы, как и в группе I. Пациенты также получают как минимум 2 прямых обращения к физику для описания технических аспектов их лечения либо непосредственно до, либо сразу после симуляции лечения.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
45
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Соединенные Штаты, 48201
- Barbara Ann Karmanos Cancer Institute
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Медицинские физики будут иметь право на участие, если они будут ухаживать за пациентами в Центре радиационной онкологии Гершенсона в Институте рака Карманоса и прошли обучение по общению с пациентами.
- Умеют читать и писать на английском языке
- Планируется лечебная лучевая терапия в Центре радиационной онкологии им. Гершенсона.
Критерий исключения:
- НИКТО
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Arm I (печатные материалы)
Пациенты получают печатные материалы с описанием технических аспектов их лечения.
|
Дополнительные исследования
Получать печатные материалы
|
|
Экспериментальный: Рука II (печатные материалы, физическое взаимодействие)
Пациенты получают печатные материалы, как и в группе I. Пациенты также получают как минимум 2 прямых обращения к физику для описания технических аспектов своего лечения либо непосредственно до, либо сразу после моделирования лечения.
|
Дополнительные исследования
Получать печатные материалы
Получите прямое взаимодействие с физиком, чтобы описать технические аспекты лечения
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Беспокойство
Временное ограничение: 4 месяца
|
Будет оцениваться с использованием линейных моделей смешанных эффектов.
Эти цели будут оцениваться на основе разницы между группами в трех временных точках (т. е. групповой эффект) с использованием базовых скорректированных измерений.
Каждый пациент будет рассматриваться как случайные эффекты наряду с повторными измерениями в трех временных точках.
Повторные измерения в трех временных точках будут обрабатываться автокоррелированными остатками внутри групп.
|
4 месяца
|
|
Бедствие
Временное ограничение: 4 месяца
|
Будет оцениваться с использованием линейных моделей смешанных эффектов.
Эти цели будут оцениваться на основе разницы между группами в трех временных точках (т. е. групповой эффект) с использованием базовых скорректированных измерений.
Каждый пациент будет рассматриваться как случайные эффекты наряду с повторными измерениями в трех временных точках.
Повторные измерения в трех временных точках будут обрабатываться автокоррелированными остатками внутри групп.
|
4 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Приверженность пациента к лечению
Временное ограничение: 4 месяца
|
Будет оцениваться с использованием двустороннего непарного t-критерия.
|
4 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Jay Burmeister, PhD, Barbara Ann Karmanos Institute
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
16 января 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 сентября 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 сентября 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 февраля 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 февраля 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
12 февраля 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
7 октября 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 октября 2022 г.
Последняя проверка
1 октября 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2019-104
- P30CA022453 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .